СИБРИ БРИЗХАЛЕР 44 микрограмма порошок для ингаляций (твердые капсулы)

Введение

Прошу: информация для пользователя

Seebri Breezhaler44микрограммпорошок для ингаляции (твердая капсула)

гликопирроний

(в виде бромида гликопиррония)

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Seebri Breezhaler и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Seebri Breezhaler
3. Как использовать Seebri Breezhaler
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Seebri Breezhaler
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Seebri Breezhaler и для чего он используется

Что такое Seebri Breezhaler

Это лекарство содержит активное вещество бромид гликопиррония, которое относится к классу лекарств, называемых бронходилататорами.

Для чего используется Seebri Breezhaler

Это лекарство используется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, которые испытывают трудности с дыханием из-за заболевания легких, называемого хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

При ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сжимаются, что затрудняет дыхание. Это лекарство блокирует сжатие этих мышц в легких, облегчая вход и выход воздуха из них.

Если вы используете это лекарство один раз в день, оно поможет вам уменьшить влияние ХОБЛ на вашу повседневную жизнь.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Seebri Breezhaler

Не используйте Seebri Breezhaler

• если вы аллергичны к бромиду гликопиррония или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Seebri Breezhaler, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть глазное расстройство, называемое узкоугольной глаукомой.
• если у вас есть трудности с мочеиспусканием.

Во время лечения Seebri Breezhaler,прекратите использование этого лекарства и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

• если вы заметите сжатие в груди, кашель, свистящее дыхание или трудности с дыханием сразу после использования Seebri Breezhaler (признаки бронхоспазма).
• если у вас есть трудности с дыханием или глотанием, отек языка, губ или лица, сыпь, зуд и крапивница (признаки аллергической реакции).
• если вы заметите боль или дискомфорт в глазах, временную нечеткость зрения, гало или цветные изображения в сочетании с покраснением глаз. Это могут быть признаки острого приступа узкоугольной глаукомы.

Seebri Breezhaler используется как поддерживающее лечение для вашей ХОБЛ. Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа одышки или свистящего дыхания.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Seebri Breezhaler

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает лекарства, подобные Seebri Breezhaler, используемые для вашего легочного заболевания, такие как ипратропий, окситропий или тиотропий (также известные как антихолинергические средства).

Не было сообщено о специфических побочных эффектах, когда Seebri Breezhaler использовался вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения ХОБЛ, такими как ингаляторы для экстренного использования (например, сальбутамол), метилксантины (например, теофиллин) и/или пероральные и ингаляционные стероиды (например, преднизолон).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных о использовании этого лекарства у беременных женщин, и неизвестно, проходит ли активное вещество этого лекарства в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Seebri Breezhaler содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать Seebri Breezhaler

Следуйте точно инструкциям по использованию этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Количество Seebri Breezhaler, которое вы должны использовать

Обычная доза составляет вдыхание содержимого одной капсулы каждый день.

Вам нужно вдыхать лекарство только один раз в день, поскольку эффект этого лекарства длится 24 часа.

Не используйте больше дозы, чем указано вашим врачом.

Пожилые люди

Если вам 75 лет или больше, вы можете использовать это лекарство в той же дозе, что и другие взрослые.

Когда вдыхать Seebri Breezhaler

Используйте это лекарство в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить его использование.

Вы можете вдыхать это лекарство в любое время до или после еды или напитков.

Как вдыхать Seebri Breezhaler

• В этой упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистерах), содержащие лекарство в виде порошка для ингаляции. Используйте капсулы только с ингалятором, который поставляется в этой упаковке (ингалятор Seebri Breezhaler). Капсулы должны храниться в блистере до тех пор, пока вы не будете готовы использовать их.
• Не продавливайте капсулу через ламинат.
• Когда вы начинаете новый пакет, используйте новый ингалятор Seebri Breezhaler, который поставляется в упаковке.
• Утилизируйте ингалятор каждой упаковки, как только вы используете все капсулы.
• Не глотайте капсулы.
• Для получения дополнительной информации о том, как использовать ингалятор, пожалуйста, прочитайте инструкции в конце этого листка.

Если вы использовали больше Seebri Breezhaler, чем должно быть

Если вы вдыхали слишком много этого лекарства или если кто-то использовал ваши капсулы случайно, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в ближайший центр экстренной помощи. Покажите упаковку Seebri Breezhaler. Может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли использовать Seebri Breezhaler

Если вы забыли вдыхать дозу, вдыхайте ее как можно скорее. Однако не вдыхайте две дозы в один день. Затем вдыхайте следующую дозу в обычном режиме.

Как долго вы должны продолжать лечение Seebri Breezhaler

• Продолжайте использовать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом.
• ХОБЛ - это долгосрочное заболевание, и вы должны использовать это лекарство каждый день, а не только когда у вас есть проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения о том, как долго вы должны продолжать лечение этим лекарством.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными, но они редки

(могут повлиять до 1 из 100пациентов)

• Нерегулярное сердцебиение
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия: типичные симптомы включают чрезмерную жажду или голод и частое мочеиспускание)
• Сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (возможные признаки аллергической реакции)
• Отек, в основном языка, губ или лица или горла (возможные признаки ангioneедемы)

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными, но их частота неизвестна

(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Трудности с дыханием со свистящим дыханием или кашлем (признаки парадоксального бронхоспазма)

Некоторые побочные эффекты часто встречаются

(могут повлиять до 1 из 10пациентов)

• Сухость во рту
• Трудности с засыпанием
• Ринорея или заложенность носа, чихание, боль в горле
• Диарея или боль в животе
• Боль в мышцах и скелете

Некоторые побочные эффекты редки

(могут повлиять до 1 из 100пациентов)

• Трудности и боль при мочеиспускании
• Больное и частое мочеиспускание
• Сердцебиение
• Сыпь
• Потеря чувствительности
• Кашель с мокротой
• Кариес зубов
• Чувство боли или давления в щеках и лбу
• Носовые кровотечения
• Боль в руках или ногах
• Боль в мышцах, костях или суставах грудной клетки
• Дискомфорт в желудке после еды
• Раздражение горла
• Усталость
• Слабость
• Зуд
• Изменение голоса (хрипота)
• Тошнота
• Рвота

Некоторые пациенты старше 75 лет испытывали головную боль (часто) и инфекции мочевыводящих путей (часто).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Seebri Breezhaler

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD»/«EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните капсулы в оригинальном блистере, чтобы защитить их от влаги. Извлекайте их из блистера непосредственно перед использованием.

Ингалятор каждой упаковки должен быть утилизирован, как только вы используете все капсулы.

Не используйте это лекарство, если упаковка повреждена или показывает признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставСиебри Бризхалер

• Активное вещество - бромид гликопиррония. Каждая капсула содержит 63 микрограмма бромида гликопиррония (что эквивалентно 50 микрограммам гликопиррония). Доза, выделяемая из мундштука ингалятора, эквивалентна 44 микрограммам гликопиррония.
• Другие компоненты порошка для ингаляции - моногидрат лактозы и стеарат магния.

Внешний вид Сиебри Бризхалер и содержимое упаковки

Твердые капсулы Сиебри Бризхалер 44 микрограмма порошок для ингаляции прозрачные и оранжевого цвета, содержат белый порошок. На них напечатан код продукта «GPL50» черным цветом над черной линией и логотип компании () черным цветом под этой линией.

Каждая упаковка содержит устройство, известное как ингалятор, вместе с капсулами в блистерах. Каждая полоска блистера содержит 6 или 10 твердых капсул.

Доступны следующие размеры упаковки:

Упаковки, содержащие 6 х 1, 10 х 1, 12 х 1 или 30 х 1 твердых капсул, вместе с ингалятором.

Множественная упаковка, содержащая 90 (3 упаковки по 30 х 1) твердых капсул и 3 ингалятора.

Множественная упаковка, содержащая 96 (4 упаковки по 24 х 1) твердых капсул и 4 ингалятора.

Множественная упаковка, содержащая 150 (15 упаковок по 10 х 1) твердых капсул и 15 ингаляторов.

Множественная упаковка, содержащая 150 (25 упаковок по 6 х 1) твердых капсул и 25 ингаляторов.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Дублин 4

Ирландия

Производитель

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Нюрнберг

Германия

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве вы можете обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкции по использованию ингалятора Сиебри Бризхалер