Противорецептор: информация для пользователя

Seebri Breezhaler44микрограммапорошок для ингаляции (жёсткая капсула)

гликопирроний

(в виде бромида гликопиррония)

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Seebri Breezhaler и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Seebri Breezhaler

3.Как использовать Seebri Breezhaler

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Seebri Breezhaler

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Seebri Breezhaler

Этот препарат содержит активное вещество, называемое бромид гликопиррония, которое принадлежит к классу препаратов, называемым бронхолитиками.

Для чего используется Seebri Breezhaler

Этот препарат используется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, у которых затруднено дыхание из-за хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ).

ВХОБЛ, мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются, что затрудняет дыхание. Этот препарат блокирует сокращение этих мышц в легких, облегчая вход и выход воздуха из них.

Если вы используете этот препарат один раз в день, он поможет вам снизить влияниеХОБЛна вашу повседневную жизнь.

Не использовать Seebri Breezhaler

-если вы аллергины на бромид гликопиррония или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед тем, как начать использовать Seebri Breezhaler, если у вас есть одна из следующих проблем:

• если у вас проблемы с почками.
• если у вас есть глазное заболевание, известное как глаукома с узким углом.
• если у вас есть проблемы с мочеиспусканием.

Во время лечения Seebri Breezhaler,немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите своему врачу:

• если у вас появляются симптомы бронхоспазма, такие как опреснение в груди, кашель, свистящие звуки или затруднение дыхания сразу после использования Seebri Breezhaler.
• если у вас есть проблемы с дыханием или глотанием, отек языка, губ или лица, кожная сыпь, зуд и уртикария (симптомы аллергической реакции).
• если у вас появляются боли или дискомфорт в глазах, кратковременная слепота, круги вокруг светящихся предметов или цветные зрительные образы в сочетании с покраснением глаз. Это может быть признаком острого приступа глаукомы с узким углом.

Seebri Breezhaler используется в качестве поддерживающего лечения для вашей хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Не используйте этот препарат для лечения острого приступа дыхательной недостаточности или свистящих звуков.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте менее 18лет.

Другие препараты и Seebri Breezhaler

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат. Это включает в себя препараты, подобные Seebri Breezhaler, используемые для лечения вашей ХОБЛ, такие как ипратропий, окситропий или тиотропий (также известные как антихолинергические препараты).

Не сообщалось о конкретных побочных эффектах, когда Seebri Breezhaler использовался вместе с другими препаратами, используемыми для лечения ХОБЛ, такими как ингаляторы-спасатели (например, салбутамол), метилксантины (например, теофилин) и/или стероиды для ингаляции и приема внутрь (например, преднизолон).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не существует данных о использовании этого препарата у беременных женщин, и неизвестно, проходит ли активное вещество этого препарата в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Seebri Breezhaler содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Количество Seebri Breezhaler, которое вы должны использовать

Обычная доза — вдыхание содержимого одной капсулы каждый день.

Вы должны вдыхать препарат только один раз в день, поскольку действие этого препарата длится 24часа.

Не используйте больше указанной дозы, чем указано вашим врачом.

Возрастные люди

Если вы 75лет или старше, вы можете использовать этот препарат в той же дозе, что и другие взрослые.

Когда вдыхать Seebri Breezhaler

Используйте этот препарат в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить его применение.

Вы можете вдыхать этот препаратв любое время до или после еды или напитков.

Как вдыхать Seebri Breezhaler

• В этом упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистерах) с препаратом в порошке для вдыхания. Используйте капсулы только с ингалятором, который предоставляется в этой упаковке (ингалятор Seebri Breezhaler). Капсулы должны храниться в блистере до тех пор, пока вы не понадобится их использовать.
• Не давите капсулу через ленту.
• Когда вы начнете новую упаковку, используйте новый ингалятор Seebri Breezhaler, который предоставляется в упаковке.
• Утилизируйте ингалятор каждой упаковки после использования всех капсул.
• Не проглатывайте капсулы.
• Для получения дополнительной информации о том, как использовать ингалятор, пожалуйста, прочтите инструкции в конце этого бюллетеня.

Если вы использовали больше Seebri Breezhaler, чем следует

Если вы вдохнули слишком много этого препарата или если кто-то случайно использовал ваши капсулы, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Показать упаковку Seebri Breezhaler. Возможно, потребуется медицинская помощь.

Если вы забыли использовать Seebri Breezhaler

Если вы забыли вдохнуть дозу, вдохните ее как можно скорее. Однако не вдохните две дозы в один день. Затем вдохните следующую дозу в обычное время.

Как долго вы должны продолжать лечение сSeebri Breezhaler

• Продолжайте использовать свое лечение с этим препаратом в течение времени, указанного вами врачом.
• Бронхиальная астма — хроническое заболевание, и вы должны использовать этот препараткаждый деньи не только тогда, когда у вас проблемы с дыханием или другие симптомы бронхиальной астмы.

Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения по поводу того, сколько времени вы должны продолжать лечение с этим препаратом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, задайте их врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными, но они редки

(могут повлиять на до 1 из 100пациентов)

• Неритмичный сердечный ритм
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия: типичные симптомы включают изжогу или чрезмерную жажду и частое мочеиспускание)
• Склерома, зуд, уртикария, затруднение дыхания или глотания, головокружение (возможные признаки аллергической реакции)
• Отек, в основном языка, губ, лица или горла (возможные признаки ангиедемы)

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, немедленно сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными, но их частота неизвестна

(неизвестно частота из-за доступных данных)

• Затруднение дыхания с сибилантом (звук, производимый при дыхании) или кашлем (признаки бронхоспазма)

Некоторые побочные эффекты часто встречаются

(могут повлиять на до 1 из 10пациентов)

• Сухость во рту
• Трудности с засыпанием
• Гной или заложенность носа, чихание, боль в горле
• Диарея или боль в животе
• Мышечно-суставные боли

Некоторые побочные эффекты редки

(могут повлиять на до 1 из 100пациентов)

• Трудности и боль при мочеиспускании
• Болезненное и частое мочеиспускание
• Палпитации
• Склерома
• Потеря чувствительности
• Кашель с мокротой
• Кариес зубов
• Ощущение боли или давления в щеках и лбу
• Носовое кровотечение
• Боль в руках или ногах
• Боль в мышцах, костях или суставах грудной клетки
• Неприятные ощущения в животе после еды
• Иритация горла
• Утомляемость
• Слабость
• Зуд
• Изменение голоса (рончание)
• Тошнота
• Рвота

Некоторые пациенты старше 75лет относились к головной боли (часто) и инфекциям мочевыводящих путей (часто).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на блистере после«CAD»/«EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше25°C.

Хранить капсулы в оригинальном блистере для защиты от влажности. Извлекать их из блистера непосредственно перед использованием.

Ингалятор из каждого упаковки следует выбросить, когда вы использовали все капсулы.

Не использовать этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или показывает признаки износа.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставSeebri Breezhaler

• Активное вещество — бромид гликопиррония. Каждая капсула содержит 63микрограмма бромида гликопиррония (эквивалент 50микрограмма гликопиррония). Высвобождаемая доза (доза, которая освобождается из патрубка ингалятора) эквивалентна 44микрограмма гликопиррония.
• Остальные компоненты ингаляционного порошка — лактоза моногидрат и магния стеарат.

Внешний вид Seebri Breezhaler и содержимое упаковки

Капсулы Seebri Breezhaler 44 микрограмма ингаляционного порошка — твердые, прозрачные и оранжевые, содержащие белый порошок. На них напечатано черным цветом код продукта«GPL50»выше чертой и логотип компании () ниже этой черты.

Каждая упаковка содержит ингалятор и капсулы в блистере. Каждая полоска блистера содержит 6 или 10капсул.

Доступны следующие размеры упаковок:

Упаковки, содержащие 6х1,10х1,12х1 или 30х1капсул, вместе с ингалятором.

Множественная упаковка, содержащая 90(3упаковки по 30х1)капсул и 3ингалятора.

Множественная упаковка, содержащая 96(4упаковки по 24х1)капсул и 4ингалятора.

Множественная упаковка, содержащая 150(15упаковок по10х1)капсул и 15ингаляторов.

Множественная упаковка, содержащая 150(25упаковок по 6х1)капсул и 25ингаляторов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Novartis Europharm Limited

Виста-Билдинг

Эльм-Парк, Меррион-Роад

Дублин 4

Ирландия

Ответственный за производство

Novartis Farmacéутика SA

Гран-виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Рун-Штрассе 25

D-90429 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этого проспекта:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu

Инструкции по использованию ингалятора Seebri Breezhaler