СЕДИСТРЕСС ПОКРЫТЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Седистресс таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сухой экстракт паслена

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этоголекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 недель.

Содержание прошпекта

1. Что такое Седистресс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Седистресса
3. Как принимать Седистресс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Седистресса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Седистресс и для чего он используется

Седистресс - это лекарство, содержащее экстракт паслена

Седистресс - это традиционное растительное лекарство, показанное взрослым и подросткам старше 12 лет для снижения некоторых умеренных симптомов психического стресса, таких как нервозность, беспокойство или раздражительность, а также для облегчения сна.

Это лекарство является традиционным растительным препаратом, который должен использоваться в соответствии с определенными конкретными указаниями, основанными исключительно на длительном использовании.

2. Что вам нужно знать перед началом приема

Не принимайтеСедистресс:

• если вы аллергичны к паслену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Седистресса.
• За отсутствием достаточной информации не рекомендуется применение Седистресса детям младше 12 лет, за исключением случаев, когда это указано врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение этого лекарства детям младше 12 лет.

ПрименениеСедистрессас другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не рекомендуется сочетание с другими седативными препаратами (например, бензодиазепинами), за исключением случаев, когда это указано вашим врачом или фармацевтом.

ПрименениеСедистрессас продуктами питания и напитками

Не применимо.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку не достаточно информации, чтобы исключить любые побочные эффекты во время беременности или лактации, не рекомендуется использование этого лекарства в эти периоды.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или если заметите, что ваша внимание и реакция снижены.

Седистресс содержит натрий. Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Седистресс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычные дозы для взрослых и подростков старше 12 лет следующие:

• Для облегчения временного психического стресса: 1 или 2 таблетки утром и вечером. Дозу можно увеличить после консультации с вашим врачом или фармацевтом (максимально 8 таблеток в день).
• Для облегчения сна: 1 или 2 таблетки вечером, за 30 минут до сна.

Принимайте таблетки, запивая стаканом воды.

Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 2 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли большеСедистресса, чем следует

Если вы (или любой другой человек) приняли большое количество таблеток одновременно или если вы считаете, что ребенок принял какие-либо таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (91 562 04 20).

Не описано ни одного случая передозировки.

Если вы пропустили приемСедистресса

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечениеСедистрессом

Если вы прекратите лечение Седистрессом раньше срока, не должны возникать побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Не были зарегистрированы побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Седистресса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставСедистресса

Активное вещество - экстракт надземных частей паслена (Passiflora incarnataL.). Каждая таблетка содержит 200 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Passiflora incarnataL., надземные части, что соответствует 700–1000 мг паслена.

Растворитель для экстракции: этанол 60% об./об.

Другие компоненты:

Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал, стеарат магния, коллоидный алюмосиликат.

Пленочная оболочка:поливиниловый спирт, карбонат кальция, макрогол, тальк, карминовая кислота (E120).

Вспомогательное вещество, использованное в экстракте: мальтодекстрин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового или темно-розового цвета, овальной формы, биконвексные, размером 18 х 7 мм.

Упакованы в коробки по 28, 42, 98 или 98 х 1 таблетке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгия

Способ отпуска

Лекарство, не требующее рецепта.

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия, Люксембург: Седистресс 200

Испания, Греция, Кипр, Польша: Седистресс

Нидерланды: Софитол

Финляндия, Норвегия, Швеция: Седикс

Франция, Словения: Анксимил

Италия: Трактана

Австрия: ФитоКалм

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:06/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/