СЕДИСЛИП ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Седислип таблетки, покрытые пленкой

Сухой экстракт корня валерианы

Прочитайте внимательно всю инструкциюдо начала приема этоголекарства,поскольку она содержит важную информациюдля вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Седислип и для чего он используется
2. Что вам нужно знать до начала приема Седислипа
3. Как принимать Седислип
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Седислипа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Седислип и для чего он используется

Седислип - это лекарственный препарат на основе растений, предназначенный для взрослых и подростков старше 12 лет для облегчения легкой нервной напряженности и расстройств сна.

2. Что вам нужно знать до начала приема Седислипа

Не принимайте Седислип:

• если вы аллергичны к валериане или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема Седислипа.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей младше 12 лет из-за отсутствия данных.

Применение Седислипа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не рекомендуется использовать Седислип, если вы принимаете синтетические седативные препараты.

ПрименениеСедислипас пищей и напитками

Не применимо.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до использования этого лекарства.

Из-за отсутствия достаточных данных для исключения любых побочных эффектов во время беременности и лактации не рекомендуется использовать это лекарство в эти периоды.

Вождение и использование машин

Седислип - это лекарство, которое может вызывать сонливость. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или если ваша внимание и реакция снижены.

3. Как принимать Седислип

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых людей и подростков старше 12 лет составляет:

Для облегчения легкой нервной напряженности - 1 таблетка до 3 раз в день.

Для облегчения расстройств сна - 1 таблетка за 30 минут до 1 часа до сна, если необходимо, можно принять одну дозу днем.

Не принимайте более 4 таблеток в день.

Применение у детей

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей младше 12 лет.

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды. Не следует их жевать.

Рекомендуется непрерывное использование в течение 2-4 недель для достижения оптимального эффекта лечения.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного использования, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Седислипа, чем следует

Если вы приняли слишком много Седислипа, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Передозировка этого лекарства может вызвать симптомы, такие как усталость, боли в животе, чувство давления в груди, головокружение, дрожь в руках и расширение зрачков. Если появляются эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы пропустили прием Седислипа

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Седислипом

Прекращение приема этого лекарства не должно вызывать побочных эффектов. Однако симптомы, которые привели вас к приему этого лекарства, могут снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Препараты валерианы могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или боли в животе. Неизвестно, с какой частотой возникают эти эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es .

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Седислипа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Седислипа

Активным веществом является сухой экстракт корня валерианы. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг сухого экстракта корня валерианы (эквивалентно 2-3 г корня валерианы).

Экстрагент: этанол 60% (об./об.).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, ангидрид фосфата кальция, прегельатинизированный крахмал, коллоидный алюмогель, стеарат магния.

Пленочное покрытие:гипромеллоза, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, оксид железа черный.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, серые, овальные, двояковыпуклые, размером 18 х 7 мм.

Блистерные упаковки из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/алюминия в упаковках по 28 или 56 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгия

Местный представитель:

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L. C/ Arequipa, 1 – 28043 Madrid

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия, Люксембург, Кипр: Седистресс Слип

Испания: Седислип

Финляндия, Норвегия, Швеция: Луниксен

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Апрель 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/