Противорецептор: информация для пользователя

Saridon 250 мг/150 мг/50 мг таблетки

Парацетамол/Пропифеназон/Кофеин

Читайте внимательно весь протокол перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если боль ухудшается или не улучшается после 5 дней, или температура не снижается после 3 дней.

Саридон представляет собой сочетание парацетамола и пропифеназона, которые действуют на боль и лихорадку, а также кофеина, который оказывает стимулирующее воздействие на центральную нервную систему.

Этот препарат назначается для симптоматического лечения легких или умеренных болей, таких как головная боль, зубная боль или менструальная боль, а также для лечения лихорадочных состояний у взрослых.

Не принимайте Саридон:

• Если вы аллергины (чувствительны) на парацетамол, кофеин, пропифеназон, метамизол, фенилбутазон или другие пиразолоны или накакой-либо другой компонент этого препарата (включая сведения в разделе 6),
• Если у вас серьезная болезнь почек, печени или сердца (снижение функции почек, печени или сердца),
• Если у вас высокое кровяное давление, которое не контролируется,
• Если у вас метаболические заболевания, такие как порфирия (редкое, обычно наследственное, заболевание, при котором большое количество порфирина выделяется в кале и моче) или конгенитальный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• Если у вас кроветворные нарушения (гранулоцитопения, агранулоцитоз),
• Если у вас активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• Если у вас были астматические реакции (сложность дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или звуки при дыхании) при приеме аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• В третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Саридона:

• Если у вас анемия, гипертония, повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз), гастрит (инфекция желудка) и заболевания почек или печени или если вам более 65 лет,
• Если у вас заболевания сердца (аритмия, ишемия миокарда и т. д.), особенно при физической нагрузке или в высокогорных местах,
• Если у вас астма или серьезные заболевания дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хронический бронхит, поскольку может произойти загустение секреций и нарушение их отхождения),
• Если у вас появляются покраснение кожи, высыпания, пузырьки или шелушение, прекратите прием препарата и советуйтесь с вашим врачом,
• Если у вас обезвоживание, хроническая недостаточность питания или синдром Гилберта (характеризующийся высокими уровнями билирубина в крови),
• Если у вас психические нарушения, вызывающие возбуждение, кризисы с конвульсиями, с или без потери сознания (эпилепсия).

Во время приема Саридона немедленно сообщайте вашему врачу, если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что вызывает повреждение органов), или если у вас хроническая недостаточность питания, алкоголизм или если вы также принимаете флуклоxacillin (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоxacillin. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя:

Глубокое и частое дыхание с серьезной дыхательной недостаточностью, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Саридон.

Не принимайте этот препарат продолжительно или вместе с другими анальгетиками.

Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Рекомендуется ограничить использование продуктов, содержащих кофеин, во время лечения этим препаратом.

В случаях с трудностями с засыпанием рекомендуется не принимать этот препарат в преддверии сна, чтобы избежать возможного бессонницы.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование этого препарата.

Взаимодействие Саридона с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете любой из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Этиловый спирт,
• Другие анальгетики или нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц),
• Некоторые антидепрессанты, такие как ингибиторы селективного обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) или литий,
• Оральные противокоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов) такие как варфарин,
• Антиколинергические препараты (лекарства, используемые для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря) такие как пропантелина,
• Оральные контрацептивы,
• Антиэпилептические препараты (лекарства, используемые для лечения эпилепсии) такие как ламотриджин, фенитоин,
• Антитиреоидные препараты (лекарства, используемые для лечения тиреотоксикоза),
• Антитуберкулезные препараты (лекарства, используемые для лечения туберкулеза) такие как изониазид,
• Барбитураты (лекарства, используемые для лечения спазмов),
• Бета-блокаторы (лекарства для контроля артериального давления),
• Бронходилататоры (лекарства для лечения астмы),
• Кальций,
• Циметидин (используется для лечения гастрита и язвы желудка),
• Цитохром P450,
• Хлорамфеникол (антибиотик, используемый для лечения серьезных инфекций, таких как тиф),
• Кolestирамин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина в крови),
• Кортикостероиды, поскольку может усилить риск желудочно-кишечной кровотечения,
• Дисульфирам (используется в лечении алкоголизма),
• Диуретики и ингибиторы ЭКА (используются для лечения артериальной гипертензии),
• Железо (для лечения анемии), рекомендуется отсрочить прием на не менее 2 часов,
• Лекарства, содержащие кофеин или вызывающие стимуляцию центральной нервной системы,
• Лекарства, способные изменить форму крови (антималарийные, антитиреоидные, сульфонамиды и т. д.),
• Метоклопрамид, домперидон, трописетрон и гранисетрон (используются для предотвращения тошноты и рвоты),
• Мексилетин (используется для коррекции нарушений сердечного ритма, таких как аритмия),
• Пропранолол (используется для лечения артериальной гипертензии и нарушений сердца),
• Симпатикомиметики (используются для повышения артериального давления),
• Субстанции широкого спектра действия, такие как бензодиазепины или клозапин,
• Табак,
• Теофиллин (используется для лечения астмы),
• Зидовудин (используется для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД),
• Флуклоxacillin (антибиотик), из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), который требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Принятие Саридона с пищей, напитками и алкоголем

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), прием Саридона может привести к желудочно-кишечной кровотечению или повреждению печени.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Саридон, если вы в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.

Этот препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу склонность к кровотечениям и на склонность вашего ребенка к кровотечениям, что может привести к задержке родов или их удлинению.

Не следует принимать Саридон в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вы

нуждаете в лечении в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, доза будет ограничена наименьшей возможной дозе в течение минимального времени.

Если вы принимаете Саридон в течение нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню амниотической жидкости (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального сосуда) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Вождение и использование машин

Не водите или управляйте опасными машинами, поскольку этот препарат может вызвать сонливость или снижение реакции на рекомендуемые дозы.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, содержащимся в этом инструктаже или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: принимать от 1 до 2 таблеток каждые 4 или 6 часов (6 или 4 раза в день), в зависимости от необходимости. Не принимать более 6 таблеток (эквивалент 1500 мг парацетамола/900 мг пропифеназона) в течение 24 часов.

Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Используйте всегда меньшую дозу, которая будет эффективной.

Пациенты с заболеваниями почек или печени или старше 65 лет: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение у детей младше 18 лет.

Форма применения:

Этот препарат принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, разрывать или размалывать с пищей или водой.

Принимать предпочтительно с пищей, если заметны желудочные проблемы.

Не принимать последнюю дозу в течение 6 часов до сна, чтобы избежать возможного бессонницы, особенно у пациентов с трудностями с засыпанием.

Применение этого препарата зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. Как только они исчезнут, следует прекратить прием препарата.

Если боль сохраняется в течение более 5 дней, лихорадка в течение более 3 дней или симптомы ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Если принимать больше Саридона, чем следует

Симптомы передозировки могут быть: тошнота, головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха (желтоватый цвет кожи и глаз), боль в животе, недостаточность почек или печени, потливость и общее недомогание.

Если вы принимали передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомы, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Гастроинтестинальные расстройства, такие как тошнота и рвота.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Гипотония (снижение артериального давления),
• Повышение уровня трансаминаз печени (маркеров функции печени),
• Неприятные ощущения.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Кожные реакции, такие как покраснение или зуд, изменение кожи с образованием пузырей, уртикария, анафилактический шок (очень серьезная аллергическая реакция, которая может привести к смерти), серьезные кожные реакции,
• Диспноэ,
• Изменения в количестве клеток крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия,
• Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови),
• Гепатотоксичность (желтуха: желтоватый цвет кожи и глаз),
• Стерильная пиурия (темная моча), побочные эффекты почек и печени.

Побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

• Гастроинтестинальные расстройства, такие как боли в животе, диарея и боль в животе,
• Мигрень, головокружение, сонливость, беспокойство, нервозность, головная боль или бессонница из-за кофеина,
• Пневмонические проблемы, такие как бронхоспазм и астма, включая синдром астматического обезболивания,
• Кроветворческие проблемы, такие как тромбоцитопеническая пурпура и панцитопения,
• Гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови),
• Кожные проблемы, такие как отек, аллергический отек, высыпания, серьезные пузырчатые высыпания с гнойничками, высыпания, эритема мультформис, токсическая эпидермальная некролизис (грубая кожная болезнь, характеризующаяся образованием пузырей),
• Печеночные проблемы, такие как печеночная недостаточность, гепатит, дозозависимая печеночная недостаточность, печеночная некроз (включая летальные результаты),
• Почки проблемы, такие как почечная травма, особенно при передозировке.
• Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. Раздел 2).

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент испытывает приступ головокружения или пульсации.

Высокие дозы кофеина могут вызвать пульсации, тахикардию и повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не использоватьСаридонпосле указанной на упаковке даты окончания срока годности, после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в специальном пункте приема отходовфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Saridon

- Основные действующие вещества: парацетамол, 250 мг; пропифеназон, 150 мг и кофеин, 50 мг.

- Другие компоненты (excipientes): микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, формальдегид-кальция, кукурузный крахмал, тальк, магниевый стеарат, аниhidная коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Saridon - круглые таблетки белого цвета. Представлены в коробке из картона с двумя блистерами из ПВХ/алюминия, содержащими по 10 таблеток каждый.

Название регистрации:Ответственный за производство:

BAYER HISPANIA, S.L.Delpharm Gaillard

Av. Baix Llobregat, 3 – 533,Rue de l’Industrie

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)74240 Gaillard

ИспанияФранция

Дата последнего обновления этого проспекта: Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/