САРИДОН 250 мг/150 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Саридон 250 мг/150 мг/50 мг таблетки

Парацетамол/Пропифеназон/Кофеин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если боль не проходит после 5 дней или лихорадка после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Саридон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Саридона
3. Как принимать Саридон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Саридона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Саридон и для чего он используется

Саридон является комбинацией парацетамола и пропифеназоны, которые действуют на боль и лихорадку, и кофеина, который имеет стимулирующее действие на центральную нервную систему.

Это лекарство показано для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головная боль, зубная боль или менструальная боль, и лихорадочных состояний у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Саридона

Не принимайте Саридон:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу, кофеину, пропифеназоне, метамизолу, фенилбутазоне или другим пиразолонам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек, печени или сердца (почечная, печеночная или сердечная недостаточность),
• Если у вас есть неконтролируемая тяжелая гипертония,
• Если у вас есть метаболические расстройства, такие как порфирия (редкое, обычно наследственное расстройство, при котором в кале и моче выделяется большое количество порфиринов) или врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• Если у вас есть кровяные расстройства (гранулоцитопения, агранулоцитоз),
• Если у вас есть активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• Если вы имели аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• В третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Саридона:

• Если у вас есть анемия, артериальная гипертония, повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз), гастрит (воспаление желудка), а также заболевания почек или печени, или если вам больше 65 лет,
• Если у вас есть сердечно-сосудистые расстройства (аритмия, ишемия миокарда...), особенно когда вы выполняете физические упражнения или находитесь в местах с высокой высотой,
• Если у вас есть бронхиальная астма или тяжелые респираторные заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хронический бронхит, поскольку может произойти загустение секретов и нарушение отхаркивания),
• Если вы наблюдаете покраснение кожи, высыпания, пузыри или шелушение, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом,
• Если вы обезвожены, страдаете хроническим недоеданием или имеете синдром Гилберта (характеризующийся повышенным уровнем билирубина в крови),
• Если у вас есть психические расстройства, вызывающие нервное возбуждение, судороги, с или без потери сознания (эпилепсия).

Во время лечения Саридоном немедленно сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Была зарегистрирована тяжелая болезнь, называемая метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в рекомендованных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелое затруднение дыхания с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Саридон.

Не принимайте это лекарство постоянно или вместе с другими обезболивающими.

Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Рекомендуется ограничить использование продуктов, содержащих кофеин, при лечении этим лекарством.

У людей с трудностями засыпания рекомендуется не принимать это лекарство в преддверии сна, чтобы избежать возможного бессонницы.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство.

Взаимодействие Саридона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете одно из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:

• этиловый алкоголь,
• другие обезболивающие или нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц),
• некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или литий,
• оральные антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови и предотвращения образования тромбов) такие как варфарин,
• антихолинергические препараты (лекарства, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря) такие как пропантелин,
• оральные контрацептивы,
• антиэпилептические препараты (лекарства, используемые для лечения эпилепсии) такие как ламотриджин, фенитоин,
• антиподагрические препараты (лекарства, используемые для лечения подагры) такие как пробенецид,
• антигистаминные препараты (используемые для уменьшения симптомов аллергических реакций),
• антиинфекционные препараты типа хинолонов или эритромицина (антибиотики для лечения инфекций),
• антитуберкулезные препараты (лекарства для лечения туберкулеза) такие как изониазид,
• барбитураты (лекарства, используемые для лечения судорог),
• бета-блокаторы (лекарства для контроля гипертонии),
• бронходилататоры (лекарства для лечения бронхиальной астмы),
• кальций,
• циметидин (используемый для лечения кислотности желудка и язвы желудка),
• цитохром P450,
• хлорамфеникол (антибиотик, используемый для лечения тяжелых инфекций, таких как тиф),
• холестирамин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина в крови),
• кортикостероиды, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения,
• дисульфирам (используемый в лечении пациентов, страдающих алкоголизмом),
• диуретики и ингибиторы АПФ (используемые для лечения высокого кровяного давления),
• железо (для лечения анемии), рекомендуется принимать не менее чем через 2 часа,
• лекарства, содержащие кофеин или вызывающие стимуляцию центральной нервной системы,
• лекарства, которые могут изменить формулу крови (антималарийные, антитиреоидные, сульфонамиды...),
• метоклопрамид, домперидон, трописетрон и гранисетрон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты),
• мексилетин (используемый для коррекции нарушений сердечного ритма, таких как аритмия),
• пропранолол (используемый в лечении гипертонии и сердечных расстройств),
• симпатомиметики (используемые для повышения кровяного давления),
• вещества с широким спектром действия, такие как бензодиазепины или клозапин,
• табак,
• теофиллин (используемая для лечения бронхиальной астмы),
• зидовудин (используемая для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД).
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой), которое требует срочного лечения (см. раздел 2)..

Применение Саридона с пищей, напитками и алкоголем

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитков - пиво, вино, ликер,... - в день), прием Саридона может вызвать желудочно-кишечное кровотечение или повреждение печени.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте Саридон, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах.

Это лекарство может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Оно может повлиять на вашу склонность к кровотечению и на склонность вашего ребенка, вызывая возможную задержку родов или продление родов больше, чем ожидается.

Не следует принимать Саридон во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки зачатия, доза будет ограничена до минимальной в течение самого короткого времени.

Если вы принимаете Саридон в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами или не эксплуатируйте опасные машины, поскольку это лекарство может вызвать сонливость или снижение реакции при рекомендованных дозах.

3. Как принимать Саридон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: принимать 1-2 таблетки каждые 4 или 6 часов (6 или 4 раза в день), по мере необходимости. Не принимать более 6 таблеток (эквивалентно 1500 мг парацетамола/900 мг пропифеназоны) каждые 24 часа.

Не принимать более 3 г парацетамола каждые 24 часа (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Пациенты с заболеваниями почек или печени или старше 65 лет: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение у детей младше 18 лет.

Форма применения:

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, разламывать или измельчать с пищей или водой.

Принимать предпочтительно с пищей, если вы испытываете желудочно-кишечные расстройства.

Не следует принимать последнюю дозу в течение 6 часов перед сном, чтобы избежать возможного бессонницы, особенно у пациентов с трудностями засыпания.

Применение этого лекарства зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или симптомы ухудшаются или появляются другие, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли больше Саридона, чем следует

Симптомы передозировки могут быть: тошнота, головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи и глаз), боль в животе, почечная или печеночная недостаточность, потливость и общее недомогание.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не испытываете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Гипотония (понижение артериального давления),
• Повышение уровня печеночных трансаминаз (маркеров функции печени),
• Недомогание.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Кожные реакции, такие как покраснение или зуд, нарушение кожи с образованием пузырей, крапивница, анафилактический шок (очень тяжелая аллергическая реакция, которая может привести к смерти), тяжелые кожные реакции,
• Затруднение дыхания,
• Нарушения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия,
• Гипогликемия (понижение уровня глюкозы в крови),
• Печеночная токсичность (желтуха: желтый цвет кожи и глаз),
• Пиурия (мутная моча), побочные эффекты почек и печени.

Побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в желудке, диарея и боли в животе,
• Головокружение, вертиго, сонливость, беспокойство, нервозность, головная боль или бессонница, вызванная кофеином,
• Респираторные проблемы, такие как бронхоспазм и астма, включая астматический синдром, связанный с приемом обезболивающих,
• Нарушения крови, такие как тромбоцитопения, пурпура и панцитопения,
• Гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови),
• Кожные расстройства, такие как отек (отек), аллергический ангиеоедем, высыпания, пузырчатые высыпания, сыпь, эритема многоформная, токсический эпидермальный некролиз (тяжелое кожное заболевание, характеризующееся образованием пузырей),
• Печеночные расстройства, такие как печеночная недостаточность, гепатит, дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (включая летальные исходы),
• Почечные расстройства, такие как почечный повреждение, особенно в случае передозировки.
• Тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Лечение должно быть немедленно прекращено в случае, если пациент испытывает эпизод головокружения или сердцебиения.

Высокие дозы кофеина могут вызвать сердцебиение, тахикардию и повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Саридона

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Саридон после истечения срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Саридона

• Активные вещества: парацетамол, 250 мг; пропифеназон, 150 мг и кофеин, 50 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, формальдегид-казеин, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Саридон - это круглые белые таблетки. Выпускается в картонной упаковке с двумя блистерами из ПВХ/алюминия, содержащими по 10 таблеток каждый.

Владелец разрешения на маркетинг:Производитель:

БАЙЕР ИСПАНИЯ, С.Л. Дельфарм Гайяр

Ав. Байкс Льобрегат, 3 – 5 33, Рю де л'Индустри

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона) 74240 Гайяр

Испания Франция

Дата последней ревизии этой инструкции: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/