РУПАТАДИН ТЕВА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу прочитать: информация для пациента

Рупатадина Тева 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Рупатадина Тева и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рупатадина Тева
3. Как принимать Рупатадина Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рупатадина Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рупатадина Тева и для чего она используется

Рупатадина, активное вещество Рупатадина Тева, является антигистаминным средством.

Рупатадина Тева показана для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как: чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Рупатадина Тева показана для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (аллергической сыпью на коже), таких как зуд и кожные высыпания (покраснение и отек кожи).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рупатадина Тева

Не принимайте Рупатадина Тева:

• Если вы аллергичны к рупатадине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Применение Рупатадина Тева 10 мг таблеток в настоящее время не рекомендуется пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Если у вас низкий уровень калия в крови и/или если у вас есть определенный тип аномального сердечного ритма (пролонгированный интервал QTc на ЭКГ), который может возникнуть при определенных сердечных заболеваниях, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Применение Рупатадина Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Если вы принимаете Рупатадина Тева, не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол или эритромицин.

Если вы принимаете лекарства, угнетающие центральную нервную систему, или лекарства, содержащие статины, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Применение Рупатадина Тева с пищей и напитками

Не принимайте Рупатадина Тева в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить уровень рупатадины в вашем организме.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Рупатадина Тева во время беременности и лактации, если только ваш врач явно не указал на это.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что рекомендуемая доза Рупатадина Тева окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, когда вы впервые используете Рупатадина Тева, вы должны быть осторожны и посмотреть, как это лечение может повлиять на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Рупатадина Тева содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Рупатадина Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рупатадина Тева применяется у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и взрослых. Рекомендуемая доза составляет один таблетку (10 мг рупатадины) один раз в день с пищей или без нее. Принимайте таблетку с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач укажет продолжительность лечения Рупатадина Тева.

Если вы приняли слишком много Рупатадина Тева

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Рупатадина Тева

Принимайте свою дозу как можно скорее и продолжайте принимать таблетки в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов) являются:

Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталости.

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов), являются:

Увеличение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость носа, боль в горле, кашель, сухость горла, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, изжога, рвота, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечная боль, жажда, дискомфорт, лихорадка, аномальные показатели функции печени и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов) являются:

Сердечные перебои, увеличение частоты сердечных сокращений и аллергические реакции (включая анафилактические реакции, ангioneурему и уртикарию).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рупатадина Тева

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рупатадина Тева

• Активное вещество - рупатадина. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадины (в виде фумарата).
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, прегельтинизированный крахмал, оксид железа красный, оксид железа желтый и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рупатадина Тева - таблетки круглые, светло-салмонового цвета, и поставляются в блистерах однодозовые, содержащие 20x1, 30x1, 50x1 и 100x1 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Тева Фарма, С.Л.У.

К/Анаэль Сегура, 11 Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плита

28108 Алькобендас, Мадрид

Производитель

МЕЙДЖИ ФАРМА СПЕЙН С.А

Авда де Мадрид, 94

28802 Алькала де Энарес, Мадрид

Испания

ИЛИ

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрасе 3,

Блаубойрен 89143

Германия

ИЛИ

МАРТИН ДОУ ФАРМАСЬЮТИКАЛС

Гуалле Ле Пюи, Шамп де Лошо

Меймак 19250

Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ПТ: Рупатадина ратиофарм

ЕС: Рупатадина Тева 10 мг таблетки ЕФГ

НЛ: Рупатадин Тева 10 мг, таблетки

Дата последнего обновления листка-вкладыша:январь 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81020/P_81020.html

Код QR + URL