РИНОМИЦИН порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Введение

Проспект: Информация для пользователя

РИНОМИЦИН порошок для перорального суспензии

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения (3 дней для лихорадки).

Содержание проспекта:

1. Что такое Риномицин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Риномицина
3. Как принимать Риномицин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Риномицина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Риномицин и для чего он используется

Это лекарство является комбинацией хлорфенирамина (облегчает насморк), фенилэфрина (обладает деконгестивным эффектом), салициламида и парацетамола (уменьшают боль и лихорадку), кофеина (противодействует состоянию подавленности) и витамина С (помогает защитным силам организма).

Риномицин показан взрослым и подросткам от 16 лет для симптоматического облегчения состояний, связанных с простудой, гриппом и насморком, сопровождающихся легкой или умеренной болью, головной болью, лихорадкой, заложенностью носа и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения или если лихорадка сохраняется более 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Риномицина

Не принимайте Риномицин:

• Если вы аллергичны к активным веществам этого лекарства или к нестероидным противовоспалительным препаратам или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек или печени.
• Если у вас есть язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если у вас есть история кровотечения или перфорации желудка после лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть насальные полипы, связанные с астмой, которые вызваны или усиливаются приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты или других анальгетиков.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с свертываемостью крови, которые могут привести к внутренним кровотечениям.
• Если вам меньше 16 лет, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким но тяжелым заболеванием.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Вы недавно прошли или должны пройти хирургическую операцию в течение следующих 7 дней, включая стоматологическую операцию.
• Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды, антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антикоагулянты.
• У вас есть гипертония (высокое кровяное давление), глаукома (повышенное внутриглазное давление) или феохромоцитома (тип опухоли надпочечника).
• У вас есть сердечные аритмии (нарушения сердечного ритма), гипертиреоз или состояния тревоги.
• Вы аллергичны к другим противовоспалительным или антиревматическим препаратам.
• У вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• У вас есть ринит и/или крапивница.
• Не используйте это лекарство для профилактики возможных неприятных ощущений, вызванных вакцинациями.
• У вас есть диабет.
• У вас есть гипертрофия предстательной железы.
• Пациенты, чувствительные к аминофиллину или теофиллину.

Пожилые люди могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Риномицин.

Следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Дети и подростки

Дети и подростки моложе 16 лет не могут принимать это лекарство.

Прием Риномицина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это особенно важно, если вы используете одно из следующих лекарств, поскольку может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и/или мышечного воспаления, поскольку увеличивают риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Кортикостероиды (используемые для воспаления), поскольку могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики).
• Некоторые лекарства для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин, сертралин) и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин).
• Лекарства, используемые для разжижения крови и предотвращения образования тромбов, такие как пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Некоторые лекарства для лечения высокого кровяного давления (метилдопа, резерпин, гуанетидин, алкалоиды раувольфии).
• Лекарства, используемые для сердца (дигоксин) и нарушений сердечного ритма (пропранолол, мексилетин) или для лечения заболеваний артерий (бета-адреноблокаторы).
• Лекарства для снижения уровня сахара в крови (инсулин, сульфонилмочевина).
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорин).
• Лекарство, используемое при некоторых инфекциях (ванкомицин).
• Интерферон альфа, используемый для лечения некоторых вирусных инфекций и опухолей.
• Лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона (селегилин).
• Анестезирующие лекарства для ингаляционного наркоза.
• Лекарство, используемое для лечения некоторых психиатрических заболеваний (литий).
• Лекарство, используемое для лечения рака и ревматоидного артрита (метотрексат).
• Лекарство, используемое для лечения подагры (пробенецид).
• Антиациды (циметидин).
• Лекарства, используемые как седативные для проблем со сном и для лечения судорог, такие как барбитураты.
• Лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции, вызывающей СИДУ (зидовудин).
• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин и валпроевая кислота).
• Лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты (метоклопрамид).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Лекарства, используемые для лечения абстиненции у пациентов с алкоголизмом (дисульфирам).
• Бронходилататоры адренергические (теофиллин).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом), который должен быть срочно лечен и который может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), дистрофии, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Использование Риномицина с продуктами питания, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство после еды или с некоторыми продуктами.

Пока вы принимаете это лекарство, не можете принимать алкогольные напитки, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов этого лекарства.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не может быть использовано во время третьего триместра беременности. Безопасность этого продукта во время остальной части беременности не установлена.

Активные вещества этого лекарства выделяются в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации не должны принимать Риномицин.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Вождение и использование машин

Риномицин может вызывать сонливость, влияя на умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Риномицин содержит сахарозу, фруктозу и желтый пищевой краситель S (E110)

Это лекарство содержит сахарозу и фруктозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 8 г сахарозы на одну дозу.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель S (E110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Риномицин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 16 лет составляет: 1 пакет каждые 6 часов при начале лечения и затем 1 пакет каждые 8 часов. Не принимайте более 4 пакетов в 24 часа.

Не принимайте более 3 г парацетамола в 24 часа (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Это лекарство принимается перорально, предпочтительно с продуктами.

Вылейте содержимое пакета в стакан воды, перемешайте и выпейте сразу.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки моложе 16 лет не могут принимать это лекарство.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не должны принимать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к побочным эффектам.

Пациенты с нарушенной функцией печени или почек

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Если вы приняли больше Риномицина, чем следует

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота и иногда диарея.

Немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они могут не проявляться до нескольких дней после приема, даже при тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Если вы приняли больше этого лекарства, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с сервисом токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Риномицина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Во время периода использования этой комбинации были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, желудочные расстройства, тошнота, рвота.
• Расстройства дыхательной системы, такие как затруднение дыхания, бронхоспазм, ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангиедема (воспаление и отек, поражающие лицо, губы, рот, язык или горло, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания) и зуд.
• Расстройства нервной системы: сонливость, головокружение, вертиго.
• Расстройства крови и лимфатической системы: гипопротромбинемия (нарушение свертываемости) при высоких дозах.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Синдром Рея у детей моложе 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветрянкой (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Риномицина).
• Расстройства печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом.
• Анемия.
• Расстройства нервной системы: конфузия (особенно у пациентов пожилого возраста), эйфория, нервозность, беспокойство (особенно у детей и пациентов пожилого возраста), бессонница, головная боль, странное поведение.
• Сердечно-сосудистые эффекты: нарушения сердечного ритма (пальпитации, тахикардия), повышение артериального давления (гипертония), которое иногда может быть тяжелым (гипертонические кризы), чувство сдавления в груди.
• Затруднение мочеиспускания.
• Сухость во рту, носу или горле.
• Размытое зрение.
• Уменьшение двигательной функции желудочно-кишечного тракта.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Малaise, падение артериального давления (гипотония).
• Нарушения свертываемости.
• Увеличение уровня печеночных трансаминаз.

При длительном лечении и высоких дозах могут возникать: головокружение, звон в ушах, тугоухость, потливость, головная боль, конфузия и проблемы с почками.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент заметил любой эпизод тугоухости, звона в ушах или головокружения.

У пациентов, которые имели аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции (общие аллергические реакции). Это также может произойти у пациентов, которые ранее не проявляли гиперчувствительность к этим препаратам. В случае возникновения такого типа реакции прекратите прием лекарства и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

У пациентов пожилого возраста более вероятно возникновение конфузии, затруднения мочеиспускания, сонливости, головокружения и сухости во рту, носу или горле.

У детей и пациентов пожилого возраста более вероятно возникновение кошмаров, необычной возбудимости, нервозности, беспокойства или раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Риномицина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что оно изменило цвет или стало комковатым.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Риномицина

• В качестве активных веществ: 4 мг хлорфенирамина малеата, 6 мг фенилэфрина хлоридрата, 200 мг салициламида, 400 мг парацетамола, 30 мг кофеина и 300 мг витамина С.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сахароза, фруктоза, апельсиновая эссенция, желтый пищевой краситель S (E-110) и хлорид натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде оранжевого порошка в монодозовых пакетах.

Каждая упаковка содержит 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. Grassot, 16 – 08025 Барселона

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Сентябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu/ и на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/