РЕВИЗЕА 80 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Ревизеа 80 мг мягкие капсулы

Для взрослых

Масло лаванды (Lavandula angustifolia Mill., эфирное масло)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует обратиться к врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 1 месяца лечения.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ревизеа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ревизеа
3. Как принимать Ревизеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ревизеа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ревизеа и для чего она используется

Ревизеа - это традиционное растительное лекарство для лечения симптомов тревоги у взрослых, основанное исключительно на его традиционном использовании.

Дополнительная информация для использования:

Тревога может вызвать один или несколько временных симптомов, таких как трудно контролируемые беспокойства, беспокойство, напряжение или нарушение сна.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ревизеа

Не принимайте Ревизеа

Если вы аллергичны к маслу лаванды или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6), или если у вас есть нарушение функции печени.

Предостережения и меры предосторожности

Если вы испытываете чрезмерную тревогу и/или трудно контролируемые беспокойства и/или три или более симптомов, связанных с тревогой (например, беспокойство, усталость, трудности с концентрацией внимания, раздражительность, мышечное напряжение, нарушения сна) в течение длительного периода, вам следует обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком психического заболевания, требующего медицинского наблюдения.

Если вы считаете, что симптомы сохраняются без изменений после месяца лечения или ухудшаются, обратитесь к вашему врачу.

Не рекомендуется использовать масло лаванды у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, требующим диализа, из-за отсутствия клинических данных.

Доступны только ограниченные данные об использовании масла лаванды у пациентов старше 65 лет.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать масло лаванды у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет данных о использовании этого лекарства в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Ревизеа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не было зарегистрировано случаев взаимодействия масла лаванды с другими лекарствами. Согласно доступным данным, не ожидается никаких взаимодействий с другими лекарствами.

Экспериментальные данные не предоставляют никаких доказательств взаимодействия с другими активными веществами, влияющими на центральную нервную систему. Как меру предосторожности, масло лаванды не должно приниматься вместе с другими анксиолитическими, седативными препаратами или алкоголем из-за отсутствия клинических данных о возможных взаимодействиях.

Беременность и лактация

Беременность

Экспериментальные исследования не предоставляют никаких указаний на то, что масло лаванды может иметь вредное воздействие на беременных женщин. Поскольку нет клинических данных об использовании масла лаванды во время беременности, это лекарство не рекомендуется во время беременности.

Лактация

Неизвестно, выделяются ли компоненты активного вещества или его метаболиты в грудное молоко. Следовательно, кормящие матери не должны принимать масло лаванды.

Вождение и использование машин

Согласно результатам клинического исследования, направленного на оценку влияния масла лаванды на способность управлять транспортными средствами у небольшой группы здоровых людей, влияние масла лаванды на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует. Тем не менее, пациенты, которые чувствуют себя затронутыми, например, усталостью, не должны управлять транспортными средствами или работать с машинами. Нет данных для пациентов старше 58 лет.

Ревизеа содержит сорбитол

Это лекарство содержит примерно 8,4 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.

3. Как принимать Ревизеа

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: Вы должны принимать одну мягкую капсулу в день, примерно в одно и то же время.

Не принимайте масло лаванды более 3 месяцев. Если симптомы сохраняются без изменений после месяца лечения или ухудшаются, вам следует обратиться к вашему врачу.

Мягкие капсулы следует принимать без жевания, с достаточным количеством жидкости (желательно, стакан воды).

Масло лаванды не должно приниматься в лежачем положении.

Дети и подростки

Масло лаванды не должно назначаться лицам младше 18 лет.

Если вы приняли больше Ревизеа, чем следует

Не было зарегистрировано случаев передозировки.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Ревизеа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; продолжайте лечение, как указано вашим врачом или как описано в этом прошпекте.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующий список побочных эффектов включает все реакции, возникшие во время лечения маслом лаванды, включая те, которые возникли при более высоких дозах или при длительном лечении.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Были зарегистрированы случаи тяжелых реакций гиперчувствительности (аллергические реакции) с отеком, нарушениями кровообращения и/или нарушениями дыхания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Если вы испытываете реакцию гиперчувствительности (аллергическую реакцию), прекратите принимать это лекарство.

Частые (1-10 из 100 человек, принимающих лечение):

• отрыжка.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• другие желудочно-кишечные расстройства;
• аллергические реакции кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ревизеа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD".

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ревизеа

Каждая мягкая капсула содержит:

Активное вещество: 80 мг эфирного масла Lavandula angustifolia Millв форме эфирного масла лаванды.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Содержание капсулы: Рафинированное масло колзы.

Оболочка капсулы: Желатина, жидкий сорбитол (не кристаллизующийся) (Е-420), глицерин 85% и очищенная вода. Красители: Карминовая кислота (Е-120); Патентный синий V (Е-131).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы круглые, фиолетового цвета, содержащие прозрачную и желтоватую масляную жидкость.

Продаются в упаковках, содержащих 30 мягких капсул, расположенных в блистерных упаковках из ПВХ/ПВДЦ-алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона, Испания

Производитель

Лаборатория Алькала Фарма, S.L.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид), Испания

Дата последней редакции этого прошпекта: Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.