Requip-prolib 4 mg, comprimidos de liberacion prolongada

Противопоказания: информация для пользователя

REQUIP-PROLIB 4 мг таблетки с долгим действием

ропинирол

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая те, которые не указаны в этом листинге.См. раздел 4.

1. Что такое REQUIP-PROLIB и для чего он используется

2. Что вы должны знатьдоначалаприема REQUIP-PROLIB

3. Как принимать REQUIP-PROLIB

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение REQUIP-PROLIB

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество РЕКИП-ПРОЛИБа - ропинирол, которыйпринадлежит к группе препаратов, называемыхагонистами допамина. Агонисты допамина действуют таким же образом, как естественная субстанция, находящаяся в мозге, называемая допамином.

РЕКИП-ПРОЛИБ в форме таблеток с замедленным высвобождением используется для лечения болезни Паркинсона.

Люди с болезнью Паркинсона имеют низкие уровни допамина в некоторых частях мозга. Ропинирол имеетаналогичный эффект с естественным допамином и, таким образом, уменьшает симптомы болезни Паркинсона.

Не принимайте REQUIP-PROLIB

• если выаллергичнына ропинирол или на любой из других компонентов этого препарата(указанных в разделе 6)
• у вас естьгрубая болезнь почек
• у вас естьболезнь печени
• • Сообщите своему врачу, если вы думаете, что у вас есть одна из этих проблем.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачомили фармацевтом перед началом приема REQUIP-PROLIB:

• если выбеременныили думаете, что можете быть беременны
• если выкормите грудью
• если у васменее 18 лет
• у вас естьгрубая болезнь сердца
• у вас естьгрубое психическое расстройство
• у вас естьагрессивное поведение и/или аномальное поведение(см. раздел 4)
• у вас естьинтолерантность к некоторым сахарам(например, лактозе).

Сообщите своему врачу, если вы заметите такие симптомы, какдепрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или больпри прекращении или снижении лечения REQUIP-PROLIB(называемый синдромом отмены агонистов допамина или SAAD). Если проблемы продолжаются после нескольких недель,возможно, вам понадобится корректировка лечения.

Сообщите своему врачу, если вы или ваша семья/опекун замечают, что вы развиваете импульсы или желания вести себя необычно для вас и не можете устоять перед импульсом, желанием или желанием совершить определенные действия, которые могут нанести вам или другим вред. Это называетсясиндромом контроля импульсови может включать в себя поведение, такое какпатологическая зависимость от игр, еды или траты, аномально высокий сексуальный желание или увеличение сексуальных мыслей или чувств.Ваш врач может понадобиться корректировка или прекращение лечения.

Сообщите своему врачу, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что вы развиваете эпизоды гиперактивности, эйфории или раздражительности (симптомы мании). Эти симптомы могут возникать с или без симптомов синдрома контроля импульсов (см. выше).Ваш врач может понадобиться корректировка или прекращение лечения.

?Сообщите своему врачу, если вы думаете, что у вас есть одна из этих проблем. Врач решит, подходит ли ваше лечение REQUIP-PROLIB, или вам понадобится дополнительный контроль, пока вы его принимаете.

Пока вы принимаете REQUIP-PROLIB

Сообщите своему врачу, если вы или ваши родственники замечаете, что вы развиваете какие-либоанормальные поведения(например,анормальное желание поставить деньгиилиповышение желаний и/или поведения сексуального характера), пока вы принимаете REQUIP-PROLIB. Врач может понадобиться корректировка или прекращение лечения.

Курение и REQUIP-PROLIB

Сообщите своему врачу, если вы начали или перестали курить, пока принимаете REQUIP-PROLIB. Возможно, вам понадобится корректировка дозы.

Другие препараты и REQUIP-PROLIB

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, включая препараты на основе растений или те, которые можно купить без рецепта.

Помните, сообщите своему врачуили фармацевту, если вы начинаете принимать новый препарат, пока принимаете REQUIP-PROLIB.

Некоторые препараты могут повлиять на действие REQUIP-PROLIB, или сделать более вероятным развитие побочных эффектов. REQUIP-PROLIB также может изменить способ действия других препаратов.

Эти препараты включают:

• антидепрессантфлуоксетин
• препараты дляпсихических расстройств, напримерсульпирид
• лечебный гормональный заменитель (также называемыйТГС)
• метоклопрамид, который используется для лечениятошнотыигастрита
• антибиотикиципрофлоксацинилиеноксацин
• какой-либо другойлекарство для болезни Паркинсона

?Сообщите своему врачу, если вы принимаете или принимали недавно любой из этих препаратов.

Если вы принимаете следующие препараты с REQUIP-PROLIB, может понадобиться дополнительное исследование крови:

• антагонисты витамина К (используемые для снижения свертываемости крови), такие как Ворфарин.

Принятие REQUIP-PROLIB с едой и напитками

Вы можете принимать REQUIP-PROLIB с или без еды, как вам нравится.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать REQUIP-PROLIB во время беременности, за исключением случаев, когда ваш врач скажет, что польза для вас больше, чем любой возможный риск для плода.REQUIP-PROLIB не следует использовать во время грудного вскармливания, поскольку может повлиять на производство молока.

Сообщите своему врачунемедленно, если вы беременны, если вы думаете, что беременны, или если вы думаете, что можете забеременеть. Врач посоветует, что делать, если вы кормите грудью или думаете, что можете кормить грудью. Врач может посоветовать вам прекратить лечение REQUIP-PROLIB.

Вождение и использование машин

REQUIP-PROLIB может сделать вас сонливым. Некоторым людям может показаться, что ониочень сонливы, или что онипадут в сон без предупреждения.

REQUIP-PROLIBможет вызывать галлюцинации (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Если это происходит, не вождение, не используйте машины.

Если вы испытываете это:не вождение, не используйте машины, инеставьте себя в ситуации, в которых вы можете стать сонным или упасть в сон, что может нанести вам или другим вред. Не делайте это, пока вы не перестанете чувствовать себя сонным.

?Советуйтесь с вашим врачом, если это может повлиять на вас.

REQUIP-PROLIBсодержит лактозу, желтый оранжевый, содовую и гидрогенизированный масел ricino

Этот препаратсодержитлактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть индивидуальная непереносимость к некоторым сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержитжелтый оранжевый FCF (E110).

Он может вызывать астму, особенно у людей, аллергирующих на аспирин.

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соли».

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею, поскольку он содержитгидрогенизированный масел ricino.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не давайте REQUIP-PROLIB детям. REQUIP-PROLIB обычно не назначается детям младше 18 лет.

Возможно, вам было назначено только REQUIP-PROLIB для лечения симптомов вашей болезни Паркинсона, или вам также было назначено другое лекарство под названием L-допа (также известное как леводопа). Если вы принимаете L-допа, вы можете испытывать некоторые неуправляемые движения (дискинезии), когда начнете принимать REQUIP-PROLIB. Сообщите об этом своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы принимаемых вами лекарств.

Предназначенные для длительного действия таблетки REQUIP-PROLIB были разработаны для высвобождения активного вещества в течение 24 часов. Если вы находитесь в состоянии, когда лекарства быстро проходят через ваш организм, например, при диарее, таблетка может не полностью раствориться и не работать правильно. Вы можете увидеть таблетки в своих кале. Если это произошло, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Какую дозу REQUIP-PROLIB следует принимать?

Может потребоваться некоторое время, чтобы определить, какая доза REQUIP-PROLIB лучше всего подходит для вас.

Рекомендуемая начальная дозатаблеток REQUIP-PROLIB составляет 2 мг один раз в день в течение первой недели. Затем ваш врач может увеличить дозу до 4 мг таблеток REQUIP-PROLIB один раз в день в течение второй недели лечения. В старшем возрасте врач может увеличить дозу более медленно. Затем ваш врач может корректировать дозу, чтобы достичь наиболее подходящей для вас дозы. Некоторые люди принимают до 24 мг таблеток REQUIP-PROLIB в день.

Если при начале лечения вы испытываете побочные эффекты, которые вы не можете переносить, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать вам сменить на более низкую дозу REQUIP таблеток с покрытием (с быстрым высвобождением), которые вы будете принимать три раза в день.

Не принимайте больше таблеток REQUIP-PROLIB, чем назначено вашим врачом

Может потребоваться несколько недель, чтобы REQUIP-PROLIB начал действовать.

Как принимать свою дозу REQUIP-PROLIB

Принимайте REQUIP-PROLIB один раз в день в одно и то же время.

Принимайте таблетки REQUIP-PROLIB целиком, с водой.

Не разрывайте, не жуйте или не измельчайте таблетки с длительным высвобождением. Если вы это сделаете, может быть опасность получения слишком большой дозы, поскольку лекарство будет высвобождаться в вашем организме слишком быстро.

Если вы переходите с REQUIP таблеток с покрытием (с быстрым высвобождением)

Врач корректирует вашу дозу REQUIP-PROLIB таблеток с длительным высвобождением на основе вашей дозы REQUIP таблеток с покрытием (с быстрым высвобождением), которую вы принимаете.

Принимайте свои таблетки REQUIP таблеток с покрытием (с быстрым высвобождением) по обычному режиму в день перед переходом. Затем принимайте свои таблетки REQUIP-PROLIB таблетки с длительным высвобождением утром, и не принимайте никаких таблеток REQUIP таблеток с покрытием (с быстрым высвобождением).

Если вы принимаете слишком много REQUIP-PROLIB

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее. Если возможно, покажите им упаковку REQUIP-PROLIB.

Если у кого-то из людей, принимавших слишком много REQUIP-PROLIB, могут быть следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение, сонливость, усталость (ментальная или физическая), чувство обморока, галлюцинации.

Если вы забыли принять REQUIP-PROLIB

Не принимайте дополнительные таблетки или двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять REQUIP-PROLIB в течение одного или нескольких дней, обратитесь к врачу, чтобы он посоветовал, как начать принимать его снова.

Если вы прекращаете лечение REQUIP-PROLIB

Не прекращайте лечение REQUIP-PROLIB без консультации с врачом.

Принимайте REQUIP-PROLIB в течение времени, указанного вашим врачом.Не прекращайте лечение, если не посоветуете это ваш врач.

Если вы прекратите лечение REQUIP-PROLIB внезапно, симптомы вашей болезни Паркинсона могут быстро ухудшиться. Внезапная остановка лечения может привести к появлению так называемого синдрома нейролептического маниакального расстройства, который может представлять серьезную угрозу для вашего здоровья. Симптомы включают в себя: акинезию (потерю мышечного движения), мышечную спasticity, лихорадку, нестабильное артериальное давление, тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений), путаницу, снижение уровня сознания (например, кому).

Если вам необходимо прекратить лечение REQUIP-PROLIB, ваш врач постепенно снижает дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции REQUIP-PROLIB обычно появляются с большей вероятностью в начале лечения или при увеличении дозы. Побочные реакции в целом легкие и могут быть менее беспокойными со временем. Сообщите своему врачу, если вы обеспокоены побочными эффектами.

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиять наболее 1 из 10 людей, принимающих REQUIP-PROLIB:

• упадок
• сонливость
• неприятные ощущения (тошнота).

Побочные эффекты часто встречаются

Эти могут повлиятьдо 1 из 10 людей, принимающих REQUIP-PROLIB:

• внезапно засыпание без предшествующего чувства усталости (эпизоды внезапного сна)
• аллюзии (видеть вещи, которые на самом деле нет)
• рвота
• кружение (чувство вращения)
• жжение в желудке
• болезненность в желудке
• застой кишечника
• отек ног, стоп или рук.

Побочные эффекты редко встречаются

Эти могут повлиятьдо 1 из 100 людей, принимающих REQUIP-PROLIB:

• кружение или обморок, особенно при внезапном вставании (это связано с понижением артериального давления)

• низкое артериальное давление (гипотония)

• чрезмерная сонливость в течение дня (экстремальная сонливость)
• психические проблемы, такие как делирий (грубая путаница), идеи делирия (иррациональные идеи) или паранойя (иррациональные подозрения)
• гипо.

Некоторые пациенты могут иметь следующие побочные эффекты (неизвестная частота: не может быть оценена на основе доступных данных)

• аллергические реакции, такие как покраснение, воспаление кожи с зудом (папулы), отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднение глотания или дыхания, зуд или интенсивный зуд (см. раздел 2)
• изменения функции печени, которые могут обнаруживаться с помощью анализов крови
• агрессивное поведение
• избыточное использование REQUIP-PROLIB (анxiety по поводу приема избыточной дозы лекарств, содержащих допамин, по сравнению с необходимой дозой для контроля двигательных симптомов, известной как синдром дисрегуляции допамина)
• неспособность сопротивляться импульсу, желанию или соблазну совершить определенные действия, которые могут быть вредными для вас или других, которые могут включать:

• сильный импульс к чрезмерной ставке, несмотря на важные личные или семейные последствия
• измененное или усиленное сексуальное влечение, и тревожное поведение для вас или других, например чрезмерная сексуальная активность
• чрезмерные покупки или расходы, не под контролем
• перекармливание (съедание больших количеств пищи в короткий период времени) или навязчивое потребление пищи (съедание большего количества пищи, чем необходимо для удовлетворения голода)

• эпизоды гиперактивности, эйфории или раздражительности

• после прекращения или снижения лечения REQUIP-PROLIB могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD)
• спонтанная эрекция пениса.

Сообщите своему врачу, если вы испытываете любые из этих поведенческих реакций; он расскажет вам, как справиться или снизить симптомы.

Если вы принимаете REQUIP-PROLIB с L-допой

Люди, принимающие REQUIP-PROLIB с L-допой, могут развивать другие побочные эффекты через некоторое время:

• чрезвычайно частые побочные эффекты — это неуправляемые движения (дискинезии). Если вы принимаете L-допу, вы можете испытывать некоторые неуправляемые движения (дискинезии) при начале приема REQUIP-PROLIB. Сообщите своему врачу, если это произошло, поскольку может потребоваться корректировка дозы лекарств, которые вы принимаете
• редко встречающийся побочный эффект — это путаница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в точку СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав REQUIP-PROLIB

Активное вещество REQUIP-PROLIB - ропинирол.

В одной таблетке с длительным высвобождением содержится 4 мг ропинирола (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты:

• Ядро таблетки с длительным высвобождением:гипромелоза, гидрогенизированный рицинолевый жир, содовая кармелоза, пovidona (K29-32), мальтодекстрины, магниевый стеарат, лактоза моногидрат, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка, маннитол (E421), желтый оксид железа (E172), диглицерилдібеенат.
• Облицовочная пленка:OPADRY светло-коричневый OY-27207 (гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол 400, желтая лака алюминия заката FCF (E110), лака алюминия кармина индиго (E132)).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

REQUIP-PROLIB 4 мг представлен в виде таблеток с длительным высвобождением светло-коричневого цвета, в форме капсулы, с надпечаткой “GS” на одной стороне и “WXG” на другой.

REQUIP-PROLIB 4 мг поставляется в упаковках с блистерами по 28 или 84 таблетки с длительным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Номер процедуры: FR/H/111/008

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия, Австрия, Бельгия, Ирландия, Люксембург, Нидерланды:Requip modutab

Финляндия и Швеция:Requip Depot

Франция и Португалия:Requip LP

Греция:Requip XL

Италия:Requip

Испания:Requip Prolib

Дата последней ревизии этого проспекта:Июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/