Препаратная информация для пользователя

Релестат 0,5 мг/мл колир в растворе

Гидроклорид эпинастина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Релестат и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Релестата

3. Как использовать Релестат

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Релестата

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Релестат является противоаллергическим средством.

Релестат представляет собой колир в растворе, используемый для лечения симптомов сезонной аллергической конъюнктивита, сезонной аллергической болезни, поражающей глаз. Основными симптомами, леченными Релестатом, являются слезотечение и зуд, покраснение или отек глаз или век.

Не использовать Релестат

• Если вы аллергины на гидрохлорид эпинастина или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Релестата:

• Если вы носите контактные линзыВы должны снять их перед использованием Релестата. После использования подождите хотя бы 15 минут, прежде чем снова надеть их. Смотрите также раздел 2, «Релестат содержит хлорид бензалкония».
• Если вы должны использовать любое другое коллирий во время лечения Релестатом: подождите хотя бы 10минут между его применением и применением других коллириев.

Другие препараты и Релестат

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы должны использовать любое другое коллирий во время лечения Релестатом следуйте указаниям, указанным в «Предупреждения и предостережения» в этой секции.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны,подозреваете, что вы беременны или планируете забеременеть,consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли Релестат в грудное молоко. Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете кратковременную помутнение зрения после использования Релестата. Вы не должны вести машину или использовать машины, пока не восстановите ясность зрения.

Релестат содержит хлорид бензалкония и фосфаты

Этот препарат содержит 0,5 мг хлорида бензалкония в каждых 5 мл раствора, эквивалент 0,1 мг/мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Снимите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова надеть их.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (транспаранентная оболочка передней части глаза). Consultуйте с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Этот препарат содержит 23,75 мг фосфата в каждых 5 мл раствора, эквивалент 4,75 мг/мл.

Если у вас серьезное повреждение корни (транспаранентная оболочка передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может привести к кратковременному помутнению зрения из-за накопления кальция (См. раздел 4).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей

Релестат не следует использовать у детей младше 12 лет.

Применение у взрослых и подростков (старше 12 лет)

Рекомендуемая доза — одна капля в каждое глазное яблоко, которое требует лечения, два раза в день; например, утром и вечером.

Вы должны использовать Релестат каждый день, когда у вас есть симптомы, во время аллергического сезона, но никогда не более 8 недель.

Инструкции по применению

Не используйте эту упаковку, если на шее флакона разорван защитный стикер, до первого использования. Примените капли следующим образом:

1. Помойте руки. Наклоните голову назад и посмотрите в потолок.
2. Разделите нижнее веко до тех пор, пока не образуется небольшое углубление.
3. Вернитесь к флакону и нажмите, чтобы капля упала в глаз, который требует лечения.
4. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд.

Если капля упадет за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Чтобы предотвратить загрязнение раствора, избегайте того, чтобы кончик упаковки соприкасался с глазом или любой другой поверхностью.

Верните пробку и закройте упаковку сразу после использования.

Очистите любой излишек жидкости на щеке чистым платком.

Правильное применение капель очень важно. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы использовали больше Релестата, чем следует

Если вы использовали больше капель Релестата, чем следует,невозможно, что это причинит вам вред. Примите следующую каплю в обычное время. Если вы обеспокоены, поговорите с вашим врачом или аптекарем.

Если вы забыли использовать Релестат

Если вы забыли одну дозу,примите ее как только вспомните, за исключением того, что уже время вашей следующей дозы, в этом случае отмените пропущенную дозу. Затем примите свою следующую дозу в обычное время и продолжайте с вашей обычной схемой.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Релестатом

Релестат должен использоваться так, как посоветовал ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Вероятно, ни один из этих эффектов не будет серьезным; возможно, большинство из них будут легкими и будут влиять только на глаз.

Если произойдет одна из этих ситуаций, перестаньте использовать Relestat и немедленно обратитесь к своему врачу или поезжайте в ближайшую больницу:

• асма (аллергическая болезнь, поражающая легкие и вызывающая затруднения дыхания
• если у вас появляются симптомы ангиоэдемы (свечение лица, языка или гортани; затруднение глотания; зуд и затруднение дыхания)

Ниже перечислены возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на1 из 10 человек)

• Чувство жжения или раздражения в глазах (обычно легкое)

Незначительные(могут повлиять на1 из 100 человек)

Общие побочные эффекты:

• Головная боль
• Отек и раздражение носа, что может вызывать капельницу или заложенность носа, чихание
• Непривычный вкус во рту

Побочные эффекты, влияющие на глаз:

• Краснота глаз
• Сухость глаз
• Зуд глаз
• Трудности с ясностью зрения.
• Окулярная секреция

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение слезотечения
• Боль в глазах
• Аллергическая реакция, поражающая глаза
• Отек глаз
• Отек век
• Кожная сыпь и краснота

Другие отчетные побочные эффекты, связанные с коллирами, содержащими фосфат

Этот препаратсодержит 23,75 мг фосфата в каждых 5 мл раствора, эквивалентных 4,75 мг/мл.

Если у вас серьезный повреждение корни (транспаранентная оболочка передней части глаза), лечение фосфатами, в редких случаях, может вызвать мутную видимость из-за накопления кальция (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке упаковки и коробке после EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите признаки его разрушения, например, изменение цвета, и верните продукт в аптеку.

Не храните при температуре выше25ºC.

Храните флакон в коробке для защиты от света.

Через 28 дней после открытия флакона его необходимо выбросить, даже если осталось некоторое количество капель. Это защитит вас от инфекций.Чтобы помочь вам запомнить, отметьте дату открытия на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Relestat

• Активное вещество — хлорид эпинастина. В каждом мл колрира в растворе содержится 0,5 мг хлорида эпинастина.
• Прочие компоненты — хлорбензалконий (консервант), дисодийный этилендиаминтетрауксусная кислота, содовый хлорид, содовый фосфат дигидрат, содовый гидроксид/соляной кислоты (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Relestat — прозрачная и бесцветная жидкость в пластиковом флаконе с винтовым затвором. Перед открытием каждый флакон заполнен до половины своей вместимости и содержит 5 мл раствора. В каждой упаковке содержится один флакон.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid,

Испания

Ответственное лицо за производство:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ирландия

Этот препарат лицензирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта: Январь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/