РЕГЕНДЕР 120 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект: информация для пациента

Регендер 120 мг твердые капсулы

Экстракт Polypodium leucotomosL.

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не описанные в этом проспекте. См. раздел 4.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Регендер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Регендера
3. Как принимать Регендер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Регендера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Регендер и для чего он используется

Регендер - это традиционное растительное лекарство для облегчения симптомов, связанных с легкими до умеренных воспалительных процессами кожи, основанное исключительно на его традиционном использовании.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Регендера

Не принимайте Регендер

Если вы аллергичны к экстракту Polypodium leucotomosL. или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Регендера.

В случае лихорадки, инфекционных заболеваний, гипертонии или сердечной недостаточности проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом лекарства.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство у детей младше 6 лет, поскольку нет достаточной клинической информации, подтверждающей его безопасное и эффективное использование.

Дети от 6 до 12 лет:Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лечения, чтобы оценить клиническую ситуацию.

Другие лекарства и Регендер

Использование или прием с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Прием Регендера с пищей, напитками и алкоголем

Регендер следует принимать за 30 минут до еды, избегая приема пищи или лекарств, которые снижают кислотность желудка или алкогольных напитков, поскольку они могут уменьшить его эффект.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность во время беременности и лактации не была установлена. Как меры предосторожности не рекомендуется его применение у женщин во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Регендера на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Регендер содержит лактозу и кукурузный крахмал

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Регендер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у взрослых и подростков

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 3 раза в день, что эквивалентно 360 мг экстракта Polypodium leucotomosL в день.

При необходимости можно принять дополнительную капсулу, предпочтительно вечером.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 4 недели. После этого периода проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности продолжения лечения.

Использование у детей от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 2 раза в день, что эквивалентно 240 мг экстракта Polypodium leucotomosL в день.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются через 2 недели после начала лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Способ применения

Регендер принимается перорально.

Принимайте капсулы за 30 минут до каждой основной еды, целиком, с помощью небольшого количества жидкости.

Если вы приняли больше Регендера, чем следует

Если вы приняли больше Регендера, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Регендер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Регендером

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

С очень редкой частотой (могут возникать у до 1 из 10 000 человек) могут появиться неприятные ощущения в желудке, кожная сыпь и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Регендера

Не требует специальных условий хранения.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Регендера

• Активное вещество - экстракт Polypodium leucotomosL. Каждая твердая капсула содержит

120 мг сухого экстракта ризомы Polypodium leucotomosL. (DER родной 4-6:1), соответствующее 2,5 - 6,25 мг хиновой кислоты. Растворитель для экстракции: этанол 12,5% об./об.

Другие компоненты:

• Содержание капсулы: кукурузный крахмал, лактоза безводная и стеарат магния (E-572).
• Оболочка капсулы: желатина, эритрозина (E-127), оксид железа красный (E-172) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Регендер выпускается в виде твердых желатиновых капсул, с крышкой и корпусом красного цвета,

упакованных в блистеры из ПВХ-алюминия, в упаковках, содержащих 24 или 96 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Эспециаледадес Фармасеутикас Сентрум, С.А.

К/ Сагитарио, 14

03006, Аликанте,

Испания

Email: [email protected]

Ответственный за производство

Эспециаледадес Фармасеутикас Сентрум, С.А.

К/ Сагитарио, 14

03006, Аликанте,

Испания

Телефон: +34 965 28 67 00

Факс: +34 965 28 64 34

Email: [email protected]

Этот проспект был одобрен в январе 2017 года.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/