РЕАКТИН ЛЕВОКАБАСТИН 0,5мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, СУСПЕНЗИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

РЕАКТИН Левокабастина 0,5 мг/мл Глазные капли в суспензии

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше (см. раздел 4).

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое РЕАКТИН Левокабастина и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования РЕАКТИНА Левокабастины
3. Как использовать РЕАКТИН Левокабастину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение РЕАКТИНА Левокабастины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое РЕАКТИН Левокабастина и для чего оно используется

РЕАКТИН Левокабастина относится к группе лекарственных средств, называемых антиаллергическими агентами.

Оно показано для временного облегчения симптомов аллергического конъюнктивита, таких как: слезотечение, зуд и покраснение глаз.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования РЕАКТИНА Левокабастины

Не используйтеРЕАКТИН Левокабастину

Если вы аллергичны к левокабастине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования РЕАКТИНА, если у вас есть какое-либо заболевание почек, поскольку лекарство в основном выводится через почки.

Как и в случае с любым глазным препаратом, содержащим бензалконий хлорид, пропиленгликоль и эфиры, во время лечения РЕАКТИНОМ Левокабастиной не следует использовать мягкие контактные линзы (гидрофильные).

Вмешательство в аналитические пробы:

Если вам предстоит пройти какую-либо диагностическую пробу (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Использование РЕАКТИНА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не сообщалось о взаимодействии РЕАКТИНА Левокабастины с другими лекарствами, но в любом случае должно пройти не менее 10 минут после применения любого другого глазного препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Вы можете заметить в глазах: раздражение, боль, воспаление, зуд, покраснение, ощущение жжения и размытое зрение сразу после применения РЕАКТИНА. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, пока эти эффекты не пройдут.

РЕАКТИН Левокабастинасодержит бензалконий хлорид

Это лекарство может вызывать раздражение глаз, поскольку содержит бензалконий хлорид, пропиленгликоль и эфиры.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Удалите контактные линзы перед применением и подождите не менее 15 минут перед повторным их использованием.

Изменяет цвет мягких контактных линз.

3. Как использовать РЕАКТИН Левокабастину

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 капля в каждый глаз 2 раза в день (каждые 12 часов). Если облегчение симптомов не сохраняется в течение 12 часов, количество применений можно увеличить до 3 или 4 раз в день (каждые 6 или 8 часов) по мере необходимости.

Не превышайте количество 4 капель в каждый глаз в день (в течение 24 часов).

Применение у детей:

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Способ применения:

Это лекарство используется местно (в глазах).

Встряхните флакон перед использованием.

Чистыми руками откройте упаковку, стараясь не касаться крышки и пипетки.

Наклонив голову назад, отведите вниз нижнее веко, осторожно нажмите на флакон, пока не увидите, как одна капля попадает внутрь глаза, направляя взгляд вверх. Постарайтесь моргнуть, чтобы распределить каплю по всему глазу.

Применение глазных капель должно осуществляться с максимальной чистотой, избегая любого контакта с пипеткой (например, веками, пальцами и т. д.)

После каждого применения плотно закройте упаковку.

Поскольку это стерильное лекарство, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• каждый флакон должен использоваться только одним пациентом

- после окончания лечения выбросьте лекарство, даже если оно не полностью использовано.

Если вы примете большеРЕАКТИНА Левокабастины, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон: 91-562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать РЕАКТИН Левокабастину

Если вы забыли использовать РЕАКТИН Левокабастину, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если необходимо, снова используйте лекарство, как указано в разделе 3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ РЕАКТИН Левокабастину

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, РЕАКТИН Левокабастина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Частые могут затронуть до 1 из 10 пациентов: боль в глазу, размытое зрение
• Редкие могут затронуть до 1 из 100 пациентов: отек век
• Очень редкие могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов: сердцебиение, гиперчувствительность, боль в голове и глазах, конъюнктивит, слезотечение, аллергическая реакция, ангиоэдема (отек определенных участков кожи), контактный дерматит, крапивница и реакции в месте применения, такие как ощущение жжения в глазу, покраснение, раздражение, воспаление, зуд и боль в глазах, а также размытое зрение. В очень редких случаях некоторые пациенты с значительным нарушением роговицы (передней тонкой оболочки глаза) развили белые участки на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

Уведомление о подозрении на побочные реакции

Это позволяет осуществлять постоянный контроль за соотношением пользы и риска лекарства. Важно сообщать о подозрении на побочные реакции на лекарство после его разрешения. Профессионалам здравоохранения предлагается сообщать о подозрении на побочные реакции через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека,

https: //www.notificaRAM.es

5. Хранение РЕАКТИНА Левокабастины

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте лекарство через 28 дней после открытия упаковки.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставРЕАКТИНА Левокабастины

Активное вещество - левокабастина.

Каждый миллилитр содержит 0,5 миллиграмма левокабастины.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензалконий хлорид, безводный дигидrogenфосфат натрия, моногидрат дигидrogenфосфата натрия, гипромелоза, пропиленгликоль, полисорбат 80, эдетат натрия, вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

РЕАКТИН 0,5 мг/мл Левокабастина глазные капли в суспензии поставляются в коробках, содержащих флакон из пластика объемом 5 мл с 4 мл суспензии.

Владелец разрешения на продажу

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Испания

Производитель

FAMAR, S.A.

63, Agiou Dimitriou Str. (Alimos, Attica) - GR-17456 - Греция

Телефон: 302109898500 Телефакс: 302109888800

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Февраль 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es