Qutenza 179 mg parche cutaneo

Противорецептор: информация для пользователя

Qutenza 179мг пластырь для кожи

капсаицин

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу.
• Этот препарат был вам назначен только вам, и его не следует давать другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Qutenza и для чего оно используется

2.Что нужно знать перед началом использования Qutenza

3.Как использовать Qutenza

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Qutenza

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Qutenza содержит капсаицин и принадлежит к группе препаратов, называемых анестетиками.

Qutenza предназначен для лечения периферического неврологического боли у взрослых в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения боли.

Qutenza используется для облегчения боли у людей, страдающих неврологической болью из-за повреждения нервов кожи. Нервы кожи могут быть повреждены в результате различных заболеваний, таких как герпес зостер, ВИЧ-инфекция, диабет, определенные препараты и другие нарушения. Вы можете заметить облегчение боли между 1 и 3 неделями после лечения.

Не использовать Квентензу

Предупреждения и меры предосторожности

Побеседуйте с вашим врачом перед началом использования Квентензы.

Не используйте Квентензу ни в одном месте головы или лица.

Не используйте Квентензу на поврежденной или открытой коже.

Не трогайте Квентензу или другие материалы, которые были в контакте с обработанными зонами, поскольку это может вызвать жжение и зуд. Не трогайте глаза, рот или другие чувствительные зоны, поскольку это может вызвать раздражение и боль. Если это происходит, промойте или промойте водой холодной водой. Аспирация или вдыхание близко к лентам Квентензы может вызвать кашель, раздражение горла или чихание.

Обычно кожа чешется или краснеет и жжет во время лечения Квентензы и в течение короткого периода. Из-за боли может подняться артериальное давление, поэтому ваш врач будет мерить давление несколько раз во время лечения. Если у вас очень сильная боль, ваш врач может нанести местное охлаждение или дать вам лекарство от боли. Если у вас очень сильная боль, обратитесь к врачу, чтобы он снял ленту.

В целом были замечены легкие временные изменения в способности чувствовать, если объект теплый или острый после использования капсаicina.

Если у вас нестабильная или плохо контролируемая гипертензия или у вас были проблемы с сердцем, ваш врач оценит, перед тем как лечить вас Квентензой, риск того, что вы будете иметь сердечные осложнения или изменения артериального давления из-за возможного стресса, вызванного процедурой.

Дети и подростки

Квентенза не рекомендуется для лечения пациентов моложе 18 лет.

Другие препараты и Квентенза

Наблюдайте за своим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Квентенза действует местно на кожу и не следует ожидать, что она повлияет на другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Квентенза следует использовать с осторожностью, если вы беременны. Перед началом лечения Квентензой следует прекратить грудное вскармливание. Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии Квентензы на способность вести машину и использовать машины. Когда используется Квентенза, в крови обнаруживаются очень небольшие количества активного принципа, и это происходит очень недолго. Следовательно, маловероятно, что Квентенза окажет прямое влияние на вашу способность сосредоточиться или вести машину или использовать машины.

Гель для очистки Квентензы содержит бутилгидрокситолуол

Гель для очистки Квентензы может вызвать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидрокситолуола.

Только ваш врач илимедицинский работникпод его наблюдением могут применить Qutenza.

Не более 4 пластыря можно использовать одновременно.

Qutenza применяется на коже.

Врач илимедицинский работникмаркирует наиболее болезненные участки кожи карандашом или маркером.

Перед применением пластыря Qutenza на кожу, область или области лечения необходимо промыть водой и мылом и тщательно просушить. Волосы в зонах лечения необходимо подстричь.

Перед тем, как положить пластырь Qutenza на кожу, ваш врач илимедицинский работникможет нанести на кожу гель или крем с местным наркозом или дать вам лекарство от боли, чтобы снизить возможное жжение. Гель или крем необходимо удалить перед применением Qutenza, а кожу необходимо промыть и просушить полностью.

Врач илимедицинский работникможет носить перчатки, а иногда и маску и защитные очки, во время манипуляций с пластырями Qutenza. Не вдыхайте и не вдыхайте близко к пластырям Qutenza, поскольку они могут вызвать кашель или чихание.

Qutenza можно разрезать на более мелкие кусочки для адаптации к области лечения. Врач илимедицинский работникудалит пластырь через 30минут, если вы получаете лечение для нейрогенного боли в ногах или через 60минут, если лечение применяется в других частях тела.

Может пройти от 1 до 3 недель, прежде чем вы заметите облегчение боли с Qutenza. Если через это время вы все еще испытываете сильную боль, поговорите с вашим врачом.

Если это необходимо, лечение Qutenza можно повторить через интервалы в 90дней. Если вы испытываете недостаточное облегчение боли или боль возвращается, обратитесь к вашему врачу.

Вы можете принимать обезболивающие препараты для боли, вызванной лечением Qutenza.

Обычно кожа может зудеть или краснеть и гореть во время лечения Qutenza.

Если лечение применяется на ногах, вы можете надевать дезинфицирующие носки над пластырями Qutenza.

Возможно, ваш врач илимедицинский работникпоместят повязку над пластырем Qutenza, чтобы он плотно прилегал к коже.

Не пытайтесь снять пластырь самостоятельно. Врач илимедицинский работникудалит его.

После окончания лечения Qutenza, ваш врач илимедицинский работникочистит обработанную область гелем очистителя, содержащимся в контейнере, входящем в комплект..Гель очистителя оставьте действовать на коже в течение минуты, а затем удалите его, чтобы удалить любые остатки лекарства, оставшиеся на коже после лечения. После удаления геля очистителя область необходимо промыть водой и мылом.

Не касайтесь пластыря руками.

Не касайтесь глаз, рта или других чувствительных зон.Если вы случайно коснетесь пластыря Qutenza или обработанной кожи до применения геля очистителя, возможно, вы почувствуете жжение или зуд. immediately обратитесь к вашему врачу.

Не выносите пластыри Qutenza из клиники.

Не используйте пластыри Qutenza дома.

Если вы используете Qutenza дольше, чем следует

Вероятность передозировки мала. Однако, если Qutenza применяется дольше, чем следует, может возникнуть серьезные реакции на область применения, такие как боль, покраснение и зуд.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает какой-либо из следующих побочных эффектов,немедленно обратитесь к своему врачу:

• Если вы чувствуете, что ваше сердце бьется очень быстро, очень медленно или неправильно.
• • Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Интенсивное покраснение в области применения пластыря, образование пузырей/выделение кожи, кожа становится очень болезненной на ощупь, опухает, влажная или блестящая. В редких случаях это могут быть признаками ожога, требующего срочной медицинской помощи.
• • Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Обратитесь к своему врачуесли следующие побочные эффекты возникают или ухудшаются:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Покраснение или боль в области применения пластыря более чем на один день.

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Зуд, бугорки, пузыри, отек, сухость в области применения пластыря.
• Чувство жжения, гипертония, кашель, тошнота, зуд, боль в конечностях, спазмы мышц, отек конечностей.

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Косточки, мурашки, воспаление, увеличение или уменьшение чувствительности кожи, кожная реакция, раздражение, гематома в области применения пластыря.

• Пониженный вкус, снижение чувствительности в конечностях, раздражение глаз, раздражение горла, герпес зостер.

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Непреднамеренное воздействие (включая боль в глазах, раздражение глаз, горла и кашель).

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложениеV. Сообщение побочных эффектов может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Пластырь Qutenza: Хранить плоско в оригинальной упаковке и коробке. Хранить при температуре не выше25ºC.

Гель для очистки: Хранить при температуре не выше25ºC.

После открытия упаковки, Qutenza следует применить в течение двух часов.

Утилизация использованных и неиспользованных пластырей Qutenza.

Если вы прикасаетесь к этим компонентам, вы можете почувствовать жжение на пальцах. Ваши врач или медицинский работник поместят их в полиэтиленовый пакет и утилизируют безопасно. Пластыри Qutenza и связанные с ними материалы следует утилизировать правильно.

Состав Qutenza

Активное вещество — капсаицин. Каждый пластырь размером 280см2содержит в общей сложности 179мг капсаicina или 640микрограмм капсаicina на каждые 1см2пластыря (8%по массе).

Остальные компоненты пластыря Qutenza:

Матрица:

силоксановые адгезивы

диэтиленгликоль моноэтиловый эфир

силоксановое масло

этилцеллюлоза N50 (E462)

Накладка усиления:

фольга из политетрахлорэтилена (PET), с внутренней стороны силиконированная

товар для печати, содержащий белый пигмент 6

Отделяемая защитная пленка(защитная пленка)

полимерная пленка с покрытием из фторполимера

Пластырь Qutenza поставляется с контейнером с гелем для очистки, не содержащим активных веществ.

Гель для очистки содержит:

макрогол 300

карбомер

очищенная вода

сода кальциевая (E524)

эдетат натрия

бутилгидрокситолуол (E320)

Внешний вид Qutenza и содержание упаковки

Qutenza — это пластырь, который наносится на кожу.

Каждый пластырь имеет размеры14смх20см(280см2) и состоит из адгезивной стороны, содержащей активное вещество, и внешней накладки усиления. Адгезивная сторона покрыта прозрачной защитной пленкой, не содержащей надписей и разрезанной под углом, которую необходимо снять перед нанесением пластыря. Внешняя поверхность накладки усиления имеет надпись «капсаицин 8%».

В каждой упаковке Qutenza содержится 1 или 2собранных пакетов и 1контейнер с гелем для очистки (50г). Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Ахен

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu, и на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников.

В комплекте с проспектом предоставляется полная техническая карта или краткое описание характеристик продукта (RCP).