Протокол: информация для пользователя

Пропофол Бакстер 10 мг/мл эмульсия для инъекций и для перфузии EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Пропофол Бакстер и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Пропофола Бакстера

3. Как использовать Пропофол Бакстер

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Пропофола Бакстера

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Propofol Baxter — это короткодействующее наркозное средство, которое вводится в вену. Оно относится к группе препаратов, называемых «общими наркозными средствами» (наркотиками). Общие наркозные средства используются для производства бессознательного состояния (一种 вида сна) во время проведения операций или других лечебных процедур. Они также могут использоваться для седации (чтобы пациент чувствовал сонливость, но не был полностью спящим).

Propofol Baxter используется для:

• Начать и поддерживать наркоз у взрослых и детей старше 1 месяца.
• Седировать (утешать) пациентов старше 16 лет, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии (ИТ).
• Седировать взрослых и детей старше 1 месяца во время диагностических и хирургических процедур, либо в одиночку, либо в сочетании с местной или региональной анестезией.

Не использовать Пропофол Бэкстер

• если вы аллергины на пропофол, сою, горошек или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• у пациентов в возрасте 16 лет или младше для седации в интенсивной терапии (см. раздел 2.2).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как им будут вводить Пропофол Бэкстер.

Требуется особая осторожность при использовании Пропофол Бэкстер в следующих случаях:

• Если у вас высокие уровни липидов в крови.
• Если у вас болезнь, при которой эмульсии с жиром должны использоваться с умеренностью. (См. примечания к интенсивной терапии врача).

Пропофол Бэкстер должен вводитьсяболее медленнов пациентов, которые

• находятся в плохом состоянии здоровья,
• имеют проблемы с функционированием сердца, легких, почек или печени,
• потеряли большое количество воды (гиповолемия).

Если возможно, перед введением следует лечить любую сердечную, сосудистую и дыхательную недостаточность и гиповолемию.

Проникновение артериального давления может потребовать введения плазмозаменителей, возможно, вазоконстрикторов, и более медленного введения Пропофола Бэкстер. Должно учитываться возможность резкого падения артериального давления у пациентов с сниженной коронарной или мозговой циркуляцией или гиповолемией. Клиренс пропофола зависит от кровотока. Следовательно, сопутствующая терапия, снижающая сердечный выброс, также снижает клиренс пропофола.

Пациентам с тяжелыми сердечными заболеваниями следует вводить Пропофол Бэкстер с осторожностью и контролем.

Использование Пропофола Бэкстер у людей с эпилепсией может привести к судороге. Если Пропофол Бэкстер вводится в сочетании с лидокаином, следует учитывать, что лидокаин не следует вводить пациентам с острым наследственным порфирием.

Пропофол Бэкстер не имеет ваготонического действия. Использование его было связано с отчетами о брадикардии (сниженном сердцебиении) с иногда тяжелым исходом (остановка сердца). Следовательно, следует рассмотреть введение внутривенного антихолинергического агента перед индукцией или во время поддержания анестезии с Пропофолом, особенно в ситуациях, когда преобладает ваготоническое влияние, или когда он используется вместе с другими агентами, что может привести к брадикардии.

Когда Пропофол Бэкстер вводится для седации во время хирургических и диагностических процедур, пациентов следует контролировать постоянно для выявления ранних признаков гипотензии, закупорки дыхательных путей и гипоксемии.

Как и при использовании других седативных средств, когда используется Пропофол Бэкстер для седации во время хирургических процедур, могут возникать неумышленные движения пациента. В процедурах, требующих неподвижного пациента, эти движения могут поставить под угрозу успех операции.

Были сообщения о злоупотреблении и зависимости от пропофола, преимущественно со стороны медицинских работников. Как и при использовании других общих анестетиков, введение Пропофола Бэкстер без обеспечения воздушного пути может привести к смертельным респираторным осложнениям. Нужно обеспечить достаточный период времени перед выпиской пациента для гарантии полной реабилитации после использования Пропофола.

В редких случаях использование Пропофола Бэкстер может быть связано с развитием периода постоперационной комы, который может сопровождаться повышением мышечного тонуса. Это зависит от того, был ли пациент до этого в сознании или нет. Хотя восстановление обычно спонтанное, пациенту следует оказать надлежащее внимание.

Общее ухудшение, вызванное Пропофолом Бэкстер, обычно не обнаруживается через более 12 часов.

При предупреждении пациентов о побочных эффектах Пропофола Бэкстер следует учитывать тип процедуры, сопутствующую терапию, возраст и состояние пациента, и в зависимости от этого посоветовать:

-не уходить домой без сопровождения.

-когда можно возобновить ручную деятельность или выполнить опасные задачи (например, вождение автомобиля).

-что использование других седативных средств (например, бензодиазепины, опиаты, алкоголь) может продлить и усилить недостатки.

Исследования у животных и клинические данные предполагают, что повторное или продолжительное использование анестетиков или седативных средств у детей младше 3 лет и у беременных женщин в последнем триместре беременности может иметь негативное воздействие на развитие мозга ребенка. Отец или опекун должен поговорить с врачом о выгодах, рисках, времени и продолжительности операции и других процедур, требующих анестезии или седации.

Примечания к интенсивной терапии врача

Использование инфузий эмульсии пропофола для седации в интенсивной терапии связано с группой метаболических нарушений и органического фильтрации, которые могут привести к смерти.

Кроме того, были сообщения о комбинациях следующих побочных эффектов: метаболическая ацидоз, рабдомиолиз, гиперкалиемия, гепатомегалия, почечная недостаточность, гиперлипидемия, кардиальная аритмия, ЭКГ типа Бругада (сегмент ST в форме коня или вертикально, повышение правых предсердных (V1V3) и отрицательная Т-волна) и быстро прогрессирующая сердечная недостаточность, которая в целом не реагирует на инотропное лечение.

Эти комбинации также называются «синдромом инфузии пропофола».

Эти события были в основном выявлены у пациентов с тяжелыми черепно-мозговыми травмами и у детей с респираторными инфекциями, которые получали дозы, превышающие рекомендованные для взрослых для седации в отделении интенсивной терапии.

Следующие кажутся основными факторами риска для развития этих событий: снижение доставки кислорода к тканям; тяжелое неврологическое повреждение и/или сепсис; высокие дозы одного или нескольких из следующих фармакологических агентов: вазоконстрикторы, стероиды, инотропные препараты и/или пропофол (обычно при дозах пропофола более 4 мг/кг/час в течение более 48 часов).

Медицинский персонал должен быть настороже перед этими возможными побочными эффектами у пациентов с вышеуказанными факторами риска и рассмотретьнемедленнуюостановку введения пропофола при первых признаках появления вышеуказанных симптомов. Все седативные и терапевтические агенты, используемые в отделении интенсивной терапии (УИТ), должны быть корректированы для поддержания оптимальной доставки кислорода и гемодинамических параметров. Должно быть оказано надлежащее лечение пациентам с повышенной внутричерепной давлением, с целью поддержания мозгового кровотока во время этих изменений лечения. Памятно медицинским работникам, что, если возможно, не следует превышать рекомендованную дозу 4 мг/кг/час.

Должно быть обращено внимание на нарушения метаболизма липидов и другие заболевания, при которых липидные эмульсии должны использоваться с осторожностью.

Если Пропофол Бэкстер вводится пациентам, которые могут иметь повышенные уровни липидов в крови, рекомендуется проводить мониторинг уровней липидов в крови. Ввод Пропофола Бэкстер должен быть корректирован в соответствии с мониторингом, если он указывает на нарушение метаболизма липидов. Если пациент получает одновременно другой липидный инфузионный препарат, следует учитывать общую дозу липидов, вводимых в виде Пропофола Бэкстер. 1,0 мл пропофола содержит 0,1 г жира.

Дополнительная информация

Должно быть обращено внимание на пациентов с митохондриальной патологией. В этих пациентах может произойти усугубление их патологии при анестезии, хирургии и интенсивной терапии. В этих случаях рекомендуется поддерживать нормотермию, поставку углеводов и хорошую гидратацию. Раннее появление усугубления митохондриальной патологии и «синдрома инфузии пропофола» может быть схожим.

Пропофол Бэкстерне содержит консервантов и может произойти рост микроорганизмов из-за его состава.

а) Дети

Не рекомендуется использовать Пропофол Бэкстер у новорожденных, поскольку эта группа пациентов не была полностью изучена. Фармакокинетические данные указывают на то, что клиренс снижается существенно у новорожденных и имеет очень высокую индивидуальную вариабельность. При введении рекомендованных доз для детей старшего возраста может произойти относительная передозировка и привести к тяжелой депрессии сердечно-сосудистой и респираторной системы. Пропофол не должен использоваться для седации в интенсивной терапии у пациентов в возрасте 16 лет или младше, поскольку его безопасность и эффективность не были доказаны для этой группы возраста (см. раздел 2.1).

b) Старшее поколение

При пациентах старшего возраста требуется снижение дозы для индукции анестезии с Пропофолом Бэкстер. Должно учитываться общее состояние здоровья и возраст пациента. Сниженная доза должна вводиться более медленно и корректироваться в зависимости от реакции. Когда используется Пропофол Бэкстер для поддержания анестезии и седации, также должна быть снижена скорость инфузии и выбранная концентрация пропофола в крови. Нужна дополнительная снижение дозы и скорости инфузии для пациентов с классом ASA III и IV. В этой популяции не следует использовать быструю инъекцию (один или повторяющийся), поскольку это может привести к депрессии сердечно-сосудистой и респираторной системы.

Использование Пропофола Бэкстер и других препаратов

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу, анестезиологу или медицинскому работнику, если вы принимаете мидазолам (используемый для индукции седации [очень расслабленное состояние спокойствия, сонливости или сна] и для снятия тревоги и мышечной напряженности).

Пропофол Бэкстер совместим с другими агентами, используемыми для анестезии, то есть с:

• агентами, которые вдыхаются для анестезии (анестезия вдыхания
• аналгетики
• средства, расслабляющие мышцы
• местные анестетики

При региональной анестезии может потребоваться снижение дозы Пропофола Бэкстер. Не было обнаружено признаков серьезных взаимодействий.

Некоторые из упомянутых выше агентов могут снижать артериальное давление или влиять на дыхание и, следовательно, могут возникать накопительные эффекты при использовании Пропофола Бэкстер. Было сообщено о глубокой гипотензии после индукции анестезии пропофолом у пациентов, получавших рифампицин. С дополнительной предозировкой опиатов может возникнуть апноэ чаще и в течение более длительного периода времени.

Использование Пропофола Бэкстер с пищей, напитками и алкоголем

Не следует пить алкоголь после введения Пропофола Бэкстер.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Не установлено безопасность пропофола во время беременности. Исследования на животных показали токсичность для размножения. Следовательно, Пропофол Бэкстер должен использоваться во время беременности только в исключительных случаях.

Однако Пропофол Бэкстер можно использовать во время искусственного прерывания беременности.

Пропофол проходит через плаценту и может быть связан с коллапсом дыхания и сердечно-сосудистой системы (депрессией функций жизни) у новорожденных. Должно избегаться высокие дозы (более 2,5 мг пропофола/кг веса тела для индукции или 6 мг пропофола/кг веса тела в час для поддержания анестезии). Пропофол можно использовать как анестетик во время прерывания беременности.

Грудное вскармливание

Исследования у кормящих матерей показали, что пропофол выделяется в небольшом количестве в молоке. Следовательно, женщины должны прекратить грудное вскармливание и выбросить молоков течение 24 часов после введения пропофола.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фертильность

Не установлено безопасность пропофола во время фертильности.

Вождение и использование машин

После введения Пропофола Бэкстер пациент должен находиться под наблюдением в течение достаточного периода времени, и ему следует предупредить, что его способность вести машину и управлять машинами может быть нарушена в течение некоторого времени после введения. Обычно не обнаруживаются изменения, связанные с Пропофолом Бэкстер, через более 12 часов (см. раздел 2.2). Когда вы вернетесь домой, вам следует сделать это в сопровождении.

Пропофол Бэкстер содержит натрий и соевое масло (E322)

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждые 100 мл; это, по сути, «без натрия».

Пропофол Бэкстер содержит соевое масло. Не используйте этот препарат в случае аллергии на горошек или сою.

Форма введения

Для внутривенной инъекции/инфузии.

Propofol Baxter следует использовать только под контролем специалистов в области анестезиологии или интенсивной терапии. Propofol не следует использовать той же персоналом, который проводит хирургическое или диагностическое мероприятие, при использовании для седации или анестезии.

Должны быть постоянно мониторированы кардиоваскулярные и респираторные функции (например, ЭКГ, пульсоксиметрия) и должны быть доступны в любое время необходимые устройства для поддержания открытыми дыхательных путей, искусственной вентиляции легких и других реанимационных устройств.

Доза должна быть индивидуализирована в зависимости от предыдущей терапии и реакции пациента.

Обычно требуется дополнительная администрирование анальгетиков для предотвращения боли при инъекции.

Дозировка

Дозировка зависит от возраста, веса, физического состояния и предыдущей терапии. Ваш врач назначит правильную дозу для начала и поддержания анестезии или достижения необходимого уровня седации, строго контролируя вашу физическую реакцию и жизненные показатели (пульс, артериальное давление, дыхание и т. д.).

Если вы используете больше Propofol Baxter, чем следует.

Может произойти депрессия кровообращения и дыхания. В случае остановки дыхания требуется искусственная вентиляция легких, а в случае падения артериального давления принимаются обычные меры, такие как опускание головы пациента, возможно, заменители плазмы (агенты для замены крови) и, если необходимо, вазоконстрикторы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Информация о частоте побочных реакций основана на следующих категориях:

Часто: более 1 из 10 человек

Нередко: 1-10 из 100 человек

Редко: 1-10 из 1 000 человек

Редко: 1-10 из 10 000 человек

Очень редко: менее 1 из 10 000

Неизвестно:не может быть оценено на основе имеющихся данных

Возможные побочные эффекты:

Индукция и поддержание анестезии или седации пропофолом обычно мягкие с минимальными признаками возбуждения. Чаще всего сообщаемые побочные эффекты — это гипотония и нарушение реакции дыхательного центра (депрессия дыхания). Тип, тяжесть и частота этих эффектов, наблюдаемых у пациентов, которым назначается пропофол, зависят от состояния здоровья, типа процедуры и принятых терапевтических мер. В частности, были замечены следующие побочные эффекты:

Поражения иммунной системы

Очень редко:грубые реакции гиперчувствительности (анфилаксия), которые могут включать отек лица, затруднение дыхания из-за бронхоспазма, краснение кожи и падение артериального давления

Поражения обмена веществ и питания

Неизвестная частота:метаболическая ацидоз5, повышение уровня калия в крови5, гиперлипидемия5

Психические расстройства

Неизвестная частота:эуфоричное настроение во время бодрствования; злоупотребление наркотиками и наркотической зависимость8

Поражения нервной системы

Часто:спонтанные движения и мышечные спазмы во время индукции анестезии, головные боли во время бодрствования

Редко:головокружение, озноб и чувство холода во время восстановления, судорожные припадки, подобные эпилепсии, с судорогами и опистотонусом во время индукции, поддержания и восстановления (редко затягиваются на несколько часов до нескольких дней).

Очень редко:послеродовая потеря сознания (см. раздел 2.2)

Неизвестная частота:непроизвольные движения

Поражения сердечно-сосудистой системы

Часто:брадикардия1

Очень редко:пневмония

Неизвестная частота:кардиальная аритмия5, острая сердечная недостаточность5,7

Поражения сосудов

Часто:гипотония2

Редко:тромбоз и флебит

Поражения дыхательной, грудной и средостечной системы

Часто:гипервентиляция и кашель во время индукции анестезии, временная остановка дыхания во время индукции анестезии

Редко:кашель во время поддержания

Очень редко:кашель во время восстановления

Неизвестная частота:депрессия дыхания (зависит от дозы)

Поражения желудочно-кишечного тракта

Часто:гипо во время индукции, тошнота и рвота во время восстановления.

Очень редко:панкреатит

Поражения печени и желчевыводящих путей

Неизвестная частота:печеночная гипертрофия5гепатит (инфекция печени), острая печеночная недостаточность (симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу, боль в животе и чувствительность в области печени (означаемую болью под передней частью грудной клетки в правой части), иногда с потерей аппетита).

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани

Неизвестная частота:разрушение мышечных волокон (рабдомиолиз)3,5

Поражения почек и мочевыводящих путей

Очень редко:сменяющаяся окраска мочи после длительного введения пропофола Бекстер

Неизвестная частота:почечная недостаточность5

Поражения репродуктивной и молочной системы

Очень редко:сексуальная дезингибировка

Неизвестная частота:пролонгированная и часто болезненная эрекция (приапизм)

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень часто:местная боль после первой инъекции4

Часто:судороги во время индукции анестезии

Очень редко:грубые тканевые реакции и некроз тканей9после случайного введения внутрикровь

Неизвестная частота:местная боль, отек, после случайного введения внутрикровь

Дополнительные исследования

Неизвестная частота:изменения на ЭКГ (синдром Бругада)5,6

Травмы, отравления и осложнения терапевтических процедур

Очень редко:лихорадка после операции

Следующие побочные эффекты могут возникнуть после одновременного введения лидокаина: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии и шок.

Масло сои может вызвать аллергические реакции в очень редких случаях.

1Грубые брадикардии редки. Были зарегистрированы отдельные случаи прогрессирования до асистолии.

2Иногда гипотония может потребовать использования внутривенных жидкостей и снижения скорости введения пропофола Бекстер.

3Были зарегистрированы отдельные случаи разрушения мышечных волокон, когда пропофол вводился в дозах выше 4 мг пропофола на кг веса в час для седации в реанимационном отделении.

4Может быть минимизировано путем одновременного введения лидокаина и использования толстых вен предплечья или фоссы предплечья.

5Сочетание этих реакций также было зарегистрировано как «синдром перфузии пропофола» и может наблюдаться у тяжело больных пациентов, у которых часто выявляются множественные факторы риска развития этих событий (см. раздел 2.2).

6Синдром Бругада — это повышение сегмента ST и инверсия T-волны на ЭКГ.

7Острая сердечная недостаточность быстрого характера (иногда смертельная) у взрослых. Острая сердечная недостаточность в этих случаях обычно не реагирует на поддерживающую терапию с инотропными средствами.

8Злоупотребление препаратом и зависимость, в основном у медицинских работников.

9Было зарегистрировано некроз с нарушением жизнеспособности тканей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Условия хранения

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не замораживать.

После открытия препарат должен использоваться сразу.

Врач или анестезиолог или фармацевт больницы ответственны за правильную хранение, использование и утилизацию препарата.

Состав Propofol Baxter

• Активное вещество — пропофол.
• Другие компоненты — рафинированный соевый жир, среднекетоновые триглицериды, глицерин, лецитин яичного желтка, гидроксид натрия (для коррекции pH), вода для инъекций.

Каждый миллилитр инъекционной эмульсии и для перфузии содержит 10 мг пропофола.

Каждый флакон 20 миллилитров содержит 200 мг пропофола.

Каждый флакон 50 миллилитров содержит 500 мг пропофола.

Каждый флакон 100 миллилитров содержит 1000 мг пропофола.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белая эмульсия, олео-водная инъекционная и для перфузии.

Этот препарат поставляется в стеклянных флаконах прозрачного цвета (тип II) с серебристым пробковым колпачком.

Размеры упаковки:

Флаконы 20 мл в упаковках по 5 и 10 флаконов.

Флаконы 50 мл в упаковках по 1 флакону.

Флаконы 100 мл в упаковках по 1 флакону.

Возможно, будут поставляться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Заявитель регистрации:

BAXTER HOLDING B.V.

Kobaltweg 49, 3542CE Утрехт

Голландия

Ответственный за производство:

UAB NORAMEDA

Didzioji vandens g. 7-8

91246 Клайпеда, Литва

Bieffe Medital S.P.A.,

Via Nuova Provinciale,

IT- 23034 ГРОСОТТО

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю заявителя регистрации:

Baxter S.L.

Pouet de Camilo, 2. 46394 Рибарроха-дель-Турья (Валенсия) Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Propofol Baxter 10 мг/мл Эмульсия для инъекций/перфузии

Испания:Propofol Baxter 10 мг/мл эмульсия для инъекций и перфузии EFG

Дата последней ревизии этого бюллетеня: сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по управлению лекарственными средствами и медицинскими продуктами (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es

Медицинская информация

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Этот раздел информативный — это краткое изложение технической карты препарата и ограничивается инструкциями по правильному обращению и приготовлению. Это не является достаточным основанием для принятия решения о назначении препарата. Пожалуйста, ознакомьтесь с технической картой для получения дополнительной информации.

1. Подготовка

Эмульсия Propofol Baxter для инъекций/перфузии

2. Важная информация о других компонентах Propofol Baxter

Содий: Этот препарат содержит менее 1 ммоль содия (23 мг) в дозе, то есть он практически «без содия».

Соевый жир: Propofol Baxter содержит соевый жир. Если вы аллергины на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Инструкции по обращению

Propofol Baxter следует назначать только опытным анестезиологам или в отделениях интенсивной терапии. Propofol Baxter не следует назначать той же персоне, которая проводит диагностическое или хирургическое мероприятие, когда он используется для седации или анестезии в ходе того же мероприятия.

Должны быть мониторированы постоянные функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы (например, ЭКГ, пульсоксиметрия) и должны быть доступны в любое время необходимые для поддержания открытыми дыхательных путей, искусственной вентиляции легких и других реанимационных устройств.

4. Информация о периоде годности после открытия или после приготовления

Длительность перфузии Propofol 10 мг/мл без разбавления с помощью системы перфузии не должна превышать 12 часов. После первой открытия и/или разбавления препарат следует использовать немедленно.

Открытые флаконы следует выбросить после однократного использования Propofol Baxter.

5. Инструкции по применению

Перед использованием, поверхность пробкового колпачка должна быть очищена с помощью спрея из этилового спирта или влажной салфетки с этиловым спиртом. Пробковый колпачок не содержит латекса. Флаконы следует взбалтывать перед использованием. Если после взбалтывания видны две слои, препарат не следует использовать. Открытые флаконы следует выбросить после однократного использования Propofol Baxter 1%.

Propofol Baxter следует вводить в вену, даже без разбавления, в шприцы из пластика или стеклянные флаконы.

Propofol Baxter не содержит консервантов против микроорганизмов и может способствовать росту микроорганизмов из-за его состава. Эмульсию следует извлекать аsepticamente с помощью стерильного шприца или в оборудовании для введения в течение короткого времени после разрыва пробкового колпачка. Ввод следует начинать немедленно.

Необходимо строго соблюдать асептические условия Propofol Baxter, а также оборудования для перфузии во время всего периода перфузии. Ввод конкурирующих препаратов или жидкостей в систему перфузии Propofol Baxter следует проводить в непосредственной близости от канулы. Propofol Baxter не следует вводить через оборудование для перфузии, содержащее микробиологические фильтры.

Если пациенты одновременно принимают другие липидные инъекции, следует учитывать общую дозу липидов, перфузируемых в качестве Propofol Baxter. 1,0 мл Propofol Baxter содержит 0,1 г жира.

Перфузия пропофола 10 мг/мл без разбавления:

Должно использоваться насосное оборудование или насосное оборудование для перфузии для перфузии Propofol Baxter без разбавления.

Как и обычно с липидными эмульсиями, перфузия Propofol Baxter через систему перфузии не должна превышать 12 часов. По окончании процесса или в течение 12 часов, что будет раньше, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как и любое из них, как