ПРОДЕРМА 50 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Продерма 50 мг твердые капсулы

Доксициклина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Продерма 50 мг твердые капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Продерма 50 мг твердых капсул
3. Как принимать Продерма 50 мг твердые капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Продерма 50 мг твердых капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Продерма 50 мг твердые капсулы и для чего они используются

Доксициклина относится к группе препаратов, называемых тетрациклинами, которые являются антибиотиками широкого спектра действия, активными против множества микроорганизмов.

Доксициклина показана в основном при инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях дыхательной системы и инфекциях мочеполовой системы, таких как:

• Атипичная пневмония.
• Пситакоз (болезнь, передаваемая человеку от определенных птиц, которая протекает как пневмония, сопровождаемая лихорадкой и кашлем).
• Тиф и другие инфекции, вызванные микроорганизмами, называемыми риккетсиями.
• Заболевания, передающиеся половым путем.
• Бруцеллез (мальтская лихорадка).
• Холера.
• Ранние стадии болезни Лайма (болезнь, передающаяся через клещей).
• Лихорадки, передающиеся через вшей и клещей.
• Малярия.
• Тяжелый акне.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Продерма 50 мг твердых капсул

Не принимайте Продерма 50 мг твердые капсулы

Если вы аллергичны к доксициклине, тетрациклинам или любому другому компоненту Продерма 50 мг (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Продерма 50 мг.

Дети

Продерма 50 мг не должна назначаться во время периода прорезывания зубов (вторая половина беременности, лактации и детям младше 8 лет), поскольку может вызвать постоянное изменение цвета зубов, а также задержку развития костей.

Общие

• Были сообщения о выпуклости в родничках (пространстве без окостенения черепа) у детей и внутричерепной гипертензии (увеличении давления спинномозговой жидкости в мозге) как у детей, так и у взрослых (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас出现ила диарея во время лечения доксициклиной, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы принимаете этот препарат, лежа, или без достаточного количества воды, могут появиться язвы в пищеварительной системе, поэтому важно следовать инструкциям по приему (см. раздел 3. Как принимать Продерма 50 мг твердые капсулы и раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас есть заболевания печени или почек, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• При длительном лечении врач будет контролировать функцию почек и печени.
• Если у вас есть системная красная волчанка, следует避ать использования этого препарата.
• В случае прямого воздействия солнца может произойти покраснение кожи; если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть миастения гравис (форма мышечной слабости), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.
• Если вам необходимо пройти анализ мочи, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат, поскольку доксициклина может влиять на результаты.

Использование Продерма 50 мг твердых капсул с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Как и все препараты, Продерма 50 мг может взаимодействовать с некоторыми препаратами, такими как:

• Антиациды алюминия, кальция и магния, поскольку они снижают абсорбцию Продерма 50 мг.
• Антибиотики, поскольку они могут снижать эффективность Продерма 50 мг.
• Метоксифлуран вместе с тетрациклинами и Продерма 50 мг может вызвать токсичность почек, которая может быть тяжелой.
• Антикоагулянты (например, варфарин), поскольку Продерма 50 мг может изменить эффект этих антикоагулянтов, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препараты для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин.
• Оральные контрацептивы и барбитураты, поскольку Продерма 50 мг может снижать их эффективность.
• Употребление алкоголя в больших количествах может снижать эффективность Продерма 50 мг.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Продерма 50 мг твердых капсул с пищей и напитками

• Во время лечения доксициклиной следует избегать употребления алкоголя.
• Продерма 50 мг должна приниматься с пищей или водой, чтобы избежать раздражения пищевода (см. раздел 3. Как принимать Продерма 50 мг твердые капсулы).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лактация

Не следует принимать этот препарат во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет доказательств того, что Продерма 50 мг влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Продерма 50 мг твердые капсулы содержатсахарозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Продерма 50 мг твердые капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему Продерма 50 мг, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если считаете, что эффект доксициклины не такой, как ожидается, либо потому, что он слишком сильный и вызывает нежелательные побочные эффекты, либо потому, что он слишком слабый и недостаточен для лечения инфекции.

ВАЖНО:

Ваш врач укажет продолжительность лечения Продерма 50 мг. Не прекращайте лечение раньше времени, даже если вы уже начали чувствовать себя лучше.

Взрослые:обычная доза доксициклины составляет 200 мг в одну или две дозы в первый день лечения, за которой следует поддерживающая доза 100 мг/день. Для лечения более тяжелых инфекций должны назначаться 200 мг/день в течение всего периода лечения. Обычно лечение должно продолжаться до тех пор, пока симптомы и лихорадка не исчезнут как минимум в течение 24-48 часов.

Дети старше 8 лет:дети старше 8 лет, вес которых составляет 45 кг или менее, обычная доза составляет 4 мг/кг веса тела в первый день лечения, назначаемая в одной дозе или в двух равных дозах каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях: 4 мг/кг веса тела каждые 24 часа, поддерживая одну и ту же дозу на протяжении всего лечения. Лечение должно продолжаться в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов.

Если вы приняли больше Продерма 50 мг твердых капсул, чем следует

Если вы приняли больше капсул Продерма 50 мг, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информирования о токсичности. Телефон: (91) 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Продерма 50 мг твердые капсулы

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу, когда она вам назначена. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Продерма 50 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

После приема Продерма 50 мг были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства крови и лимфатической системы:расстройства крови после приема тетрациклин являются очень редкими. Однако были сообщения о случаях: гемолитической анемии (в результате повышенного разрушения красных кровяных клеток), тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов), нейтропении (снижения количества нейтрофилов) и эозинофилии (повышения количества эозинофилов).

Расстройства нервной системы:редко наблюдается внутричерепная гипертензия, характеризующаяся головной болью, тошнотой, рвотой, головокружением, звоном в ушах и нарушениями зрения. Эти симптомы исчезают после отмены препарата. Также были сообщения о выпуклости родничков у детей.

Расстройства пищеварительной системы:возможно появление расстройств пищеварения, таких как язвы пищевода (см. раздел 3. Как принимать Продерма 50 мг твердые капсулы), тошнота, боль в желудке, диарея, потеря аппетита, воспаление языка, воспаление кишечника, аногенитальный кандидоз (инфекция, вызванная микроскопическим грибом).

Также может произойти постоянное изменение цвета зубов, если доксициклина принимается во время развития зубов (вторая половина беременности, лактации и детям младше 8 лет).

Расстройства печени:лечение высокими дозами может вызвать гепатит и расстройства функции печени.

Расстройства кожи и подлежащих тканей:крапивница, макулопапулярная сыпь (пятна и небольшие возвышения на коже), экссудативный эритем (покраснение и пятна на коже), многоформная эритема (покраснение и отек кожи), реакции фоточувствительности, исключительно эксфолиативный дерматит (воспаление и шелушение кожи) и редко синдром Стивенса-Джонсона.

Частота не известна: фотоонихолиз (пигментация ногтей).

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:может произойти боль в суставах и мышцах, а также задержка роста у детей.

Расстройства почек:как и все тетрациклины, доксициклина может вызывать повышение уровня мочевины в крови.

Общие расстройства:иногда могут появляться реакции гиперчувствительности (аллергии), исключительно тяжелые, крапивница, ангиоэдем (задержка жидкости в сосудах), гипотония (понижение артериального давления), перикардит (воспаление ткани, окружающей сердце), ухудшение системной красной волчанки, ангионевротический отек, болезнь сыворотки (реакция на сыворотку) и очень редко анафилактический шок (необычная или чрезмерная аллергическая реакция).

Реакция Яриша-Герксгеймера: которая протекает с лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью, и обычно проходит самостоятельно. Она возникает вскоре после начала лечения доксициклиной при инфекциях, вызванных спирохетами, такими как болезнь Лайма.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции для лекарственных средств для человека Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Продерма 50 мг твердых капсул

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Продерма 50 мг твердых капсул

• Активное вещество - доксициклина. Каждая капсула содержит 50 мг доксициклины (в виде гиклата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, кукурузный крахмал, кросповидон, полиаминометакрилат (Eudragit E100), тальк, желатина, кармин индиго (E132), хинолиновый желтый (E104) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Продерма 50 мг выпускается в упаковках по 30 капсул.

Другие формы выпуска:

Продерма 100 мг твердые капсулы

Продерма 200 мг твердые капсулы

Владелец разрешения на маркетинг

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n.

39011, Santander

Испания

Производитель

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

C/ Pirita, 9 28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Эта инструкция былаодобренав июне 2022 года.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/