ПРОДЕРМА 200 мг ТВЁРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Продерма 200 мг жёсткие капсулы

Доксициклина

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Содержание прошпекта

1. Что такое Продерма 200 мг жёсткие капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Продермы 200 мг жёстких капсул
3. Как принимать Продерму 200 мг жёсткие капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Продермы 200 мг жёстких капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Продерма 200 мг жёсткие капсулы и для чего они используются

Доксициклина относится к группе лекарств, называемых тетрациклинами, которые являются антибиотиками широкого спектра действия, активными против множества микроорганизмов.

Доксициклина показана в основном при инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях дыхательной системы и инфекциях мочеполовой системы, таких как:

• Атипичная пневмония.
• Пситакоз (болезнь, передающаяся человеку от определенных птиц, протекающая как пневмония с сопровождением лихорадки и кашля).
• Тиф и другие инфекции, вызванные микроорганизмами, называемыми риккетсиями.
• Заболевания, передающиеся половым путем.
• Бруцеллез (мальтийская лихорадка).
• Холера.
• Ранние стадии болезни Лайма (болезнь, передающаяся через клещей).

• Лихорадки, передающиеся через вшей и клещей.
• Малярия.
• Тяжелый акне.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Продермы 200 мг жёстких капсул

Не принимайте Продерму 200 мг жёсткие капсулы

Если вы аллергичны к доксициклине, тетрациклинам или любому другому компоненту Продермы 200 мг (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Продермы 200 мг.

Дети

Продерма 200 мг не должна назначаться во время периода прорезывания зубов (вторая половина беременности, лактации и детей младше 8 лет), поскольку она может вызвать постоянное изменение цвета зубов, а также задержку развития костей.

Общее

• Было сообщено о вздутии fontanel (пространства без окостенения черепа) у детей и внутричерепной гипертензии (повышении давления спинномозговой жидкости в мозге) как у детей, так и у взрослых (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас出现ила диарея во время лечения доксициклиной, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы принимаете это лекарство, лежа или без достаточного количества воды, могут появиться язвы в пищеварительной системе, поэтому важно следовать инструкциям по приему (см. раздел 3. Как принимать Продерму 200 мг жёсткие капсулы и раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас есть заболевания печени или почек, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• При длительном лечении врач будет контролировать функцию почек и печени.
• Если у вас есть системная красная волчанка, вам следует избегать приема этого лекарства.
• В случае прямого воздействия солнца может произойти покраснение кожи; если это происходит, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.
• Если у вас есть миастения гравис (форма мышечной слабости), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Если вам необходимо пройти анализ мочи, вы должны сообщить медицинскому персоналу, что вы принимаете это лекарство, поскольку доксициклина может влиять на результаты.

Применение Продермы 200 мг жёстких капсул с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Как и все лекарства, Продерма 200 мг может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, такими как:

• Антиациды алюминия, кальция и магния, поскольку они снижают абсорбцию Продермы 200 мг.
• Антибиотики, поскольку они могут снижать эффективность Продермы 200 мг.
• Метоксифлуран вместе с тетрациклинами и Продермой 200 мг может вызвать токсичность почек, которая может быть тяжелой.
• Антикоагулянты (например, варфарин), поскольку Продерма 200 мг может изменить эффект этих антикоагулянтов, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом.
• Лекарства для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин.
• Оральные контрацептивы и барбитураты, поскольку Продерма 200 мг может снижать их эффективность.
• Употребление алкоголя в больших количествах может снижать эффективность Продермы 200 мг.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение Продермы 200 мг жёстких капсул с пищей и напитками:

• Во время лечения доксициклиной следует избегать употребления алкоголя.
• Продерма 200 мг должна быть принята с пищей или водой, чтобы избежать раздражения пищевода (см. раздел 3. Как принимать Продерму 200 мг жёсткие капсулы).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Лактация

Вам следует избегать приема этого лекарства во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о том, что Продерма 200 мг влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Продерма 200 мг жёсткие капсулы содержат сахарозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Продерму 200 мг жёсткие капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему Продермы 200 мг, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что эффект доксициклины не такой, как ожидается, либо потому, что он слишком сильный и вызывает нежелательные побочные эффекты, либо потому, что он слишком слаб и недостаточен для лечения инфекции.

ВАЖНО:

Ваш врач укажет продолжительность лечения Продермой 200 мг. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если вы уже начали чувствовать себя лучше.

Взрослые:обычная доза доксициклины составляет 200 мг в одну или две дозы в первый день лечения, за которой следует поддерживающая доза 100 мг/день. Для лечения более тяжелых инфекций должны быть назначены 200 мг/день на протяжении всего периода лечения. Как правило, лечение должно продолжаться до тех пор, пока симптомы и лихорадка не исчезнут не менее чем на 24-48 часов.

Дети старше 8 лет:дети старше 8 лет, вес которых составляет 45 кг или меньше, обычная доза составляет 4 мг/кг веса тела в первый день лечения, назначаемая в одной дозе или в двух равных дозах каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях: 4 мг/кг веса тела каждые 24 часа, поддерживая одну и ту же дозу на протяжении всего лечения. Лечение должно продолжаться в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов.

Если вы приняли больше Продермы 200 мг жёстких капсул, чем следует

Если вы приняли больше капсул Продермы 200 мг, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Продерму 200 мг жёсткие капсулы

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу, когда она вам назначена. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Продерма 200 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

После приема Продермы 200 мг были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства крови и лимфатической системы:расстройства крови после приема тетрациклин являются очень редкими. Однако были сообщены случаи: гемолитической анемии (в результате высокой деструкции красных кровяных клеток), тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов), нейтропении (снижения количества нейтрофилов) и эозинофилии (повышения количества эозинофилов).

Расстройства нервной системы:редко наблюдается внутричерепная гипертензия, характеризующаяся головной болью, тошнотой, рвотой, головокружением, звоном в ушах и нарушениями зрения. Эти симптомы исчезают после отмены препарата. Также было сообщено о вздутии fontanel у детей.

Расстройства пищеварительной системы:возможно появление нарушений пищеварения, таких как язвы в пищеводе (см. раздел 3. Как принимать Продерму 200 мг жёсткие капсулы), тошнота, боль в желудке, диарея, потеря аппетита, воспаление языка, воспаление кишечника, аногенитальный кандидоз (инфекция, вызванная микроскопическим грибом).

Также может произойти постоянное изменение цвета зубов, если доксициклина используется во время развития зубов (вторая половина беременности, лактации и детей младше 8 лет).

Расстройства печени:лечение высокими дозами может вызвать гепатит и нарушения функции печени.

Расстройства кожи и подлежащих тканей:крапивница, макулопапулярная сыпь (пятна и небольшие возвышения на коже), экссудативный эритем (покраснение и пятна на коже), мультиформная эритема (покраснение и отек кожи), реакции фоточувствительности, исключительно дерматит (воспаление и шелушение кожи) и очень редко синдром Стивенса-Джонсона.

Частота неизвестна: фотоонихолиз (пигментация ногтей).

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:может произойти боль в суставах и мышцах, а также задержка роста у детей.

Расстройства почек:как и все тетрациклины, доксициклина может вызывать повышение уровня мочевины в крови.

Общие расстройства:иногда могут появляться реакции гиперчувствительности (аллергии), исключительно тяжелые, крапивница, ангиоэдем (задержка жидкости в сосудах), гипотония (понижение артериального давления), перикардит (воспаление ткани, окружающей сердце), ухудшение системной красной волчанки, ангионевротический отек, болезнь сыворотки (реакция на сыворотку) и очень редко анафилактический шок (необычная или чрезмерная аллергическая реакция).

Реакция Яриша-Герксхаймера: которая протекает с лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью, и обычно проходит самостоятельно. Она возникает вскоре после начала лечения доксициклиной для инфекций, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Продермы 200 мг жёстких капсул

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Продермы 200 мг жёстких капсул

• Активное вещество - доксициклина. Каждая капсула содержит 200 мг доксициклины (в виде гиклата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, кукурузный крахмал, кросповидон, полиаминометакрилат (Eudragit E100), тальк, желатина, карминовый индиго (E132), эритрозин (E127) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Продерма 200 мг выпускается в упаковках по 42 капсулы.

Другие формы выпуска:

Продерма 50 мг жёсткие капсулы

Продерма 100 мг жёсткие капсулы

Владелец разрешения на маркетинг

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n.

39011, Сантандер

Производитель

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

C/ Pirita, 9 28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2,

28108 Алькобендас

Испания

Этот прошпект былутвержденв июне 2022 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/