ПРОДЕРМА 100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Продерма 100 мг твердые капсулы

Доксициклина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Продерма 100 мг твердые капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Продермы 100 мг твердых капсул
3. Как принимать Продерму 100 мг твердые капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Продермы 100 мг твердых капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Продерма 100 мг твердые капсулы и для чего они используются

Доксициклина относится к группе препаратов, называемых тетрациклинами, которые являются антибиотиками широкого спектра действия, активными против множества микроорганизмов.

Доксициклина показана в основном при инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях дыхательной системы и инфекциях мочеполовой системы, таких как:

• Атипичная пневмония
• Пситакоз (болезнь, передаваемая человеку через определенных птиц, протекающая как пневмония с сопровождением лихорадки и кашля).
• Тиф и другие инфекции, вызванные микроорганизмами, называемыми риккетсиями.
• Заболевания, передающиеся половым путем.
• Бруцеллез (мальтийская лихорадка).
• Холера.
• Ранние стадии болезни Лайма (болезнь, передаваемая через клещей).
• Лихорадки, передающиеся через вшей и клещей.
• Малярия.
• Тяжелый вульгарный акне.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Продермы 100 мг твердых капсул

Не принимайте Продерму 100 мг твердые капсулы

Если вы аллергичны к доксициклине, тетрациклинам или любому другому компоненту Продермы 100 мг (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Продермы 100 мг.

Дети

Продерма 100 мг не должна назначаться во время периода прорезывания зубов (вторая половина беременности, лактации и детей младше 8 лет), поскольку она может вызвать постоянное окрашивание зубов, а также задержку развития костей.

Общее

• Было сообщено о выпуклости в родничках (пространстве без окостенения черепа) у детей и внутричерепной гипертензии (повышении давления спинномозговой жидкости в мозге) как у детей, так и у взрослых (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас появляется диарея во время лечения доксициклиной, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы принимаете этот препарат, лежа или без достаточного количества воды, могут появиться язвы в пищеварительной системе, поэтому важно следовать инструкциям по применению (см. раздел 3. Как принимать Продерму 100 мг твердые капсулы и раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас есть болезнь печени или почек, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• При длительном лечении врач будет контролировать функцию почек и печени.
• Если у вас есть системный красный волчанка, вы должны избегать использования этого препарата.
• В случае прямого воздействия солнца может произойти покраснение кожи; если это происходит, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.
• Если у вас есть миастения гравис (форма мышечной слабости), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.
• Если вам необходимо пройти анализ мочи, вы должны сообщить медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат, поскольку доксициклина может влиять на результаты.

Применение Продермы 100 мг твердых капсул с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Как и все препараты, Продерма 100 мг может взаимодействовать с некоторыми препаратами, такими как:

• Антиациды алюминия, кальция и магния, поскольку они снижают абсорбцию Продермы 100 мг.
• Антибиотики, поскольку они могут снижать эффективность Продермы 100 мг.
• Метоксифлуран вместе с тетрациклинами и Продермой 100 мг может вызвать почечную токсичность, которая может быть тяжелой.
• Антикоагулянты (например, варфарин), поскольку Продерма 100 мг может изменить эффект этих антикоагулянтов, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом.
• Препараты для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин.
• Оральные контрацептивы и барбитураты, поскольку Продерма 100 мг может снижать их эффективность.
• Употребление алкоголя в больших количествах может снижать эффективность Продермы 100 мг.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение Продермы 100 мг твердых капсул с пищей и напитками.

• Во время лечения доксициклиной следует избегать употребления алкоголя.
• Продерма 100 мг должна быть принята с пищей или водой, чтобы избежать раздражения пищевода (см. раздел 3. Как принимать Продерму 100 мг твердые капсулы).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лактация

Вы должны избегать приема этого препарата во время лактации.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств того, что Продерма 100 мг влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Продерма 100 мг твердые капсулы содержат сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Продерму 100 мг твердые капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению Продермы 100 мг, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что эффект доксициклины не такой, как ожидается, либо потому, что он слишком сильный и вызывает нежелательные побочные эффекты, либо потому, что он слишком слабый и недостаточен для лечения инфекции.

ВАЖНО:

Ваш врач укажет продолжительность лечения Продермой 100 мг. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если вы уже начали чувствовать себя лучше.

Взрослые:обычная доза доксициклины составляет 200 мг в одну или две дозы в первый день лечения, за которой следует поддерживающая доза 100 мг/день. Для лечения более тяжелых инфекций должны быть назначены 200 мг/день на протяжении всего периода лечения. Как правило, лечение должно продолжаться до тех пор, пока симптомы и лихорадка не исчезнут не менее чем на 24-48 часов.

Дети старше 8 лет:дети старше 8 лет, вес которых составляет 45 кг или меньше, обычная доза составляет 4 мг/кг веса тела в первый день лечения, назначаемая в одной дозе или в двух равных дозах каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях: 4 мг/кг веса тела каждые 24 часа, сохраняя одну и ту же дозу на протяжении всего лечения. Лечение должно продолжаться в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов.

Если вы приняли больше Продермы 100 мг твердых капсул, чем следует

Если вы приняли больше капсул Продермы 100 мг, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон: (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять Продерму 100 мг твердые капсулы

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую, когда она вам положена. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Продерма 100 мг твердые капсулы может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

После приема Продермы 100 мг были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства крови и лимфатической системы:расстройства крови после приема тетрациклин являются очень редкими. Однако были сообщения о случаях: гемолитической анемии (в результате повышенного разрушения красных кровяных клеток), тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов), нейтропении (снижения количества нейтрофилов) и эозинофилии (повышения количества эозинофилов).

Расстройства нервной системы:редко возникает внутричерепная гипертензия, характеризующаяся головной болью, тошнотой, рвотой, головокружением, звоном в ушах и нарушениями зрения. Эти симптомы разрешаются после отмены препарата. Также было сообщено о выпуклости родничков у детей.

Расстройства пищеварительной системы:возможно появление расстройств пищеварения, таких как язвы в пищеводе (см. раздел 3. Как принимать Продерму 100 мг твердые капсулы), тошнота, боль в желудке, диарея, потеря аппетита, воспаление языка, воспаление кишечника, аногенитальный кандидоз (инфекция, вызванная микроскопическим грибом).

Также может произойти постоянное окрашивание зубов, если доксициклина используется во время развития зубов (вторая половина беременности, лактации и детей младше 8 лет).

Расстройства печени:лечение высокими дозами может вызвать гепатит и расстройства функции печени.

Расстройства кожи и подлежащих тканей:крапивница, макулопапулярная сыпь (пятна и небольшие возвышения на коже), экссудативный эритем (покраснение и пятна на коже), многоформная эритема (покраснение и припухание кожи), реакции кожи на фоточувствительность, исключительно эксфолиативный дерматит (воспаление и шелушение кожи) и редко синдром Стивенса-Джонсона.

Частота не известна: фотоонихолиз (пигментация ногтей).

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:может произойти боль в суставах и мышечная боль, а также задержка роста у детей.

Расстройства почек:как и все тетрациклины, доксициклина может вызывать повышение уровня мочевины в крови.

Общие расстройства:иногда могут появляться реакции гиперчувствительности (аллергии), исключительно тяжелые, крапивница, ангioneуротический отек (задержка жидкости в сосудах), гипотония (понижение артериального давления), перикардит (воспаление ткани, окружающей сердце), ухудшение системного красного волчанка, ангioneуротический отек, болезнь сыворотки (реакция на сыворотку) и очень редко анафилактический шок (необычная или чрезмерная аллергическая реакция).

Реакция Яриша-Герксхаймера: которая протекает с лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью, и обычно проходит самостоятельно. Она возникает вскоре после начала лечения доксициклиной для инфекций, вызванных спирохетами, такими как болезнь Лайма.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании по адресу www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Продермы 100 мг твердых капсул

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Продермы 100 мг твердых капсул

• Активное вещество - доксициклина. Каждая капсула содержит 100 мг доксициклины (в виде гиклата).

• Другие компоненты: сахароза, кукурузный крахмал, кросповидон, полиаминометакрилат (Eudragit E100), тальк, желатина, кармин (E132), эритрозин (E127) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Продерма 100 мг выпускается в упаковках по 42 капсулы.

Другие формы выпуска:

Продерма 50 мг твердые капсулы

Продерма 200 мг твердые капсулы

Владелец разрешения на маркетинг

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n.

39011, Santander

Испания

Производитель

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

C/ Pirita, 9 28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Эта инструкция была утверждена в июне 2022 года.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/