ПРЕД ФОРТЕ 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ВИДЕ СУСПЕНЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Pred Forte 10 мг/мл глазные капли в виде суспензии

преднизолона ацетат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Pred Forte и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Pred Forte
3. Как использовать Pred Forte
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Pred Forte

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Pred Forte и для чего оно используется

Pred Forte используется для лечения у взрослых воспаления конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, которое реагирует на стероиды.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Pred Forte

Не используйте Pred Forte:

1. - если вы аллергичны к преднизолоне ацетату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

1. - в случае острых необработанных гнойных глазных инфекций, поверхностного герпеса (или эпителиального) глаза, кератита (дендритного кератита), вакцинии, ветряной оспы и большинства вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, микобактериальных инфекций, таких как глазная туберкулез, грибковых заболеваний глаза.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Pred Forte:

• В случае пациентов с историей герпеса, лечение местными стероидами должно проводиться с осторожностью.
• В случае гнойных инфекций использование кортикостероидов может маскировать инфекцию.
• Если после длительного использования препарата симптомы воспаления сохраняются, следует рассмотреть возможность грибковой инфекции.
• После начала терапии следует быть осторожным, чтобы не прекратить ее преждевременно.
• Использовать с осторожностью при поражениях, сопровождающихся истончением роговицы или склеры.
• Вы должны проинформировать вашего врача перед использованием этого лекарства, если у вас есть глаукома или вы проходите лечение для повышенного давления в глазу. Также вы должны проинформировать его, если вам была сделана операция по лечению катаракты.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Не достаточно информации.

Использование Pred Forte с другими лекарствами

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.
• Некоторые лекарства могут усиливать эффекты Pred Forte, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобисистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства, поскольку стероиды могут быть вредными для ребенка.

Если вы беременны, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку его содержание бора может быть вредным для вашего ребенка. (См. раздел «Pred Forte содержит борную кислоту» для более подробной информации).

Если вы кормите грудью, не рекомендуется использовать Pred Forte.

Вождение и использование машин

Pred Forte может вызывать временное размытое зрение. Не водите машину или не используйте инструменты или машины, пока симптомы не пройдут.

Pred Forte содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,0024 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,06 мг/мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их использованием.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

Pred Forte содержит борную кислоту

При дозах, равных или меньших максимальной рекомендуемой дозе (2 капли в каждый глаз 4 раза в день), не следует давать детям младше 12 лет без предварительной консультации с врачом, поскольку это лекарство содержит бор и может повлиять на фертильность в будущем. По той же причине при дозах выше максимальной рекомендуемой дозы (2 капли в каждый глаз 4 раза в день) не следует давать детям младше 18 лет без предварительной консультации с врачом.

Для информации о беременности см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

3. Как использовать Pred Forte

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет: одна или две капли, закапанные в пораженный глаз, два-четыре раза в день. При необходимости и под медицинским контролем частота дозы может быть увеличена. Продолжайте терапию в течение периода, установленного врачом.

Метод применения

Не используйте продукт, если защитная упаковка на горлышке флакона повреждена до первого использования.

1. 2. 3. 4.

1. Мойте руки и встряхивайте флакон перед использованием. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.
2. Аккуратно потяните вниз нижнее веко, пока не образуется небольшое пространство.
3. Переверните флакон и нажмите на него, чтобы одна или две капли попали в каждый глаз.
4. Отпустите веко и закройте глаз. Нажмите пальцем на область слезного канала (область глаза рядом с носом) в течение 1 минуты.
5. Повторите шаги 2, 3 и 4 для другого глаза, если он также требует лечения.

Чтобы избежать загрязнения продукта и предотвратить глазные травмы, избегайте контакта между кончиком пипетки и глазом или любой другой поверхностью.

Закройте флакон плотно после каждого применения.

Протрите излишки жидкости с вашей щеки чистой тканью.

Перед использованием других глазных капель подождите как минимум 5 минут.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы использовали больше Pred Forte, чем следует

В случае необходимости промойте глаз большим количеством воды или солевым раствором.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно:

• Язвы на поверхности глаза
• Сильная боль в глазу

Также следует связаться с вашим врачом, если любой из следующих побочных эффектов вызывает у вас проблемы или если их продолжительность длительная:

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аллергическая реакция
• Головная боль
• Повышенное давление в глазу
• Замутнение зрения в центре глаза (катаракта)
• Чувство инородного тела в глазу
• Глазная инфекция (бактериальная, грибковая или вирусная)
• Зуд или раздражение
• Краснота глаза
• Размытое или дефектное зрение
• Расширение зрачка
• Птоз* (опущение века)
• Изменение вкуса
• Сыпь или зуд

*при длительном использовании

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Pred Forte

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте упаковку через 4 недели после открытия.

Не замораживайте.

Не используйте это лекарство, если вы заметите изменение цвета или помутнение содержимого.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Pred Forte

• Активное вещество - преднизолон ацетат.
• Другие компоненты: бензалконий хлорид 0,06 мг, полисорбат 80, борная кислота, цитрат натрия дигидрат, хлорид натрия, эдетат дисодий, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода, гидроксид натрия или соляная кислота (для коррекции pH). …

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Pred Forte - стерильная глазная суспензия.

Каждая упаковка содержит 5 мл суспензии и заполнена примерно до половины.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

AbbVie Spain, S.L.U.

Аvenida де Бургос, 91,

28050 Мадрид,

Испания

Производитель:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Co. Mayo

Westport,

Ирландия

Дата последнего обновления этой инструкции:

Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/