ПОЛИЭЛЕКТРОЛИТИКА ПЛЮС БРАУН МИНИПЛАСКО КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Полиеlectролитическая Plus Braun Miniplasco концентрат для раствора для перфузии

Содержание инструкции:

1. Что такое Полиеlectролитическая Plus Braun Miniplasco и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco
3. Как использовать Полиеlectролитическую Plus Braun Miniplasco
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Полиеlectролитическая Plus Braun Miniplasco и для чего она используется

Полиеlectролитическая Plus Braun Miniplasco - это водный инъекционный раствор электролитов, который относится к группе лекарств, называемых комбинациями электролитов.

Полиеlectролитическая Plus Braun Miniplasco используется как дополнение к растворам парентерального питания (питанию непосредственно в вену) для облегчения использования аминокислот (типа питательных веществ, которые являются основой белков) и поддержания адекватных уровней солей и кислотных веществ в организме (электролитического и кислотно-щелочного баланса).

2. Что вам нужно знать перед использованием Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco

Не используйте Полиеlectролитическую Plus Braun Miniplasco:

• если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• В тех случаях, когда введение натрия, кальция, калия, магния, цинка, хлорида или ацетата может быть вредным, например:
• избыток воды в крови (гипергидратация)
• избыток натрия, калия, кальция или хлорида в крови
• нарушения функции почек
• нарушения функции сердца
• скопление жидкости (отек)
• высокое кровяное давление (гипертония)
• эклампсия (осложнение беременности с судорогами)
• анурия (отсутствие производства мочи)
• Состав Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco не рекомендует ее использование у детей и подростков.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco.

Полиеlectролитическая Plus Braun Miniplasco - это концентрированный раствор электролитов, гипертонический (7,620 мОсм/л) и должна использоваться всегда в разбавленном виде в растворах парентерального питания. Не следует вводить ее непосредственно.

Вам необходимо пройти различные аналитические тесты: баланс воды, кислотно-щелочной баланс и анализ крови (ионограмма сыворотки) и, в зависимости от результатов, могут быть назначены дополнительные электролиты; это особенно важно в случае фосфата, необходимого для метаболизма питательных веществ. В этом случае фосфат добавляется, когда полиеlectролитический раствор уже растворен, чтобы избежать возможного выпадения его с кальцием, присутствующим в растворе.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью, особенно если они пожилые или находятся в послеоперационном периоде, следует с осторожностью вводить растворы, содержащие более 30 мЭкв натрия и 40 мЭкв калия на литр.

Из-за содержания натрия требуется особая осторожность у пациентов, леченных кортикостероидами или кортикотропином (лекарствами для лечения воспаления) или у пациентов с задержкой соли.

Введение калия должно контролироваться с помощью электрокардиограмм, поскольку уровни калия в крови не обязательно являются показателем уровней калия в тканях.

У пациентов, получающих барбитураты, наркотические или снотворные средства (транквилизаторы), необходимо корректировать дозы, поскольку растворы, содержащие магний, усиливают депрессивные эффекты этих лекарств.

Из-за содержания магния и/или кальция и/или калия следует вводить с крайней осторожностью у пациентов, получающих препараты digitalis (лекарства для сердца, например, дигоксин)

Поскольку Полиеlectролитическая Plus Braun Miniplasco вводится вместе с растворами парентерального питания, необходимо учитывать меры предосторожности, связанные с введением глюкозы, жиров и аминокислот. Необходимо регулярно контролировать уровни триглицеридов в плазме, билирубина и трансаминаз, если подозреваются нарушения метаболизма жиров и глюкозы в случаях сниженной толерантности.

Дети и подростки

Состав Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco не рекомендует ее использование у детей и подростков.

Использование Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство или можете принимать любое другое лекарство.

Не обнаружено взаимодействий между Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco и растворами парентерального питания. Взаимодействия между растворами электролитов и растворами аминокислот, углеводов и жиров наблюдаются только тогда, когда электролиты присутствуют в концентрациях, значительно превышающих те, которые присутствуют в Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Кортикостероиды/стероиды (противовоспалительные)
• Барбитураты, наркотические или снотворные средства (транквилизаторы)
• Глюкозиды digitalis кардиотонические (дигоксин, метилдигоксин)

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если лекарство используется в соответствии с рекомендациями этой инструкции и проводится адекватный контроль, нет специфических осложнений, связанных с использованием этого лекарства во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не применимо.

3. Как использовать Полиеlectролитическую Plus Braun Miniplasco

Это лекарство будет введено медицинским персоналом.

Этот раствор никогда не должен вводиться непосредственно пациенту. Он должен использоваться только в разбавленном виде (смешанном) с другими растворами парентерального питания (питанием, вводимым в вену).

Раствор Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco должен добавляться к раствору парентерального питания в момент введения. Смесь может использоваться не более 24 часов.

Перед использованием необходимо встряхнуть смесь и использовать только в том случае, если эмульсия однородна

Дозировка будет зависеть от состояния пациента и результатов анализов крови.

Если вы используете больше Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco, чем необходимо

Из-за способа введения (разбавленного в растворах парентерального питания) трудно, чтобы произошла передозировка. В случае случайной передозировки введение будет прекращено, и будут лечиться симптомы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Все компоненты раствора являются обычными компонентами организма, поэтому не ожидается появление побочных эффектов.

Необходимо контролировать уровни электролитов в крови, поскольку избыток или дефицит одного или нескольких ионов раствора могут вызвать побочные эффекты:

• Избыток натрия может вызвать отеки и последующую сердечную недостаточность у пациентов с сердечной недостаточностью.

• Избыток калия может вызвать аномальную электрокардиограмму, сердечные аритмии, ведущие к остановке сердца, онемение и паралич, спутанность сознания и слабость. Дефицит калия может нарушить функцию нервов и мышц и вызвать расширение кишечника или даже паралич кишечника.

• Избыток магния может вызвать мышечную слабость, покраснение, потение, гипотонию, коллапс и депрессию функции сердца и центральной нервной системы. Дефицит магния может вызвать повышенную раздражительность, психотическое поведение, тахикардию, гипертонию и нарушение функции нервов и мышц.

• Избыток кальция может вызвать депрессию, головные боли, сонливость, дезориентацию, обморок, дисфагию, гипотонию мышц и нарушение функции сердца и центральной нервной системы. Дефицит кальция может вызвать повышенную раздражительность нервов и мышц (онемение, судороги, тетания и характерные нарушения большого малого).

• Дефицит фосфора может привести к нарушению оксигенации тканей и острой гемолитической анемии. В отношении кальция, чрезмерное потребление фосфора может вызвать гипокальциемию с последующей повышенной раздражительностью нервов и мышц.

Могут возникать побочные реакции, связанные с путем введения (инфекция, тромбоз вен или флебит и реакции, связанные с экстравазацией)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Полиеlectролитическую Plus Braun Miniplasco после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор не прозрачный или содержит частицы на дне упаковки, или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства и материалы, которые были в контакте с ним, не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Полиеlectролитическая Plus Braun Miniplasco - это концентрат для раствора для перфузии, прозрачный и бесцветный, который выпускается в ампулах из полиэтилена (MiniPlasco) по 20 мл в упаковках по 10 и 100 ампул

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2018.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Полиеlectролитическая Plus Braun Miniplasco - это гипертонический раствор, поэтому его необходимо разбавлять перед использованием. Не следует вводить его непосредственно пациенту.

Раствор для одноразового использования. После открытия упаковки оставшийся непользованный раствор следует утилизировать.

Должен вводиться в разбавленном виде в раствор парентерального питания, который вводится внутривенно центральным или периферическим путем. Раствор Полиеlectролитической Plus Braun Miniplasco должен добавляться к раствору парентерального питания в момент введения. Смесь может использоваться не более 24 часов.

Перед использованием необходимо встряхнуть смесь и использовать только в том случае, если эмульсия однородна.

Это лекарство несовместимо с растворами, содержащими фосфаты, оксалаты или карбонаты/бикарбонаты, поскольку может произойти выпадение иона кальция. Сульфат магния, стрептомицин и тетрациклины несовместимы с растворами кальция, поскольку образуют нерастворимые соединения. В любом случае перед смешиванием раствора с другими лекарствами необходимо учитывать возможные несовместимости.