ПОЛАРАМИН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Поларамин 2 мг таблетки

Малеат декслорфенирамина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Поларамин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Поларамина
3. Как принимать Поларамин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Поларамина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Поларамин и для чего он используется

Декслорфенирамин относится к группе препаратов, известных как антигистаминные препараты.

Поларамин показан для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита, аллергического конъюнктивита, неосложненных легких аллергических кожных проявлений, таких как крапивница и ангиедема, и реакций на кровь или плазму. Также он показан при лечении анафилактических реакций в сочетании с адреналином или другими подходящими мерами после контроля острых проявлений. Поларамин часто облегчает кожные проявления, такие как аллергический экзема, атопический дерматит и контактный дерматит, укусы насекомых, дермографизм и лекарственные реакции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Поларамина

Не принимайте Поларамин

• если вы аллергичны к малеату декслорфенирамина или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Поларамин не должен быть назначен новорожденным и недоношенным детям.
• Если вы проходите лечение с помощью специального типа антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или в течение двух недель после прекращения лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Поларамина:

• если вы страдаете узкоугольной глаукомой, определенным типом язвы желудка (стенозирующей), пилородуоденальной обструкцией, заболеваниями предстательной железы или сужением шейки мочевого пузыря, сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию, или если вы страдаете повышением внутриглазного давления или заболеваниями щитовидной железы.
• если вам больше 60 лет, поскольку у пациентов старше 60 лет Поларамин может вызывать головокружение, седацию и снижение артериального давления.

Дети

Безопасность и эффективность Поларамина не установлены у детей младше 6 лет, поэтому он не должен быть назначен этим пациентам. Поларамин может вызывать нервозность и беспокойство, особенно у детей.

Прием Поларамина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особый тип антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы, продлевают и усиливают действие антигистаминных препаратов, что может привести к тяжелой гипотонии, то есть значительному снижению артериального давления.

Совместное использование Поларамина с антидепрессантами трициклической группы, барбитуратами или другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, может усиливать седативный эффект Поларамина.

Препараты группы Поларамина (антигистаминные препараты) могут снижать действие пероральных антикоагулянтов, поэтому перед приемом Поларамина проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Поларамина с пищей, напитками и алкоголем

Совместное использование Поларамина с алкоголем может усиливать седативный эффект Поларамина.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Лечение Поларамином должно быть прекращено как минимум за 48 часов до проведения любого кожного аллергического теста, поскольку препараты группы Поларамина (антигистаминные препараты) могут маскировать результат этих тестов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Поларамин не должен быть назначен в третьем триместре беременности, поскольку новорожденные и недоношенные дети могут иметь тяжелые реакции на антигистаминные препараты.

В течение первых двух триместров беременности Поларамин должен быть использован только если ваш врач считает это необходимым.

Лактация

Неизвестно, выводится ли Поларамин с грудным молоком, поэтому если вы в период лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Поларамин может вызывать сонливость, влияя на умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Поларамин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Поларамин

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам индивидуальную дозу в соответствии с потребностями заболевания и вашей реакцией.

Для взрослых и детей от 12 лет: рекомендуемая доза составляет одну таблетку 3 или 4 раза в день, до максимальной дозы 6 таблеток в день.

Использование у детей

Дети от 6 до 12 лет: максимальная общая доза составляет 3 таблетки, разделенные на три приема.

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости - стаканом воды.

Если вы приняли больше Поларамина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Поларамин

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом при использовании Поларамина (антигистаминных препаратов) является сонливость легкой или умеренной степени. Были зарегистрированы общие побочные эффекты, такие как крапивница, кожная сыпь, тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), чувствительность к свету, чрезмерное потоотделение, озноб, сухость во рту, носу и горле.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании антигистаминных препаратов, включают: сердечно-сосудистые реакции, реакции крови, реакции нервной системы, желудочно-кишечные реакции, генитоуринарные реакции и респираторные реакции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Поларамина

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Поларамина

• Активное вещество - малеат декслорфенирамина. Каждая таблетка Поларамина содержит 2 мг малеата декслорфенирамина.
• Другие компоненты - лактоза, прегельтинизированный крахмал (кукурузный), кукурузный крахмал, стеарат магния и очищенная вода.

Вид препарата и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, плоские, с фаской и риской на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Ответственный за производство

ROVI Pharma Industrial Services. S.A.

Виа Комплутенсе, 140,

Алькала-де-Энарес, 28805

Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2007

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/