ПЛЕНДИЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Плендил 5 мг пролонгированные таблетки

фелодипин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Плендил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Плендила
3. Как принимать Плендил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Плендила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Плендил и для чего он используется

Плендил содержит активное вещество фелодипин. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция. Он снижает артериальное давление, расширяя кровеносные сосуды. Не оказывает негативного влияния на функцию сердца.

Плендил используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и боли в сердце и груди, вызванной, например, физической нагрузкой или стрессом (стенокардия).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Плендила

Не принимайте Плендил

• если вы беременны. Вы должны сообщить вашему врачу как можно скорее, если вы забеременеете во время приема этого лекарства.
• если вы аллергичны к фелодипину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть нестабильная сердечная недостаточность.
• если у вас произошел острый инфаркт миокарда (сердечный приступ).
• если у вас естьrecently возникшая или ухудшающаяся стенокардия, которая длится более 15 минут или более интенсивна, чем обычно.
• если у вас есть заболевание сердечного клапана или сердечной мышцы, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Плендил, как и другие лекарства, снижающие артериальное давление, может вызвать, в редких случаях, значительное снижение артериального давления, которое может привести к недостаточному кровоснабжению сердца. Симптомы слишком низкого артериального давления и недостаточного кровоснабжения сердца часто включают головокружение и боль в груди. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Плендила, особенно если у вас есть проблемы с печенью.

Прием Плендила может вызвать отек десен. Соблюдайте хорошую гигиену полости рта, чтобы избежать отека десен (см. раздел 4).

Дети

Не рекомендуется использовать Плендил у детей.

Прием Плендила с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Некоторые лекарства/фитопрепараты могут повлиять на лечение Плендилом.

Некоторые примеры включают:

• циметидин (лекарство для лечения язв желудка)
• эритромицин (лекарство для лечения инфекций)
• итраконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• лекарства для лечения ВИЧ - ингибиторы протеазы (например, ритонавир)
• лекарства для лечения ВИЧ (например, эфавиренз, невирапин)
• фенитоин (лекарство для лечения эпилепсии)
• карбамазепин (лекарство для лечения эпилепсии)
• рифампицин (лекарство для лечения инфекций)
• барбитураты (лекарства для лечения тревоги, нарушений сна и эпилепсии)
• такролимус (лекарство, используемое при трансплантации органов)

Лекарства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии), могут уменьшить эффект Плендила и, поэтому, должны быть избегаемы.

Прием Плендила с пищей и напитками

Не пейте грейпфрутовый сок, если вы принимаете Плендил, поскольку это может увеличить эффект Плендила и риск побочных реакций.

Беременность и лактация

Беременность

Не используйте Плендил, если вы беременны.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Плендил не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Плендил может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если вы испытываете головную боль, тошноту, головокружение или усталость, ваша реакция может быть нарушена. Рекомендуется быть осторожным, особенно в начале лечения.

Плендил содержит лактозу, касторовое масло и натрий

Плендил содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Плендил содержит касторовое масло, которое может вызвать желудочные расстройства и диарею.

Плендил содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Плендил

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Плендил пролонгированные таблетки следует принимать утром и запивать водой. Таблетку не следует делить, раздавливать или жевать. Это лекарство можно принимать натощак или с легким низкокалорийным питанием.

Гипертония

Лечение следует начинать с 5 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу или добавить другое лекарство для снижения артериального давления. Обычная доза для лечения этой болезни в течение длительного периода составляет 5-10 мг один раз в день. У пациентов пожилого возраста может быть рассмотрена начальная доза 2,5 мг.

Стабильная стенокардия

Лечение следует начинать с 5 мг один раз в день, и если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до 10 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с печенью

Концентрации лекарства в крови могут увеличиться. Ваш врач может снизить вам дозу.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может начать лечение с наименьшей доступной дозы.

Если вы приняли слишком много Плендила

Если вы приняли больше рекомендуемой дозы Плендила, вы можете испытать слишком низкое артериальное давление и иногда тахикардию, повышенный сердечный ритм или, редко, брадикардию. Поэтому очень важно принимать назначенную вашим врачом дозу. Если вы испытываете симптомы, такие как слабость, легкое головокружение или вертиго, немедленно обратитесь к вашему врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Плендила

Если вы пропустили прием таблетки, полностью пропустите эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Плендилом

Если вы прекратите лечение этим лекарством, ваша болезнь может вернуться. Проконсультируйтесь с вашим врачом и попросите совета перед тем, как прекратить прием Плендила. Ваш врач расскажет вам, как долго вам нужно принимать лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, спросите вашего врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите прием Плендила и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Гиперчувствительность и аллергические реакции: симптомы могут включать кожные высыпания (уртикария) или отек лица, губ, рта, языка или горла.

Были выявлены следующие побочные эффекты. Большинство этих эффектов появляются в начале лечения или после увеличения дозы. Если вы испытываете любой из следующих симптомов постоянно, пожалуйста, сообщите вашему врачу.

Было отмечено легкое увеличение десен у пациентов с воспалением полости рта (гингивит/пародонтит). Увеличение можно предотвратить или обратить, соблюдая тщательную гигиену полости рта.

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

• Отеки на ногах

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Головная боль
• Краснота

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Аномальный сердечный ритм
• Тахикардия
• Слишком низкое артериальное давление (гипотония)
• Тошнота
• Боль в животе
• Жжение/покалывание/онемение
• Сыпь или зуд
• Усталость
• Головокружение

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Обморок
• Рвота
• Крапивница
• Боль в суставах
• Боль в мышцах
• Импотенция/сексуальная дисфункция

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Гингивит (воспаление десен)
• Увеличение печеночных ферментов
• Кожные реакции, вызванные гиперчувствительностью к солнцу
• Воспаление кровеносных сосудов кожи
• Частое мочеиспускание
• Гиперчувствительные реакции, такие как лихорадка или воспаление губ или языка

Могут возникать другие побочные эффекты. Если вы испытываете любую неприятную или необычную реакцию во время приема Плендила, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Плендила

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и банке после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что картонная упаковка повреждена или разорвана.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Плендила

• Активное вещество - фелодипин. Каждая таблетка содержит 5 мг фелодипина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Гидроксипропилцеллюлоза

Гипромеллоза 50 мПа·с

Гипромеллоза 10000 мПа·с

Лактоза безводная (лактоза)

Гидроксистеарат макроголглицерина (касторовое масло)

Микрокристаллическая целлюлоза

Пропилгаллат

Силикат алюминия натрия

Стеарилфумарат натрия

Покрытие:

Карнаубский воск

Оксид железа коричнево-красный (E172)

Оксид железа желтый (E172)

Гипромеллоза 6 мПа·с

Полиэтиленгликоль 6000

Диоксид титана (E171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Плендил 5 мг пролонгированные таблетки, таблетка розового цвета, круглая, двояковыпуклая, с надписью A/Fm на одной стороне и 5 на другой, диаметром 9 мм.

Пролонгированные таблетки 5 мг

14 таблеток (блистер с днями недели)

20 таблеток (блистер)

28 таблеток (блистер с днями недели)

30 таблеток (блистер и пластиковая банка)

50 таблеток (индивидуальная доза)

90 таблеток (блистер)

98 таблеток (блистер с днями недели)

100 таблеток (блистер и пластиковая банка)

500 таблеток (пластиковая банка для дозирования)

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenwood GmbH

Фармацевтическая продукция

АрABELластр.17

81925 Мюнхен

Германия

Ответственный за производство:

AstraZeneca AB

Гертунавеген

152 57 Седертелье

Швеция

AstraZeneca Reims Production

Промышленная зона де ла Помпель

Шемин де Врилли

51100 Реймс

Франция

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Нитрянска 100

920 27 Глоговец

Словакия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия, Кипр, Чехия, Эстония, Финляндия, Греция, Ирландия, Италия, Нидерланды, Норвегия, Польша, Румыния, Словакия, Испания, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия): Плендил

Франция: Флодил

Германия: Модип

Дата последнего обновления этой инструкции:май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/