Противоречивость: Информация для пациента

Плендил 5 мг таблетки с долгосрочным действием

фелодипин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел4.

1. Что такое Плендил и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Плендил

3. Как принимать Плендил

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Плендил

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Plendil содержит активное вещество фелодипин. Это относится к группе препаратов, называемым кальциевыми антагонистами. Он снижает артериальное давление, расширяя кровеносные капилляры. Это не оказывает негативного воздействия на сердечную функцию.

Plendil используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и боли в сердце и груди, вызываемой, например, физической нагрузкой или стрессом (ангина пectoris).

Не принимайте Plendil

• если вы беременны. Обратите внимание на своего врача как можно скорее, если вы беременны во время приема этого препарата.
• если вы аллергины на фелодипин или на любые другие компонентыэтого препарата (указаны в разделе6).
• если у вас не компенсированная сердечная недостаточность.
• если у вас случился острый инфаркт миокарда (атака сердца).
• если у вас недавно возникший или усиливающийся боль в груди, или стенокардия, которая длится более 15 минут или более, чем обычно.
• если у вас болезнь сердечной клапаны или мышцы сердца, пока вы не посоветуетесь с врачом.

Предупреждения и предостережения

Plendil, как и другие препараты, снижающие артериальное давление, могут вызвать в редких случаях значительное снижение артериального давления, которое может привести к недостаточному кровоснабжению сердца. Симптомы низкого артериального давления и недостаточного кровоснабжения сердца часто включают в себя головокружение и боль в груди. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь в службу экстренной помощи.

Обратитесь к врачу перед началом приема Plendil, особенно если у вас проблемы с печенью.

Принимая Plendil, может возникнуть отек десен. Практикуйте хорошую гигиену полости рта, чтобы предотвратить отек десен (см. раздел4).

Дети

Не рекомендуется использовать Plendil у детей.

Принимайте Plendilсдругими препаратами

Обратите внимание на своего врача, если выпринимаете, принималив недавнее времяили можете приниматькакой-либо другой препарат.Некоторые препараты/лекарственные растениямогут повлиять на лечение Plendil.

Некоторые примеры:

• циметидин (лекарство для лечения язв желудка)
• эритромицин (лекарство для лечения инфекций)
• итраконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• лекарства для лечения ВИЧ - ингибиторы протеазы (например, ритонавир)
• лекарства для лечения ВИЧ (например, эфафириенз, невирапин)
• фенитоин (лекарство для лечения эпилепсии)
• карбамазепин (лекарство для лечения эпилепсии)
• рифампицин (лекарство для лечения инфекций)
• барбитураты (лекарства для лечения тревоги, нарушений сна и эпилепсии)
• тацролимус (лекарство, используемое в пересадках органов)

Препараты, содержащие траву Сан-Иоанна (Hypericum perforatum)(лекарственное растение для лечения депрессии) могут снизить действие Plendil и поэтому следует избегать их.

Принимайте Plendil спищей и напитками

Не пейте сок помело, если вы принимаете Plendil, поскольку это может увеличить действие Plendil и риск побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Не используйте Plendil, если вы беременны.

Грудное вскармливание

Обратите внимание на своего врача, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Plendil не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Plendil может оказать незначительное или умеренное влияние на способность вести машину или использовать машину. Если вы испытываете головную боль, тошноту, головокружение или усталость, ваша реакция может быть нарушена. Рекомендуется быть осторожным, особенно в начале лечения.

Plendil содержит лактозу, масло ricino и натрий

Plendil содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Plendil содержит масло ricino, которое может вызвать боли в животе и диарею.

Plendil содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Пленид таблетки с длинным действием, следует принимать утром и проглатывать с водой. Таблетку не следует разрывать, измельчать или жевать. Этот препарат можно принимать на голодный желудок или вместе с легкой жирной или углеводной пищей.

Гипертония

Начните лечение 5мг один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу или добавить другой препарат для снижения артериального давления. Обычная доза для лечения этой болезни в течение длительного периода составляет 5-10мг один раз в день. В пожилых пациентах может быть рассмотрена начальная ежедневная доза 2,5мг.

Стабильная стенокардия

Начните лечение 5мг один раз в день и, если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до 10мг один раз в день.

Если у вас проблемы с печенью

Содержание лекарства в крови может увеличиться. Ваш врач может снизить вам дозу.

Пожилые пациенты

Ваш врач может начать лечение с наименьшей доступной дозы.

Если вы принимаете больше Пленида, чем следует

Если вы принимаете больше рекомендованного количества таблеток Пленида, вы можете испытывать низкое артериальное давление и иногда пульсация, высокий или низкий ритм сердца или, редко, замедленный. Поэтому очень важно принимать рекомендованное количество таблеток, назначенных вашим врачом. Если вы испытываете симптомы, такие какслабость, легкое головокружение или вращение, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Пленид

Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу полностью. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Пленидом

Если вы прекратите лечение этим препаратом, ваша болезнь может вернуться. Обратитесь к вашему врачу и поинтересуйтесь, прежде чем перестать принимать Пленид. Ваш врач сообщит вам, сколько времени вы должны принимать препарат.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных, прекратите принимать Plendil и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Аллергические реакции и гиперчувствительность: симптомы могут включать опухоли на коже (папулы) или отек лица, губ, рта, языка или гортани.

Были выявлены следующие побочные эффекты. Большинствоиз них появляются в начале лечения или после увеличения дозы. Если у вас появляются такие реакции, они обычно проходят и уменьшаются с течением времени. Если у вас появляются следующие симптомы в течение длительного времени, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Было зафиксировано легкое отек десен у пациентов с воспалением в ротовой полости (гингивит/периодонтит). Отек можно предотвратить или обратить путем тщательной гигиены полости рта.

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10людей

• Воспаление голеней

Частые:могут повлиять на до 1 из 10людей

• Головная боль
• Заложенность

Нередкие: могут повлиять на до 1 из 100людей

• Аномально быстрый сердечный ритм
• Палпитации
• Низкое кровяное давление (гипотония)
• Тошнота
• Боль в животе
• Жжение/пинч/чувство онемения
• Высыпания или зуд
• Утомляемость
• Кружение

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000людей

• Синcope
• Рвота
• Уртикария
• Боль в суставах
• Мышечная боль
• Неспособность к половому акту/сексуальная дисфункция

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000людей

• Гингивит (воспаление десен)
• Повышение уровня ферментов печени
• Реакции на кожу из-за гиперчувствительности к солнцу
• Воспаление капилляров кожи
• Частое мочеиспускание
• Гиперчувствительность, такие как лихорадка или воспаление губ или языка

Могут появиться другие побочные эффекты. Если у вас появляются какие-либо необычные или неудобные реакции при приеме Plendil, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной накоробке, блистере ифлаконепосле «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Не используйтеэто лекарствоесли вы заметили, что упаковка повреждена или разорвана.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Plendil

• Активное вещество — фелодипин. В каждом таблетке содержится 5мг фелодипина.

• Другие компонентыявляются:

Ядро таблетки:

Гидроксипропилцеллюлоза

Гипромелоза 50 мПа·с

Гипромелоза 10000 мПа·с

Анаhidрат лактозы (лактоза)

Гидроксистеарат макроголгликерола (масло риса)

Микрокристаллическая целлюлоза

Галат пропиловый

Силикат алюминия натрия

Стеарил фумарат натрия

Нанесение:

Карнаубиновая восковая оболочка

Коричнево-желтый оксид железа (E172)

Желтый оксид железа (E172)

Гипромелоза 6 мПа·с

Полietilenglikol 6000

Диоксид титана (E171)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Plendil 5мг с долгосрочным высвобождением, таблетка имеет розовый цвет, круглую форму, биконвексную форму, с одной стороны нанесено A/Fm, а с другой стороны 5, диаметр 9мм.

Таблетки с долгосрочным высвобождением 5 мг

14таблеток (блистер с нанесенными днями недели)

20таблеток (блистер)

28таблеток (блистер с нанесенными днями недели)

30таблеток (блистер и пластиковый флакон)

50таблеток (таблетка единой дозы)

90таблеток (блистер)

98таблеток (блистер с нанесенными днями недели)

100таблеток (блистер и пластиковый флакон)

500таблеток (пластиковый флакон для дозирования)

Возможно, будут продаватьсятолько некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Glenwood GmbH

Фармацевтические изделия

Arabellastr.17

81925 Munich

Германия

Ответственный за производство:

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

152 57 Södertalje

Швеция

AstraZeneca Reims Production

Parc industriel de la Pompelle

Chemin de Vrilly

51100 Reims

Франция

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Словакия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Австрия, Кипр, Чехия, Эстония, Финляндия, Греция, Ирландия, Италия, Нидерланды, Норвегия, Польша, Румыния, Словакия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство (Северная Ирландия): Plendil

Франция: Flodil

Германия: Modip

Дата последней проверки этого бюллетеня:май 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/