ПИГМЕНТАСА 40 мг/г КРЕМ

Введение

Проспект: информация для пациента

ПИГМЕНТАЗА 40 МГ/Г КРЕМ

Содержание проспекта:

1. Что такое Пигментаза и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Пигментазы
3. Как использовать Пигментазу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пигментазы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пигментаза и для чего она используется

Пигментаза содержит гидрохинон, который является местным депигментирующим активным веществом.

Пигментаза действует через двойной механизм. С одной стороны, гидрохинон способен депигментировать кожу, постепенно уменьшая производство избыточной меланина, вызывающей темные пятна на коже. С другой стороны, лекарство включает в себя комбинацию солнцезащитных фильтров, которые предотвращают потемнение (репигментацию), вызванное солнечным светом.

Это лекарство показано взрослым и детям старше 12 лет для уменьшения цвета небольших темных пятен на коже (гиперпигментации кожи), таких как мелазма и хлоазма, лентиго сениле и веснушки.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Пигментазы

Не используйте Пигментазу

• Если вы аллергичны к гидрохинону или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• В случае химических гиперпигментаций, таких как окроноз и коллоидная дегенерация (миллиум коллоиде), как профессионального, так и косметического происхождения.
• На открытых ранах, слизистых оболочках, экзематозной или раздраженной коже, солнечных ожогах.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Пигментазы.

• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта с глазами необходимо промыть глаза большим количеством воды, чтобы предотвратить возможное образование мутных пятен на роговице. В случае контакта с губами может появиться горький вкус и легкий онемение в области.
• Если пигментированная область очень обширна, ее следует лечить в разных циклах.
• Защитите обработанную область от солнца во время лечения гидрохиноном, поскольку даже минимальное воздействие солнца может реактивировать производство меланина. Рекомендуется использовать в течение дня солнцезащитный крем с высоким уровнем защиты.
• Это лекарство не может быть использовано для предотвращения солнечных ожогов.
• Если у вас очень темная кожа, эффекты гидрохинона могут быть менее заметными.
• Если у вас чувствительная кожа, могут появиться реакции гиперчувствительности. Чтобы предотвратить это, рекомендуется нанести небольшое количество продукта на внутреннюю часть предплечья не менее чем на 24 часа. Если появляется сильное раздражение, следует отказаться от использования этого продукта.
• В некоторых случаях может появиться временное потемнение или раздражение кожи; если оно сохраняется, следует прекратить лечение.

Депигментация не является мгновенной, поскольку гидрохинон только вмешивается в образование новой меланина, и является временной, поскольку после прекращения лечения возобновляется производство меланина. Депигментация может сохраняться в течение 2-6 месяцев после окончания лечения. Чем темнее поражения до лечения, тем быстрее они снова пигментируются.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Пигментазы с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не следует использовать одновременно местные препараты, содержащие пероксиды (например, перекись водорода, бензоилпероксид и т. д.), на одной и той же области кожи, где наносится Пигментаза, поскольку может появиться временная окраска кожи из-за окисления гидрохинона. Эта временная окраска исчезает после прекращения использования одного из этих лекарств и мытья области нанесения мягким мылом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность Пигментазы при беременности не установлена. Следовательно, это лекарство должно использоваться во время беременности и лактации только тогда, когда это абсолютно необходимо по медицинским показаниям.

С

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Пигментаза содержит цетостеариловый спирт, цетиловый спирт, метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216) и пропиленгликоль.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

Это лекарство содержит 10 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

3. Как использовать Пигментазу

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.

В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Пигментаза является лекарством для местного использования (исключительно на коже).

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет

Перед первым использованием тюбика необходимо открутить коричневую крышку, удалить и выбросить белое кольцо и снова закрутить крышку.

Нанесите тонкий слой крема только на небольшие пигментированные области, избегая контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Начните с однократного нанесения в день в течение 10-15 дней исключительно на поражение и продолжайте лечение с двукратным нанесением в день, утром и вечером. После нанесения продукта необходимо вымыть руки с мылом, поскольку гидрохинон может вызывать коричневые пятна на ногтях, которые исчезают со временем.

Если вы не заметите улучшения через 2 месяца лечения, следует прекратить его и проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 60-90 дней.

Это лекарство не должно использоваться в любом случае более 6 месяцев.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Пигментазой. Не прекращайте лечение раньше, поскольку не достигнете желаемых эффектов.

Если вы считаете, что действие Пигментазы слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше Пигментазы, чем следует

Из-за местного использования маловероятно развитие симптомов отравления.

В случае случайного приема внутрь могут появиться серьезные симптомы системной токсичности, подобные тем, которые вызывает фенол. Прием внутрь 5-15 г гидрохинона может вызвать тремор, судороги и гемолитическую анемию. Рекомендуется провести промывание желудка.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили использование Пигментазы

Не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение согласно рекомендованной схеме.

Если вы прекратили лечение Пигментазой

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Пигментазой. Не прекращайте лечение раньше, поскольку не достигнете желаемых эффектов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются по частоте и классификации по органам и системам. Категории частоты определяются следующей конвенцией: очень часто (встречается более чем у 1 из 10 пациентов); часто (встречается до 1 из 100 пациентов); нечасто (встречается до 1 из 1000 пациентов); редко (встречается между 1 и 10 из 10000 пациентов); очень редко (встречается менее чем у 1 из 10000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Нечасто: воспаление и покраснение кожи (эритема) и зуд.

Редко: повышенная чувствительность кожи (повышенная чувствительность кожи) и кожные пятна (гиперпигментация кожи).

Очень редко: черно-синяя окраска cartilagin, сухожилий и некоторых зон лица (окроноз) и обесцвечивание кожи (лейкодермия).

В случае появления побочных эффектов следует прекратить лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также можно сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Пигментазы

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните упаковку плотно закрытой после каждого использования, чтобы защитить ее от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите темную окраску, даже если оно находится в пределах срока годности.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пигментазы

• Активное вещество - гидрохинон. Каждый грамм крема содержит 40 мг гидрохинона.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цетостеариловый спирт эмульгатор типа Б, этилгексил метоксциннамат, цетиловый спирт, кетостеариловый эфир макрогола, изопропил миристат, полисорбат 20, декил олеат, бутил метоксибензоилметан, пропиленгликоль, метабисульфит натрия (Е-223), метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), эдетат дисодия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пигментаза выпускается в виде белого крема в алюминиевых тюбиках по 25 грамм.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Винас, С.А.

Прovenza, 386

08025 - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Винас, С.А.

Торренте Видалет, 29

08012 - Барселона

Испания

Лаборатории Винас, С.А.

Полигоно Индустриаль Кан Росес, Авенида Кан Росес, с/н,

08191 - Руби

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/