ХКВИН 40 мг/г КРЕМ

Введение

Прошу: информация для пациента

ХКУИН 40 мг/г крем

Гидрохинон

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое ХКУИН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ХКУИНА
3. Как использовать ХКУИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ХКУИНА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ХКУИН и для чего он используется

ХКУИН содержит гидрохинон, который является местным депигментирующим средством.

Это лекарство действует, постепенно уменьшая производство избыточной меланина, вызывающей темные пятна на коже.

ХКУИН показан взрослым и детям старше 12 лет для уменьшения цвета небольших темных пятен на коже, таких как мелазма и хлоазма, сенильный лентиго и веснушки.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ХКУИНА

Не используйте ХКУИН:

• Если вы аллергичны к гидрохинону или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

• Если вы проходите лечение любой химической гиперпигментации, такой как окроноз (асимметричные черно-синие пятна, в основном на лице и шее) и коллоидная дегенерация (миллиум коллоиде), как профессионального, так и косметического происхождения.

• На открытых ранах, слизистых оболочках, раздраженной коже и солнечных ожогах.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ХКУИНА.

• Продукт следует наносить только на целую кожу и на небольшие поверхности.
• Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта с глазами, их следует тщательно промыть водой, чтобы предотвратить возможное образование мутных пятен на роговице, и проконсультироваться с врачом. В случае контакта с губами может появиться горький вкус и легкий онемение в области.
• Если пигментированная область очень обширна, ее следует лечить в разных циклах.
• Во время лечения ХКУИНОМ важно защитить от солнца обработанную область, поскольку даже минимальное воздействие солнца может реактивировать производство меланина. Рекомендуется использовать солнцезащитный крем с высоким SPF и наносить его каждые 2-3 часа во время пребывания на солнце.
• ХКУИН не может быть использован для предотвращения солнечных ожогов.
• У людей с очень темной кожей эффекты гидрохинона могут быть менее заметными.
• У некоторых людей, особенно у тех, у кого чувствительная кожа, могут появиться реакции гиперчувствительности. Чтобы предотвратить это, рекомендуется нанести небольшое количество продукта на предплечье не менее чем на 24 часа. Если вы заметите, что кожа раздражена, не используйте это лекарство.
• В некоторых случаях может появиться временное потемнение или раздражение кожи; если это продолжается, лечение следует прекратить.
• Депигментация не является мгновенной, поскольку гидрохинон только вмешивается в образование новой меланина, и она временная, поскольку после прекращения лечения возобновляется производство меланина. Депигментация может сохраняться в течение 2-6 месяцев после окончания лечения. Чем темнее были поражения до начала лечения, тем быстрее они вновь появляются.
• Прекратите использовать это лекарство, если продукт приобрел темную окраску.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование ХКУИНА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Одновременное использование гидрохинона с пероксидами (например, перекисью водорода, пероксидом бензоила и т. д.) может привести к временной окраске области кожи, где они были нанесены вместе, из-за окисления гидрохинона. Эта временная окраска исчезает после прекращения использования одного из этих лекарств и мытья области нанесения мягким мылом.

Использование ХКУИНА с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не известны взаимодействия ХКУИНА с любыми продуктами питания или напитками.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность ХКУИНА при беременности не установлена. Поэтому это лекарство должно использоваться во время беременности и лактации только тогда, когда это абсолютно необходимо по медицинским показаниям.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

ХКУИН содержитбутилгидроксианизолибутилгидрокситолуол

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку оно содержит бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол.

3. Как использовать ХКУИН

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

ХКУИН следует использовать исключительно на коже.

Взрослые и дети старше 12 лет

Нанесите тонкий слой крема только на небольшие поверхности гиперпигментированной кожи, избегая контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Мойте руки мылом после нанесения продукта, поскольку гидрохинон может вызывать коричневые пятна на ногтях, которые исчезают со временем.

Начните с однократного нанесения в день в течение 10-15 дней, исключительно на области кожи, которая имеет избыточную пигментацию. После этого периода времени увеличьте нанесения до двух раз в день, утром и вечером.

Если вы не заметите улучшения после двух месяцев лечения, лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 60-90 дней.

Это лекарство не должно использоваться в течение более 6 месяцев подряд.

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой популяции.

Если вы используете больше ХКУИНА, чем следует

Из-за его наружного использования не вероятно, что произойдут случаи отравления.

В случае случайного проглатывания могут произойти серьезные проявления системной токсичности, подобные тем, которые наблюдаются при отравлении фенолом. Проглатывание 5-15 г гидрохинона может привести к тремору, судорогам и гемолитической анемии. Рекомендуется провести промывание желудка.

В случае передозировки или случайного проглатывания,

проконсультируйтесь с Службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы пропустили использование ХКУИНА

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение с рекомендуемой дозой.

Если вы прекратите лечение ХКУИНОМ

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения ХКУИНОМ. Не прекращайте лечение раньше, поскольку вы не достигнете желаемых эффектов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

После использования этого лекарства были обнаружены следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): воспаление и покраснение кожи (эритема) и зуд.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек): кожа становится более чувствительной. Если использовать в течение очень длительного времени, может произойти реакция гиперпигментации кожи (появление пятен на коже), особенно если область, подвергаемая лечению, подвергается воздействию солнца.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): обесцвечивание кожи (лейкодермия). При длительном лечении (более 6 месяцев) и при высоких дозах было обнаружено появление ассиметричных черно-синих пятен, в основном на лице и шее (окроноз), особенно у людей негроидной расы.

Не описаны системные побочные эффекты.

Если вы считаете, что любой из эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ХКУИНА 40 мг/г крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните упаковку плотно закрытой после каждого использования, чтобы защитить ее от света.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке после даты "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте ХКУИН, если вы заметите темную окраску, даже если он находится в пределах срока годности.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ХКУИНА

• Активным веществом является гидрохинон. Каждый грамм крема содержит 40 мг гидрохинона.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: цетиловый спирт и полioxietilenовый цетостеариловый эфир, полисорбат 20, октил метоксинамат, белая вазелин, макроголстеарат, моностеарат глицерина 40-55, жидкий парафин, койевый дипалмитат, бутилметоксидибензоилметан, полисорбат 80, койевая кислота, бутилгидроксианизол (Е-320), бутилгидрокситолуол (Е-321), метабисульфит натрия (Е-223), эдетат дисодия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ХКУИН выпускается в виде белого и непрозрачного крема в тубах по 30 грамм.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Галеникум Дерма, С.Л.У.

Ктра. Н-1, км 36,

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Производитель:

Мезоэстетик Фарма групп, с.л.

С/Технология, 25

0884 – Виладеканс (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этого листка:Ноябрь 2016