ЛИКОФОРТЕ 40 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ликофорт 40 мг/г гель

гидрохинон

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ликофорт и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ликофорта
3. Как использовать Ликофорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ликофорта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ликофорт и для чего он используется

Ликофорт содержит гидрохинон, который является местным депигментирующим средством. Ликофорт действует, постепенно уменьшая производство избыточной меланина, вызывающей темные пятна на коже.

Ликофорт показан взрослым и детям старше 12 лет для уменьшения цвета небольших темных пятен на коже, таких как мелазма и хлоазма, сенильный лентиго и веснушки.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ликофорта

Не используйте Ликофорт:

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы проходите лечение любой химической гиперпигментации, такой как окроноз (асимметричные пятна черно-синего цвета, в основном на лице и шее) и коллоидная дегенерация (миллиум коллоидный) как профессионального, так и косметического происхождения.
• на открытых ранах, слизистых оболочках, раздраженной коже и солнечных ожогах.

Предостережения и меры предосторожности:

• Продукт следует наносить только на целую кожу и на небольшие поверхности.
• Нужно избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта с глазами необходимо промыть глаза большим количеством воды, чтобы предотвратить возможное образование мутных пятен на роговице, и проконсультироваться с врачом. В случае контакта с губами может появиться горький вкус и легкий онемение в области.
• Если пигментированная область очень обширна, ее следует лечить в разных циклах.
• Во время лечения Ликофортом необходимо защитить от солнца обработанную область, поскольку даже минимальное воздействие солнца может реактивировать производство меланина. Обработанные области не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (УФА). Рекомендуется использовать солнцезащитный крем с высоким защитным фактором и наносить его каждые 2-3 часа во время пребывания на солнце.
• Ликофорт не может быть использован для предотвращения солнечных ожогов.
• У людей с очень темной кожей эффекты Ликофорта могут быть менее заметными.
• У некоторых людей, особенно у тех, у кого чувствительная кожа, могут появиться аллергические реакции. Чтобы предотвратить это, рекомендуется нанести небольшое количество продукта на внутреннюю поверхность предплечья не менее чем на 24 часа. Если вы заметите, что кожа раздражена, не используйте это лекарство.
• В некоторых случаях может появиться временное потемнение или раздражение кожи; если это продолжается, необходимо прекратить лечение.
• Депигментация не является мгновенной, поскольку гидрохинонтолько препятствует образованию новой меланина, и является временной, поскольку после прекращения лечения возобновляется производство меланина. Депигментация может сохраняться в течение 2-6 месяцев после окончания лечения. Чем темнее были поражения до начала лечения, тем быстрее они могут снова потемнеть.
• Прекратите использовать это лекарство, если продукт приобрел темную окраску.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Ликофорта с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Одновременное использование гидрохинонас перекисями (например, перекисью водорода, бензоилпероксидом и т. д.) может привести к временному потемнению в области кожи, где они были нанесены вместе, из-за окисления гидрохинона. Это временное потемнение исчезает после прекращения использования одного из этих лекарств и мытья области нанесения мягким мылом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность Ликофорта при беременности не установлена. Следовательно, это лекарство должно быть использовано во время беременности и лактации только при строгих показаниях и под медицинским контролем.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ликофорт содержит этанол 96%, пропиленгликоль (Е-1520) и бутилгидрокситолуол

Это лекарство содержит 40 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом грамме геля. Пропиленгликоль (Е-1520) может вызывать раздражение кожи.

Это лекарство содержит 175 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля (17,5% п/п). Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол (Е-321).

3. Как использовать Ликофорт

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ликофорт является лекарством для наружного использования (исключительно на коже).

Взрослые и дети старше 12 лет

Нанесите тонкий слой геля только на область кожи, где находится пятно, избегая контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Мойте руки с мылом после нанесения продукта, поскольку гидрохинон может вызывать коричневые пятна на ногтях, которые исчезают со временем.

Начните с однократного нанесения в день в течение 10-15 дней исключительно на пятно и продолжайте лечение с двукратным нанесением в день, утром и вечером.

Если через 2 месяца лечения не наблюдается улучшения, лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 60-90 дней.

Это лекарство не должно использоваться в течение более 6 месяцев.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Ликофортом; не прекращайте лечение раньше, поскольку не достигнете желаемого эффекта.

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой популяции.

Если вы использовали больше Ликофорта, чем положено

Из-за наружного использования маловероятно, что произойдут случаи отравления.

В случае случайного приема внутрь могут возникнуть серьезные проявления системной токсичности, подобные тем, которые возникают при отравлении фенолом. Прием внутрь 5-15 г гидрохинонаможет вызвать тремор, судороги и гемолитическую анемию. Рекомендуется провести промывание желудка.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Ликофорта

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение с рекомендованной дозой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются по частоте и классификации по органам и системам. Категории частоты определяются следующей конвенцией: очень часто (встречается более чем у 1 из 10 пациентов); часто (встречается до 1 из 100 пациентов); нечасто (встречается до 1 из 1000 пациентов); редко (встречается между 1 и 10 из 10000 пациентов); очень редко (встречается менее чем у 1 из 10000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Нечасто: воспаление и покраснение кожи (эритема) и зуд.

Редко: кожа становится более чувствительной. Если используется в течение очень длительного времени, может возникнуть реакция гиперпигментации кожи (пятна на коже), особенно если обрабатываемая область подвергается воздействию солнца.

Очень редко: обесцвечивание кожи (лейкодермия). При длительном лечении (более 6 месяцев) и в высоких дозах была отмечена окроноз (асимметричные пятна черно-синего цвета, в основном на лице и шее), особенно у людей негроидной расы.

Не описаны системные побочные эффекты.

Если вы считаете, что любой из эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ликофорта

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните трубку плотно закрытой после каждого использования, чтобы защитить ее от света.

Не используйте Ликофорт, если вы заметили темную окраску, даже если он находится в пределах срока годности.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и трубке, после «Годен до». Дата окончания срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ликофорта:

• Активное вещество - гидрохинон. Каждый грамм геля содержит 40 миллиграммов гидрохинона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - этанол 96%, гликолевая кислота, пропиленгликоль (Е-1520), поликватерниум-10, гидроксид аммония, ангидрид лимонной кислоты (Е-330), метабисульфит натрия (Е-223), сульфит натрия безводный (Е-221), эдетат дисодия, бутилгидрокситолуол (Е-321) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ликофорт выпускается в виде прозрачного геля с легким запахом алкоголя, в трубках по 30 граммов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Дата последней ревизии этого листка инструкции:июнь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/