ПЕРОКСИБЕН 25 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пeroxiben 25 мг/г гель

Пероксид бензоила

Прочитайте внимательно всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его необходимо использовать правильно.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 6 недель, вам необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Peroxiben и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Peroxiben
3. Как использовать Peroxiben
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Peroxiben

1. Что такое PEROXIBEN и для чего он используется

Пероксид бензоила, активное вещество этого препарата, обладает антибактериальной и себостатической (регулирующей жирность) активностью и способен останавливать рост Propionibacterium acne,микроорганизма, вызывающего акне.

Peroxiben показан для местного симптоматического лечения умеренного акне у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Прежде чем использовать PEROXIBEN

Не используйте Peroxiben

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пероксиду бензоила или любому другому компоненту Peroxiben.

Будьте особенно осторожны с Peroxiben

• В случае очень чувствительной кожи.
• Этот препарат может вызывать раздражение кожи и некоторое покраснение.

Во время первой применения вы, вероятно, заметите легкое жжение, и некоторое покраснение и шелушение кожи.

Во время первых недель лечения может внезапно увеличиться шелушение у большинства пациентов. Обычно это проходит в течение одного или двух дней, если лечение временно прекратить. Для предотвращения этого эффекта рекомендуется начать лечение на небольшом участке кожи, постепенно расширяя его до пораженной области через несколько дней.

В случае легкого раздражения необходимо увеличить интервал между применениями.

Если раздражение сохраняется или является интенсивным, прекратите использование Peroxiben и тщательно очистите кожу водой и мылом. Если раздражение сохраняется после прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Не используйте Peroxiben на поврежденной или экзематозной коже, а также на порезах или ссадинах из-за возможного риска абсорбции. Избегайте контакта с глазами, губами, ртом, носовыми проходами, слизистыми оболочками и чувствительными участками шеи. В случае случайного контакта немедленно промойте водой.
• Использование Peroxiben может вызвать изменение цвета волос и некоторых окрашенных или цветных тканей.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Не используйте Peroxiben вместе с другими препаратами или косметикой, имеющими отшелушивающие, раздражающие и высушивающие эффекты.

Peroxiben можно комбинировать с другими веществами, используемыми для лечения себореи и акне, под медицинским контролем.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Peroxiben должен быть назначен беременным женщинам только в том случае, если оценка врача показывает, что польза превышает потенциальный риск, поскольку безопасность пероксида бензоила не установлена.

Неизвестно, выделяется ли Peroxiben в грудное молоко, поэтому он должен быть использован с осторожностью у кормящих женщин и не должен быть наноситься на грудь, чтобы избежать передачи ребенку.

Вождение и использование машин

Нет никаких указаний на то, что Peroxiben может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать PEROXIBEN

Взрослые и подростки старше 12 лет

После мытья пораженного участка водой и мылом нанесите небольшое количество Peroxiben на пораженный участок кончиками пальцев один или два раза в день, в зависимости от интенсивности процесса и чувствительности кожи.

Рекомендуется начать лечение с Peroxiben 25 мг/г гелем, затем перейти на использование Peroxiben 50 мг/г геля или 100 мг/г геля после 3-4 недель или раньше, если будет установлена хорошая толерантность к Peroxiben 25 мг/г гелю.

Обычно можно наблюдать улучшение после 4-6 недель лечения. Однако может потребоваться более длительное использование.

Дети младше 12 лет

Не используйте Peroxiben у детей младше 12 лет без медицинского контроля.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Если вы использовали больше Peroxiben, чем должны были

Если вы использовали больше Peroxiben, чем должны были, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае использования больше Peroxiben, чем должно быть, кожа может стать слишком красной и болезненной. В этом случае необходимо наносить его реже, пока эта фаза не пройдет. Если раздражение сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае случайного проглатывания не следует вызывать рвоту, необходимо промыть рот и немедленно обратиться за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного проглатывания проконсультируйтесь с Токсикологической службой: Телефон: 91.562.04.20.

Если вы забыли использовать Peroxiben

Если вы забыли нанести одну дозу, нанесите следующую как можно скорее и продолжайте применение как обычно. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Peroxiben может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень часто (у более 1 из 10 пациентов) пациент чувствует легкое жжение при первой aplikации и появляется умеренное покраснение, сухость и шелушение кожи через несколько дней. Во время первых недель лечения может внезапно увеличиться шелушение, покраснение, зуд и жжение в большинстве пациентов; это не вредно и обычно проходит в течение одного или двух дней, если лечение временно прекратить.

В редких случаях (у 1-10 из 10 000 пациентов) может наблюдаться аллергический дерматит.

Во время периода авторизации этого препарата были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена. Пациент может испытывать временное воспаление лица, дерматит или сыпь. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Эти реакции имеют неизвестную частоту и обычно обратимы.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение PEROXIBEN

Храните в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Не используйте Peroxiben после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «CAD». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Peroxiben

Активное вещество — пероксид бензоила. Каждый грамм геля содержит 25 мг пероксида бензоила.

Другие компоненты — глицерол (Е-422), гель алоэ вера, карбомер, акриловый сополимер, симетикон, гидроксид натрия (Е-524), эдетат дисодия, dioctilsulfosuccinat натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Peroxiben выпускается в виде белого геля в трубке из полиэтилена с крышкой из полипропилена. Каждая трубка содержит 30 г геля.

Другие формы выпуска

Peroxiben 50 мг/г гель: трубки с 30 или 60 г геля.

Peroxiben 100 мг/г гель: трубки с 30 или 60 г геля.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Барселона

Испания

Производитель:

Antonio Puig S.A.

C/ Berlín 12

Промышленная зона Can Torella

08233 Вакариссес (Барселона)

Испания

Эта инструкция была одобрена в июне 2010 года