ПЕРОКСИБЕН 100 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пeroxiben 100 мг/г гель

Пероксид бензоила

Прочитайте внимательно всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его необходимо использовать правильно.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 6 недель, вам необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Peroxiben и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Peroxiben
3. Как использовать Peroxiben
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Peroxiben
6. Дополнительная информация

1. Что такое PEROXIBEN и для чего он используется

Пероксид бензоила, активное вещество этого препарата, обладает антимикробной и себостатической (регулирующей жир) активностью и способен останавливать рост Propionibacterium acne,микроорганизма, вызывающего акне.

Peroxiben показан для местного симптоматического лечения умеренного акне у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Прежде чем использовать PEROXIBEN

Не используйте Peroxiben

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пероксиду бензоила или любому другому компоненту Peroxiben.

Будьте особенно осторожны с Peroxiben

• В случае очень чувствительной кожи
• Этот препарат может вызывать раздражение кожи и некоторое покраснение.

Во время первой применения вы, вероятно, заметите легкое жжение, и некоторое покраснение и шелушение кожи.

Во время первых недель лечения у большинства пациентов наблюдается внезапное увеличение шелушения. Обычно это проходит в течение одного или двух дней, если лечение временно прекращается. Для предотвращения этого эффекта рекомендуется начинать лечение с небольшой области, постепенно расширяя ее до пораженной зоны через несколько дней.

В случае легкого раздражения необходимо увеличить интервал между применениями.

Если раздражение сохраняется или является интенсивным, прекратите использование Peroxiben и тщательно очистите кожу водой и мылом. Если раздражение сохраняется после прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Не используйте Peroxiben на поврежденной или экзематозной коже, ни на ранах или ссадинах из-за возможного риска абсорбции. Избегайте контакта с глазами, губами, ртом, носовыми проходами, слизистыми оболочками или чувствительными областями шеи. В случае случайного контакта немедленно промойте водой.
• Использование Peroxiben может вызывать обесцвечивание волос и некоторых окрашенных тканей.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Не используйте Peroxiben вместе с другими препаратами или косметикой, имеющими отшелушивающие, раздражающие и высушивающие эффекты.

Peroxiben можно комбинировать под медицинским контролем с другими веществами, показанными для лечения себореи и акне.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Peroxiben должен быть назначен беременным женщинам только в том случае, если оценка врача показывает, что польза превышает потенциальный риск, поскольку безопасность пероксида бензоила не установлена.

Неизвестно, выделяется ли Peroxiben в грудное молоко, поэтому он должен быть назначен с осторожностью кормящим женщинам и не должен быть нанесен на грудь, чтобы избежать передачи ребенку.

Вождение и использование машин

Не существует никаких указаний на то, что Peroxiben может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать PEROXIBEN

Взрослые и подростки старше 12 лет

После мытья пораженной области водой и мылом нанесите небольшое количество Peroxiben на пораженную область кончиками пальцев один или два раза в день, в зависимости от интенсивности процесса и чувствительности кожи.

Рекомендуется начинать лечение с Peroxiben 25 мг/г геля, затем переходя на использование Peroxiben 50 мг/г геля или 100 мг/г геля после 3-4 недель или раньше, если будет установлена хорошая толерантность к Peroxiben 25 мг/г гелю.

Обычно улучшение можно наблюдать после 4-6 недель лечения. Однако может потребоваться более длительное использование.

Дети младше 12 лет

Не используйте Peroxiben у детей младше 12 лет без медицинского контроля.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Если вы использовали больше Peroxiben, чем должны были

Если вы использовали больше Peroxiben, чем должны были, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае использования больше Peroxiben, чем должно быть, кожа может стать слишком красной и болезненной. В этом случае необходимо наносить его реже, пока эта фаза не пройдет. Если раздражение сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае случайного приема внутрь не следует вызывать рвоту, необходимо промыть рот и немедленно обратиться за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой: Телефон 915 620 420.

Если вы забыли использовать Peroxiben

Если вы забыли нанести одну дозу, нанесите следующую как можно скорее и продолжайте применение как раньше. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Peroxiben может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень часто (у более 1 из 10 пациентов) пациент испытывает легкое жжение при первом применении и появление умеренного покраснения, сухости и шелушения кожи через несколько дней. Во время первых недель лечения может произойти внезапное увеличение шелушения, покраснения, зуда и жжения в большинстве пациентов; это не вредно и обычно проходит в течение одного или двух дней, если лечение временно прекращается.

В редких случаях (влияет на 1-10 из 10 000 пациентов) может наблюдаться аллергический дерматит.

Во время периода авторизации этого препарата были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена. Пациент может испытывать временное покраснение лица, дерматит или сыпь. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Эти реакции имеют неизвестную частоту и обычно обратимы.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение PEROXIBEN

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Peroxiben после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Peroxiben

Активное вещество — пероксид бензоила. Каждый грамм геля содержит 100 мг пероксида бензоила.

Другие компоненты — глицерин (Е-422), гель алоэ вера, карбомеры, акриловый сополимер, симетикон, гидроксид натрия (Е-524), эдетат дисодия, диоктилсульфосукцинат натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Peroxiben выпускается в виде белого геля в трубке из полиэтилена с крышкой из полипропилена. Каждая трубка содержит 30 или 60 граммов геля.

Другие формы выпуска

Peroxiben 25 мг/г гель: трубки с 30 г геля.

Peroxiben 50 мг/г гель: трубки с 30 или 60 г геля.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Барселона, Испания

Производитель:

Antonio Puig S.A.

C/ Berlín 12

Промышленная зона Can Torella

08233 Вакариссес (Барселона)

Испания

Эта инструкция была утверждена в июне 2010 года