Бензацне

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бензакне, 50 мг/г, гель

Бензакне, 100 мг/г, гель

Бензоилпероксид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-6 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бензакне и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бензакне
• 3. Как применять препарат Бензакне
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бензакне
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бензакне и для чего он используется

Бензакне - это препарат в виде геля с противоакне действием, предназначенный для местного применения на коже.
Препарат содержит активное вещество бензоилпероксид. Бензоилпероксид после нанесения на кожу легко проникает в роговой слой эпидермиса и ингибирует рост анаэробных бактерий Propionibacterium acnes, являющихся одной из причин обычного акне.
Он также оказывает кератолитическое действие на эпидермис, уменьшает количество комедонов.
Бензакне показан для лечения различных форм обычного акне ( Acne vulgaris).

2. Важные сведения перед применением препарата Бензакне

Когда не применять препарат Бензакне

• Если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента出现ятся высыпания (экзема), хроническое воспаление кожи, ожоги кожи, а также вызванные чрезмерной экспозицией к солнцу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бензакне необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо защищать глаза, рот и слизистые оболочки от контакта с препаратом. Не следует применять препарат на раздраженную кожу и открытые раны, а также на область груди при кормлении грудью. Если произошел случайный контакт этих мест с препаратом, необходимо их обильно промыть водой.
• При одновременном применении препарата Бензакне с другими противоакне препаратами для местного применения рекомендуется их применять в разное время суток, например, утром или вечером, чтобы ограничить риск раздражения кожи.
• Осторожно применять на чувствительной коже, например, на шее или на другие чувствительные места.
• Необходимо избегать экспозиции к ультрафиолетовому излучению (кварцевые лампы, солярии) и солнцу.
• Препарат может вызывать обесцвечивание волос и тканей.

Бензакне и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Одновременное применение препарата Бензакне с:

• другими противоакне препаратами для местного применения, содержащими третиноин, изотретиноин, резорцин, салициловую кислоту, серу, этиловый спирт на одну и ту же поверхность кожи, может усиливать ее раздражение и сухость;
• местно применяемыми антибиотиками (например, клиндамицин, эритромицин) или препаратами, содержащими ретиноиды (например, адапален, третиноин), приводит к ослаблению их действия.

В случае необходимости одновременного применения каких-либо других препаратов необходимо проконсультироваться с врачом для определения возможных изменений в применении препарата Бензакне.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует наносить препарат на область груди при кормлении грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Бензакне не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Бензакне

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Применять один или два раза в день.
Обычно в течение 2-3 первых недель лечения применяется препарат с содержанием бензоилпероксида 50 мг/г, и при необходимости продолжается лечение препаратом с содержанием бензоилпероксида 100 мг/г.
Способ применения
Препарат предназначен для местного применения на коже.
После мытья и высушивания кожи на пораженные места нанести небольшое количество препарата, достаточное для их покрытия, и осторожно втереть.
После применения препарата необходимо вымыть руки.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бензакне

Симптомом чрезмерного применения препарата Бензакне является покраснение или отек кожи. В случае их появления необходимо немедленно прекратить применение препарата и связаться с врачом.
На раздраженные места можно применить холодные компрессы.

Пропуск применения препарата Бензакне

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Бензакне может появиться:

• сухость или чрезмерное шелушение кожи;
• покраснение кожи;
• чувство жара или легкого покалывания в месте нанесения препарата. Эти симптомы могут появиться в первые дни лечения и не являются причиной для отмены препарата. В случае их появления необходимо уменьшить частоту применения препарата Бензакне.

В случае появления следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом:

• аллергическое контактное воспаление или болезненное раздражение кожи;
• жжение кожи;
• высыпание на коже.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бензакне

Препарат следует хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и коробке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бензакне

• Активным веществом препарата является бензоилпероксид. 1 г геля содержит 50 мг или 100 мг бензоилпероксида.
• Другие компоненты: карбомер, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Бензакне и что содержит упаковка

Препарат Бензакне - это белый гель без запаха.
50 мг/г: Доступная упаковка препарата - тюбик, содержащий 30 г геля, помещенный в картонную коробку.
100 мг/г: Доступная упаковка препарата - тюбик, содержащий 20 г геля, помещенный в картонную коробку.

Ответственное лицо:

Orifarm Healthcare A/S
Энергивей 15
5260 Оденсе С
Дания
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
ул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польша
info-PL@orifarm.com

Производитель:

50 мг/г:
Orifarm Manufacturing Poland Сп. з о.о.
ул. Княжества Ловичского 12
99-420 Лыщиковице
Польша
100 мг/г:
Medinfar Manufacturing, S.A.
Промышленный парк Армандо Мартинса Тавареса,
улица Оутейру да Армада, № 5,
Кондеикса-а-Нова 3150-194
Португалия
Дата последней актуализации инструкции:08/2024