БИПРЕТЕРАКС 4 мг/1,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Бипретеракс 4мг/1,25мг таблетки

периндоприл тербутиламин/индапамид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки и для чего они используются
2. Что нужно знать перед приемом Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток
3. Как принимать Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки и для чего они используются

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки представляют собой комбинацию двух активных веществ, периндоприла и индапамида. Это антигипертензивное средство и показано для лечения артериальной гипертензии у взрослых.

Периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ. Они действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу прокачивать кровь через них. Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только легкое увеличение количества образовавшейся мочи. Каждое из активных веществ снижает артериальное давление и действуют совместно для контроля артериального давления.

2. Что нужно знать перед началом приема Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток

Не принимайтеБипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

• если вы аллергичны к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, индапамиду или любой другой сульфонамиде, или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы испытывали симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если вы или член вашей семьи имели эти симптомы в любой другой ситуации (состояние, называемое ангioneуром),
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если вы страдаете тяжелым заболеванием печени или имеете состояние, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга),
• если вы страдаете тяжелым заболеванием почек, при котором уменьшается кровоток к почкам (стеноз почечной артерии),
• если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемой машины Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки могут быть не подходящими для вас,
• если у вас низкие концентрации калия в крови,
• если вы подозреваете, что у вас может быть необработанная декомпенсированная сердечная недостаточность (тяжелая задержка жидкости, затруднение дыхания),
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток в начале беременности - см. раздел "Беременность"),
• если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан, лекарство для сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангioneуром (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) (см. "Предостережения и меры предосторожности" и "Использование Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток с другими лекарствами").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток:

• если у вас есть аортальный стеноз (сужение основной артерии, выходящей из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, несущей кровь к почке),
• если у вас есть сердечная недостаточность или любая другая проблема с сердцем,
• если у вас есть проблемы с почками или если вы проходите диализ,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• если у вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, чувствительность, слабость или судороги,
• если у вас есть аномально высокие уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм),
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если вы страдаете заболеванием коллагена (заболеванием кожи), таким как системный красный волчанка или склеродермия,
• если у вас есть атеросклероз (уплотнение артерий),
• если у вас есть гиперпаратиреоз (гиперактивность паращитовидной железы),
• если у вас есть подагра,
• если у вас есть диабет,
• если вы придерживаетесь низкосолевой диеты или используете солевые заменители, содержащие калий,
• если вы принимаете литий или диуретики, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия, поскольку следует избегать одновременного использования с Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетками (см. "Другие лекарства и Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки").
• если вы пожилой пациент,
• если у вас были фотосенсибилизирующие реакции,
• если у вас есть тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания (ангioneуром). Это может возникнуть в любое время во время лечения.

Если вы развили эти симптомы, прекратите лечение и обратитесь к вашему врачу немедленно.

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангiotensина II (АРА) (также известный как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки".

• если вы чернокожий, поскольку вы можете иметь более высокий риск ангioneуром и это лекарство может быть менее эффективным для снижения вашего артериального давления, чем у пациентов, не являющихся чернокожими,
• если вы пациент, проходящий гемодиализ с высокопроточными мембранами.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангioneуром увеличивается:

• расекадотрил (используемый для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к классу, называемому ингибиторами mTor (используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака),
• сакубитрил (доступен в виде фиксированной комбинации с валсартаном), используемый для лечения сердечной недостаточности в долгосрочной перспективе,
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, видаглиптин и другие лекарства, принадлежащие к классу, называемому глиптинами (используемые для лечения диабета).

Ангioneуром

У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки, сообщалось об ангioneуроме (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). Это может возникнуть в любое время во время лечения. Если вы развили такие симптомы, прекратите лечение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетками и обратитесь к врачу немедленно. См. также раздел 4.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендуются в начале беременности, и вы не должны принимать их, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку они могут нанести серьезный вред вашему ребенку, если используются в этот период (см. "Беременность и лактация").

Когда вы принимаете Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки, вы должны сообщить вашему врачу или медицинскому персоналу:

• если вы собираетесь пройти анестезию и/или операцию,
• если вы недавно испытали диарею или рвоту, или обезвожены,
• если вы собираетесь пройти диализ или аферез LDL (удаление холестерина из вашей крови с помощью машины),
• если вы собираетесь пройти десенсибилизирующее лечение для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос,
• если вы собираетесь пройти медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контраста (вещества, позволяющей органам, таким как почки или желудок, быть видимыми на рентгеновских снимках),
• если у вас есть изменения в вашем зрении или боль в одном из ваших глаз, пока вы принимаете Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки. Это может быть признаком того, что вы развиваете глаукому, повышение давления в глазу. Вы должны прекратить лечение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетками и обратиться за медицинской помощью.

Спортсмены должны знать, что Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки содержат активное вещество (индапамид), которое может дать положительный результат в тесте на допинг.

Дети и подростки

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не должны назначаться детям и подросткам.

Другие лекарства и Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Вы должны избегать приема Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток с:

• литий (используемый для лечения мании или депрессии),
• алискирен (лекарство, используемое для лечения гипертонии) если у вас нет диабета или проблем с почками,

• диуретики, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), калийные соли, другие лекарства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови и предотвращения тромбов; триметоприм и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол для лечения бактериальных инфекций),

• эстрамустин (используемый для лечения рака),
• другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления: ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангiotensина.

Лечение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетками может быть затронутым другими лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. Убедитесь, что вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку вам может потребоваться особый уход:

• другие лекарства для лечения артериальной гипертонии, включая антагонисты рецепторов ангiotensина II (АРА), алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки" и "Предостережения и меры предосторожности"), или диуретики (лекарства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками),
• фармакологические агенты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• лекарства, часто используемые для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к классу, называемому ингибиторами mTor). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности",
• сакубитрил/валсартан (используемый для лечения сердечной недостаточности в долгосрочной перспективе). См. разделы "Не принимайте Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки" и "Предостережения и меры предосторожности",
• анестетические лекарства,
• йодсодержащий контраст,
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, эспарфлоксацин, эритромицин для инъекций),
• метадон (используемый для лечения зависимости),
• прокайнамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
• алопуринол (для лечения подагры),
• антигистаминные лекарства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
• кортикостероиды, используемые для лечения различных расстройств, включая тяжелый бронхIAL астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии),
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии),
• инъектируемый золотой препарат (используемый для лечения ревматоидного артрита),
• винкамин (используемый для лечения когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти),
• бепридил (используемый для лечения стенокардии),
• лекарства для лечения сердечных аритмий (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, dofетилид, дигиталис, бретилиум),
• цисприд, дифеманил (используемые для лечения желудочно-кишечных проблем),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных проблем),
• баклофен (для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• лекарства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
• кальций, включая кальциевые добавки,
• стимулирующие слабительные (например, сена),
• нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, присутствующая во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови),
• инъектируемый амфотерицин Б (для лечения тяжелых грибковых заболеваний),
• лекарства, используемые для лечения психических проблем, таких как депрессия, тревога, шизофрения... (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (например, амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• вазодилататоры, включая нитраты (лекарства, расширяющие кровеносные сосуды),
• лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки с пищей и напитками

Предпочтительно принимать Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременной.

Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить прием Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток. Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендуются в начале беременности, и вы не должны принимать их, когда вы беременны более трех месяцев, поскольку они могут нанести серьезный вред вашему ребенку, если используются после третьего месяца беременности.

Лактация

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендуются во время лактации.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы собираетесь начать или если вы находитесь в периоде лактации.

Обратитесь к вашему врачу немедленно.

Вождение и использование машин

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки обычно не изменяют состояние бдительности, но из-за снижения артериального давления некоторые пациенты могут испытывать различные реакции, такие как головокружение или слабость. Если вы испытываете вышеуказанное, ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена.

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки содержат лактозу.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в день. Ваш врач может решить изменить дозу, если у вас есть почечная недостаточность. Принимайте свою таблетку предпочтительно утром и до завтрака. Проглотите таблетку целиком с помощью стакана воды.

Если вы приняли больше Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток, чем должны

Если вы приняли слишком много таблеток, обратитесь немедленно к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон (91) 562 04 20.

Самым частым симптомом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если возникает значительное снижение артериального давления (связанное с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и изменениями в количестве мочи, вырабатываемой почками), может помочь лежать с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Важно принимать это лекарство каждый день, поскольку непрерывное лечение более эффективно. Однако, если вы забыли принять дозу Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетками

Поскольку лечение артериальной гипертонии обычно продолжается всю жизнь, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратителечение этим лекарством инемедленно обратитеськ вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут бытьтяжелыми:

• Сильные головокружения или обмороки из-за низкого артериального давления, (частые - могут поражать до 1 из 10 человек),
• Бронхоспазм (удушье в груди, нехватка воздуха или затруднение дыхания (редкие) (могут поражать до 1 из 100 человек),
• Отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывающий большую трудность дыхания (ангиоэдема) (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности") (редкие) (могут поражать до 1 из 100 человек),
• Тяжелые кожные реакции, включая эритему многоформную (кожная сыпь, часто начинающаяся с красных пятен, которые чешутся на лице, руках или ногах), или сильную кожную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции) (очень редкие - могут поражать до 1 из 10 000 человек)
• Сердечно-сосудистые расстройства (неправильный сердечный ритм, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физическим напряжением), инфаркт миокарда (очень редкие) (могут поражать до 1 из 10 000 человек).
• Слабость рук или ног, или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (очень редкие - могут поражать до 1 из 10 000 человек),
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую сильным чувством недомогания (очень редкие) (могут поражать до 1 из 10 000 человек).
• Желтушная окраска кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (очень редкие - могут поражать до 1 из 10 000 человек),
• Нерегулярный сердечный ритм с угрозой жизни. (Частота не известна),
• Болезнь мозга, вызванная болезнью печени (гепатическая энцефалопатия) (Частота не известна),
• Мышечная слабость, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно чувствуете себя плохо или имеете высокую температуру, поскольку они могут быть вызваны аномальным разрушением мышц. (Частота не известна).

В порядке убывания частоты, побочные эффекты могут включать:

• Частые (могут поражать до 1 из 10 человек): кожные реакции у людей, склонных к аллергическим реакциям и астме, головная боль, головокружение, вертиго, онемение, нарушения зрения, звон в ушах (чувство шума в ушах), кашель, затруднение дыхания (диспноэ), расстройства пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или затруднение пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), мышечные спазмы, чувство усталости, низкий уровень калия в крови.

• Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек): изменения настроения, депрессия, расстройства сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), образование пузырей, проблемы с почками, импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию), потливость, избыток эозинофилов (тип белых кровяных клеток), изменения в лабораторных параметрах: увеличение уровня калия в крови, обратимое при прекращении лечения, снижение уровня натрия в крови, которое может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление, сонливость, обморок, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), тахикардия (быстрый сердечный ритм), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у диабетиков, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фоточувствительности (увеличение чувствительности кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, чувство недомогания, периферический отек, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в крови, падение.

• Очень редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек): ухудшение псориаза, изменения в аналитических результатах: низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови, увеличение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в крови, усталость, покраснение лица, снижение или отсутствие диуреза, острая почечная недостаточность.

Концентрированная моча, чувство недомогания (тошнота) или чувство болезни (рвота), мышечные спазмы, путаница и судороги. Эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого СИАДХ (неадекватная секреция антидиуретического гормона).

• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек): путаница, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), тяжелые проблемы с почками, изменения в крови, такие как снижение количества белых и красных кровяных клеток, снижение гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, увеличение уровня кальция в крови, аномальная функция печени.

• Частота не известна (не может быть оценена по доступным данным): аномальный электрокардиограмма, изменения в крови: высокий уровень мочевой кислоты и сахара в крови, миопия, размытое зрение, нарушения зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый закрытоугольный глауком), изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно). Если вы страдаете системной красной волчанкой (тип коллагеновой болезни), она может ухудшиться.

Могут возникать расстройства крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения в аналитических результатах (кровь). Ваш врач может потребовать назначить вам анализ крови для контроля вашего состояния.

Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение таблеток Бипретеракс 4 мг/1,25 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Составтаблеток Бипретеракс 4 мг/1,25 мг

• Активные вещества - периндоприл тербутиламин и индапамид. Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла тербутиламина (что соответствует 3,338 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.
• Другие компоненты таблетки - лактоза моногидрат, стеарат магния (E470B), коллоидная гидрофобная силика и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Бипретеракс 4 мг/1,25 мг белые, имеют форму палочки. Одна таблетка содержит 4 мг периндоприла тербутиламина и 1,25 мг индапамида.

Таблетки выпускаются в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex – Франция

Производитель:

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy – Франция

или

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow – Ирландия

или

Laboratorios Servier S.L. (только для испанского рынка)

Avda. de los Madroños 33

28043 Madrid – Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Словения NOLIPREL FORTE 4mg/1.25 mg таблетки

Испания Bipreterax 4 мг/1,25 мг таблетки

Франция PERINDOPRIL /INDAPAMIDE ARROW LAB 4mg/1.25mg

Венгрия PRETANIX KOMB

Дата последнего обновления этого описания:май 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.