ПАРАЦЕТАМОЛ КВАЛИКС 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Qualix 1г таблетки EFG

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Qualix и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Qualix
3. Как принимать Парацетамол Qualix
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Qualix
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Qualix и для чего он используется

Парацетамол относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Он показан для лечения симптомов боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Qualix

Не принимайте Парацетамол Qualix:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Будьте осторожны при приеме Парацетамола Qualix:

• Не принимайте более рекомендованной дозы в разделе 3. Как принимать Парацетамол Qualix.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек, печени, сердца или легких или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата.
• Когда вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г/24 часа парацетамола.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• У детей младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.
• Во время лечения Парацетамолом Qualix немедленно сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Прием других препаратов и Парацетамол Qualix

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Препарат для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого типа, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболическим ацидозом), который требует срочного лечения (см. раздел 2)

Не используйте с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого препарата рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим препаратом. В случае лечения пероральными антикоагулянтами можно иногда использовать как анальгетик выбора.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какой-либо аналитический тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Прием Парацетамола Qualix с пищей, напитками и алкоголем:

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер... в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

По мере необходимости можно использовать Парацетамол Qualix во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Прием препаратов во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Qualix

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что нужно принимать ваш препарат. Парацетамол должен приниматься перорально.

Обычная доза составляет:

Взрослые и дети старше 15 лет: обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Вы должны принимать количество препарата, назначенное вашим врачом, с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не принимайте более 2 граммов парацетамола в 24 часа, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 миллиграммов за один прием.

Из-за дозы 1 г парацетамола этот препарат не показан для этой возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей: не использовать у детей младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие Парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Когда требуется введение доз меньше 1000 миллиграммов парацетамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола, подходящие для необходимой дозировки

Если вы приняли слишком много Парацетамола Qualix:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема препарата, даже в случаях тяжелой интоксикации. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое

Если вы пропустили прием Парацетамола Qualix

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (от 1 до 10 на 10 000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 на 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушная окраска кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парацетамола Qualix

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Qualix:

Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются картофельным крахмалом гликолатом натрия (тип А), кукурузным крахмалом, pregelatinизированным, повидоном K30 (Е-1201), стеариновой кислотой (Е-570) и кроссповидоном (Е-1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парацетамол Qualix выпускается в таблетках для перорального приема.

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета, с насечкой на одной стороне и маркировкой PC на другой стороне.

В упаковках по 20 и 40 таблеток и клинической упаковке по 500 таблеток, расфасованных в блистеры из ПВХ/ПВдЦ/алюминия.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу

Qualix Pharma S.L

Улица Ботаника, 137-139

08908 Л'Оспиталет-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

SAG Manufacturing S.L.U

Шоссе N-I, км 36,

Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U

Сант-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/