ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКЛАН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Парacetамол Pharmaclan 500 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.

Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней в случае боли и 3 дней в случае лихорадки.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Парacetамол Pharmaclan и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Pharmaclan
3. Как принимать Парacetамол Pharmaclan
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парacetамола Pharmaclan
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парacetамол Pharmaclan и для чего он используется

Парacetамол Pharmaclan содержит активное вещество парacetамол, которое относится к группе лекарств, называемых анальгетиками (лекарствами для облегчения боли).

Парacetамол используется для облегчения боли и помощи в снижении лихорадки. Таблетки могут применяться для краткосрочного лечения боли от легкой до умеренной и/или лихорадки.

Это лекарство может использоваться у взрослых и подростков, но оно не подходит для использования у детей младше 6 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Pharmaclan

Не принимайте Парacetамол Pharmaclan

• если вы аллергичны к парacetамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• если вы принимаете другие лекарства, содержащие парacetамол, поскольку это может серьезно повредить печень.
• если у вас есть заболевание почек, печени (включая синдром Гилберта или острую гепатит).
• если у вас есть дефицит определенного фермента, называемого глюкозо-6-фосфатой.
• если у вас есть гемолитическая анемия (анемия, вызванная аномальным разрушением красных кровяных клеток).
• если вы регулярно принимаете большие количества алкоголя. Никогда не принимайте более 4 таблеток в день.
• если вы астматик и имеете гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
• если у вас низкий вес (менее 50 кг).
• В случае отсутствия жидкости в организме (дегидратации), например, из-за низкого потребления жидкости, диареи или рвоты, или хронического недоедания.

В случае высокой лихорадки, признаков вторичной инфекции или сохранения симптомов более трех дней, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Боль в голове, вызванная чрезмерным использованием анальгетиков, не должна управляться увеличением дозы. В таких случаях использование анальгетиков должно осуществляться после консультации с врачом.

В целом, регулярное использование анальгетиков, особенно при сочетании с несколькими анальгетическими средствами, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парacetамол, такими как лекарства от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парacetамол, без консультации с вашим врачом.

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парacetамол Pharmaclan.

Однократный прием суточной дозы, превышающей рекомендованную дозу, может привести к потенциально смертельной интоксикации. В этом случае, если подозревается передозировка, проконсультируйтесь с врачом немедленно, как указано в разделе 3 'Если вы приняли больше Парacetамола Pharmaclan, чем должно быть'.

Дети и подростки

Это лекарство не должно применяться у детей младше 6 лет. У детей младше 6 лет должны использоваться другие формы дозирования или концентрации, содержащие парacetамол.

Другие лекарства и Парacetамол Pharmaclan

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

НЕ используйтеПарacetамол Pharmaclanв сочетании с другими лекарствами, содержащими парacetамол.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом парacetамола, если вы используете одно из следующих лекарств:

• холестирамин (лекарства для снижения уровня холестерина в крови).
• варфарин и другие производные кумарина (лекарство для разжижения крови), особенно если вам необходимо принимать парacetамол ежедневно в течение длительного периода времени. Продолжительное использование парacetамола у пациентов, леченных антикоагулянтами, должно осуществляться только под медицинским наблюдением.
• салициламид (анальгетик).
• пробенецид (лекарство, используемое для лечения подагры). Может потребоваться снижение дозы из-за того, что разрушение парacetамола может быть более медленным.
• изониазид или рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза), которое может повредить печень. В определенных обстоятельствах повреждение печени может произойти, если принять одновременно с парacetамолом.
• ламотриджин или фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии).
• барбитураты или карбамазепин (лекарства, вызывающие расслабление и сонливость).
• Трава Святого Иоанна (лекарство, используемое для лечения депрессии).
• хлорамфеникол (антибиотик).
• зидовудин (лекарство, используемое для лечения СПИДа). Зидовудин должен приниматься одновременно с парacetамолом только по совету врача.
• Флуклоксациллин (антибиотик). Когда используется одновременно с парacetамолом, ваш врач будет внимательно следить за вашим состоянием.
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон): они могут вызвать ускорение всасывания и начала действия парacetамола.
• В случае одновременного использования средств, которые приводят к замедлению опорожнения желудка, всасывание и начало действия парacetамола могут быть задержаны.

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (например, анализ крови, анализ мочи, кожная аллергическая проба и т. д.), вы должны сообщить вашему врачу, что принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты этих тестов. Парacetамол изменяет результаты анализа крови на содержание глюкозы и мочевой кислоты.

Прием Парacetамола Pharmaclan с пищей и напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять большое количество алкоголя во время приема этого лекарства.

Использование парacetамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Беременность и лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

В случае необходимости парacetамол может использоваться во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать лекарство чаще.

Лактация

Хотя парacetамол выделяется в грудное молоко в небольших количествах, он не имеет нежелательных эффектов на ребенка. Парacetамол может использоваться кормящими женщинами, но не следует превышать рекомендованную дозу. В случае длительного использования следует проявлять осторожность.

Фертильность

Не известно о вредном влиянии на фертильность при нормальном использовании парacetамола.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Парacetамол Pharmaclan содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парacetамол Pharmaclan

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет (более 55 кг веса тела):

От 1 до 2 таблеток (500-1000 мг) на каждый прием, до максимума 6 таблеток (3000 мг) в 24 часа. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Одновременный прием двух таблеток рекомендуется только в том случае, если не получается достаточного облегчения с одной таблеткой или если есть большая необходимость из-за более сильной боли.

Использование у детей и подростков

Дети от 6 до 9 лет (22-30 кг веса тела):

Половина таблетки (250 мг) на каждый прием, каждые 4-6 часов по мере необходимости, до максимума 4 доз в 24 часа (что соответствует 1000 мг парacetамола) в исключительных случаях, до 6 x 1/2 формы дозирования в день, с интервалом между дозами не менее 4 часов, то есть до 1500 мг парacetамола в день.

Дети от 9 до 12 лет (30-40 кг веса тела):

Одна таблетка (500 мг) на каждый прием, каждые 4-6 часов по мере необходимости, до максимума 4 доз в 24 часа (что соответствует 1500-2000 мг парacetамола).

Дети от 12 до 15 лет (40-55 кг веса тела):

Одна таблетка (500 мг) на каждый прием, каждые 4-6 часа по мере необходимости, до максимума 4 доз в 24 часа (что соответствует 2000 мг парacetамола) в исключительных случаях, с интервалом между дозами не менее 4 часов, то есть до 3000 мг парacetамола в день.

Наименьшая частота дозирования предназначена для детей в соответствии с нижним пределом веса и/или возрастной группы.

Форма применения

Это лекарство принимается перорально.

Таблетку необходимо принимать целиком с водой. По желанию можно положить таблетку в большое количество воды, чтобы она разрушилась, хорошо встряхнуть и выпить.

Показания к применению

Для детей младше 6 лет доступны другие формы выпуска и дозы, которые могут быть более подходящими.

Не используйте его в сочетании с другими препаратами, содержащими парacetамол.

Использование высоких суточных доз парacetамола должно быть избегаемо в течение длительного периода времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени. Лечение должно быть как можно короче.

Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка длится более 3 дней или ухудшается, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Эффективная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг/день (до 2 г/день) в следующих ситуациях:

• взрослые с весом тела ниже 50 кг
• дегидратация
• хроническое недоедание

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Если вы чувствуете, что это лекарство слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Особые группы пациентов

Почечная и печеночная недостаточность легкой степени.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью и синдромом Гилберта доза должна быть снижена или интервал между дозами должен быть продлен.

Суточная доза более 2 г не должна превышаться без медицинского совета.

Тяжелая почечная недостаточность

Если не указано иное, рекомендуется снижение дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Проконсультируйтесь с вашим врачом о коррекции интервала между отдельными дозами.

Если вы приняли больше Парacetамола Pharmaclan, чем должно быть

ОБРАТИТЕСЬ ЗА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ НЕМЕДЛЕННО В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ, ДАЖЕ ЕСЛИ ВЫ ЧУВСТВУЕТЕ СЕБЯ ХОРОШО, из-за риска тяжелого и задержанного повреждения печени. Симптомы передозировки парacetамола - это тошнота, рвота и уменьшение аппетита. Потеря сознания обычно не происходит.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парacetамола Pharmaclan

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Вместо этого просто продолжайте с следующей дозой в положенное время.

Если вы прекратили прием Парacetамола Pharmaclan

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже и классифицируются как:

Редкие побочные эффекты (влияют на 1-10 из 10 000 человек):

• Различные нарушения крови, включая агранулоцитоз, тромбоцитопению, тромбоцитопеническую пурпуру, гемолитическую анемию, лейкопению, тромбоцитарные нарушения (нарушения свертываемости) и нарушения стволовых клеток (нарушения клеток, образующих кровь в костном мозге).
• Аллергические реакции.
• Депрессия, конфузия, галлюцинации.
• Тремор, головная боль.
• Нарушения зрения.
• Отек (анормальное накопление жидкости под кожей).
• Боль в животе, желудочное или кишечное кровотечение, диарея, тошнота, рвота.
• Нарушения функции печени, печеночная недостаточность, желтуха (с симптомами, такими как желтый цвет кожи и глаз), некроз печени (смерть печеночных клеток).
• Сыпь, зуд, потоотделение, крапивница, красные пятна на коже, ангioneurotic отек с симптомами, такими как отек лица, губ, горла или языка.
• Головокружение, обычно чувство дискомфорта, лихорадка, седация, взаимодействие с лекарствами.
• Передозировка и интоксикация.

Очень редкие побочные эффекты (влияют на менее 1 из 10 000 человек):

• Панцитопения (снижение количества кровяных клеток).
• Аллергические реакции, при которых необходимо прекратить лечение, включая ангioneurotic отек, затруднение дыхания, потоотделение, тошноту, гипотонию, шок и анафилаксию.
• Низкий уровень глюкозы в крови.
• Гепатотоксичность (повреждение печени, вызванное химическими веществами).
• Мутная моча и почечные нарушения.
• Бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим противовоспалительным средствам.
• Гематурия (кровь в моче).
• Анурия (неспособность мочиться).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Пустулезная эритема (лекарственная эритема, характеризующаяся появлением многочисленных небольших стерильных пустул, в основном нефолликулярных).
• Тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи.
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое кожное расстройство, потенциально опасное для жизни).
• Покраснение кожи, пузыри или сыпь, вызванные приемом парacetамола.

Эти симптомы должны исчезнуть после прекращения приема лекарства. Если какой-либо из побочных эффектов становится тяжелым, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Уведомление о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парacetамола Pharmaclan

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, этикетке или блистере после CAD. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.
• Не используйте это лекарство, если вы заметили, что оно повреждено, изменено в цвете или имеет какие-либо другие видимые признаки ухудшения.
• Это лекарство не требует специальных условий хранения.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парacetамол Фармаклан

Активное вещество - парacetамол.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг парacetамола.

Другие компоненты - повидон K-30, крахмал кукурузы pregelatinizado, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из кукурузы), стеариновая кислота (E570), гипромеллоза (E464) и макрогол 400 (E1521).

Внешний вид Парacetамол Фармаклан и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, с плоскими краями и надписью "ПАРА500" на одной стороне и линией разрыва на другой стороне. Размеры таблетки примерно 17,5 мм х 7,3 мм.

Таблетки упаковываются в блистеры (ПВХ/Алюминий или ПВХ/ПВдС/Алюминий), содержащие 10 и 20 таблеток, покрытых пленкой, или в контейнеры из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из полипропилена, содержащие 24, 100, 300, 500 и 1000 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Фармаклан с.р.о.

Тртинова 260/1

Прага 9, 19600

Чешская Республика

Производитель

Фармазет Групп с.р.о.

Тртинова 260/1

Прага 9, 19600

Чешская Республика

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространствапод следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции:Март 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/