ПАНКРЕОФЛАТ 172 МГ/80 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Панкреофлат 172 мг/80 мг покрытые таблетки

Панкреатин / Диметикона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Панкреофлат и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Панкреофлата.
3. Как принимать Панкреофлат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Панкреофлата
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Панкреофлат и для чего он используется

Панкреофлат относится к группе лекарств, известных как панкреатические ферменты и их комбинации.

Благодаря своей активности в отношении жиров, углеводов и белков, панкреатические ферменты облегчают пищеварение и способствуют всасыванию пищи в тех случаях, когда организм человека не может производить эти ферменты в достаточном количестве. Кроме того, диметикона действует на избыток газов, накопленных в пищеварительном тракте, облегчая их удаление и устраняя связанные с этим неприятные ощущения.

Панкреофлат показан для облегчения симптомов нарушений пищеварения, сопровождающихся аэрофагией (глотанием воздуха), метеоризмом (накоплением газов в пищеварительном тракте), такими как чувство тяжести в желудке и медленное пищеварение, связанные с недостатком панкреатических ферментов у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Панкреофлата

Не принимайте Панкреофлат

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к панкреатину (липазе, амилазе, протеазе) свиного происхождения, диметиконе, белку коровьего молока или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас есть острая панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Панкреофлата.

Будьте особенно осторожны с Панкреофлатом:

• Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 10 дней, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Если出现ят симптомы аллергии (гиперчувствительность), лечение должно быть прекращено и сообщено врачу.
• Если у вас есть непереносимость лактозы или аллергия на белки коровьего молока, не используйте это лекарство.
• Если у вас есть или были случаи гиперурикемии (повышенный уровень мочевой кислоты в крови), подагры или почечной недостаточности, Панкреофлат должен быть использован с осторожностью.

В любом случае, немедленно сообщите врачу, чтобы он решил, следует ли продолжать или прекратить лечение, или скорректировать его в соответствии с вашим конкретным случаем, например, изменив рекомендуемую дозу.

Дети

Панкреофлат не рекомендуется для лечения колик у младенцев из-за отсутствия информации в этой группе пациентов.

Прием Панкреофлата с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Антиациды, такие как карбонат кальция или гидроксид магния, могут уменьшить терапевтический эффект Панкреофлата.

Если вы принимаете препараты железа, вы должны соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом железа и Панкреофлата.

Прием Панкреофлата с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать алкогольные напитки во время лечения Панкреофлатом, поскольку они могут уменьшить активность лекарства.

Следует избегать употребления продуктов, увеличивающих газообразование, и газированных напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует оценить возможную пользу и риск при назначении и/или выдаче этого лекарства беременной или кормящей женщине, проконсультировавшись с врачом и/или фармацевтом.

Вождение и использование машин

Учитывая характеристики этого лекарства, его прием, вероятно, не повлияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Панкреофлата

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белки коровьего молока.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпараоксибензоат (E-218) и пропилпараоксибензоат (E-216).

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Панкреофлат

Следуйте точно инструкциям по применению Панкреофлата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки во время каждой основной еды. Доза должна быть скорректирована индивидуально в зависимости от симптомов и содержания жира в диете.

Таблетки должны быть приняты целиком, не разжевывая и не разламывая, с достаточным количеством жидкости (воды), во время или после основной еды.

Использование у детей

Не следует давать детям младше 12 лет без медицинского контроля. Панкреофлат не рекомендуется для лечения колик у младенцев.

Если вы приняли больше Панкреофлата, чем следует

Если вы приняли больше Панкреофлата, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91. 562.04.20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Панкреофлата:

В случае, если вы пропустили прием, подождите до следующей еды и принимайте обычное количество таблеток. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении этого лекарства, описаны ниже в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто (встречаются у не менее 1 из 10 пациентов), часто (встречаются у 1-10 из 100 пациентов), нечасто (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов), редко (встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов), очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000).

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты испытывают их.

Побочные эффекты, сообщаемые пациентами, обычно носят легкий характер.

Возможные побочные эффекты, описанные ниже, классифицируются по частоте их возникновения:

Очень часто встречающиеся побочные эффекты(встречаются у не менее 1 из 10 пациентов)

• Боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты(встречаются у 1-10 из 1000 пациентов)

• Запор.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты(встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Потеря веса.
• Гиперурикемия (повышенный уровень мочевой кислоты в крови), гиперурикосурия (повышенный уровень мочевой кислоты в моче).
• Вздутие живота (чувство распирания в животе), стеноз толстой кишки (сужение толстой кишки), кишечная непроходимость, раздражение вокруг анального отверстия, диспепсия (чувство тяжести в желудке, вздутие живота, раннее насыщение),
• Зуд (чувство зуда на коже), кожная сыпь, крапивница.
• Отек, боль.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Реакции гиперчувствительности 1
• Анафилактические реакции (тип аллергической реакции, которая может проявляться появлением кожной сыпи, зуда и/или местного отека)
• Ангиоэдема (аллергическая реакция, характеризующаяся появлением кожной сыпи и отека слизистых)
• Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться затруднением дыхания, или падением артериального давления)
• Язвы во рту.

1. Были зарегистрированы следующие симптомы гиперчувствительности (крапивница, ангиоэдема, анафилактический шок, астма у пациентов с историей непереносимости или аллергии на белки коровьего молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Панкреофлата

Хранить при температуре ниже 30°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Панкреофлата

• Активные вещества - панкреатин и диметикона. Каждая таблетка содержит 80 мг диметиконы и панкреатин в количестве, эквивалентном 6 000 ЕД амилазы, 6 000 ЕД липазы и 400 ЕД протеазы.

• Другие компоненты: обезжиренное молоко в порошке, содержащее лактозу в своем составе, гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), аравийская камедь (E414), метилпараоксибензоат (E218), пропилпараоксибензоат (E216), сорбиновая кислота (E200), сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (E463), стеарат магния, сополимер поливинилпирролидона/ацетата поливинила, лаковое дерево (E904), ацетилированные моноглицериды, диоксид кремния (E551), тальк (E553b), повидон (E1201), полietilengликоль (E1521), кармелоза натрия (E466), диоксид титана (E171) и карнаубский воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Панкреофлат - это белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковки по 20 и 50 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Каля, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/