ПАЛОНОСЕТРОН САЛА 250 микрограмм раствор для инъекций
Спросите врача о рецепте на ПАЛОНОСЕТРОН САЛА 250 микрограмм раствор для инъекций
Инструкция по применению ПАЛОНОСЕТРОН САЛА 250 микрограмм раствор для инъекций
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Палоносетрон Сала 250 микрограммов раствор для инъекций EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, каквам будут вводитьэто лекарство, поскольку оно содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Палоносетрон Сала и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как вам будут вводить Палоносетрон Сала
- Как вам будут вводить Палоносетрон Сала
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Палоносетрона Сала
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Палоносетрон Сала и для чего он используется
Палоносетрон Сала содержит активное вещество палоносетрон, которое принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами серотонина (5HT3)».
Палоносетрон Сала используется у взрослых, подростков и детей старше 1 месяца для предотвращения общего недомогания (тошноты и рвоты) при лечении рака, известном как химиотерапия.
Это лекарство действует путем блокирования действия химического вещества, называемого серотонином, которое может вызывать у вас тошноту или рвоту.
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будут вводить Палоносетрон Сала
Не принимайте Палоносетрон Сала:
- если вы аллергичны к палоносетрону или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
Вам не будут вводить Палоносетрон Сала, если вышеуказанное условие применяется к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будут вводить это лекарство.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будут вводить Палоносетрон Сала, если:
- у вас есть блокировка в кишечнике или вы имели повторяющийся запор в прошлом;
- у вас были проблемы с сердцем или у вас есть семейная история проблем с сердцем, такие как изменения в сердечном ритме («пролонгация интервала QT»);
- у вас есть дисбаланс определенных минералов в крови, которые не были лечены, такие как калий и магний.
Если любое из вышеуказанных условий применяется к вам (или если у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед тем, как вам будут вводить это лекарство.
Другие лекарства и Палоносетрон Сала
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. В частности, сообщите им, если вы принимаете следующие лекарства:
Лекарства для лечения депрессии или тревоги
Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете любое лекарство для лечения депрессии или тревоги, включая:
- лекарства, называемые ССRI («ингибиторы обратного захвата серотонина»), такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуvoxamina, циталопрам и эсциталопрам;
- лекарства, называемые SNRI («ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина»), такие как венлафаксин и дулоксетин (могут привести к развитию серотонинового синдрома и должны использоваться с осторожностью).
Лекарства, которые могут повлиять на ваш сердечный ритм
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на ваш сердечный ритм. Это связано с тем, что эти лекарства могут вызвать проблемы с сердечным ритмом, когда их принимают с Палоносетроном Сала. Эти лекарства являются:
- лекарствами для лечения проблем с сердцем, такими как амиодарон, никардипин и хинидин;
- лекарствами для лечения инфекций, такими как моксифлоксацин и эритромицин;
- лекарствами для лечения серьезных проблем со здоровьем, таких как галоперидол, хлорпромазин, кветиапин и тioridazin;
- лекарством для лечения тошноты и рвоты, называемым домперидоном.
Если любое из вышеуказанных условий применяется к вам (или если у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед тем, как вам будут вводить Палоносетрон Сала. Это связано с тем, что эти лекарства могут вызвать проблемы с сердечным ритмом, когда их принимают с Палоносетроном Сала.
Беременность
Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, ваш врач не будет вводить вам Палоносетрон Сала, если это не абсолютно необходимо. Это связано с тем, что мы не знаем, является ли Палоносетрон Сала вредным для ребенка.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будут вводить это лекарство, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
Лактация
Неизвестно, присутствует ли Палоносетрон Сала в грудном молоке.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будут вводить это лекарство, если вы кормите грудью.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать головокружение или усталость после того, как вам будут вводить это лекарство. Если это происходит, не驾райте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.
Палоносетрон Сала содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон; это практически «не содержит натрия».
3. Как вам будут вводить Палоносетрон Сала
Ваш врач или медсестра обычно будут вводить вам Палоносетрон Сала.
- Вам будут вводить лекарство примерно за 30 минут до начала химиотерапии.
Взрослые
- Рекомендуемая доза Палоносетрона Сала составляет 250 микрограммов.
- Она вводится в виде инъекции в вену.
Дети и подростки (от 1 месяца до 17 лет)
- Ваш врач рассчитает дозу на основе веса тела.
- Максимальная доза составляет 1500 микрограммов.
- Палоносетрон Сала будет вводиться в виде капельницы (медленной инфузии в вену).
Не рекомендуется вводить Палоносетрон Сала в дни, следующие за химиотерапией, если только вы не будете получать другой цикл химиотерапии.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Могут возникать следующие побочные эффекты при использовании этого лекарства:
Серьезные побочные эффекты
Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:
- аллергическая реакция: признаки могут включать отек губ, лица, языка или горла, затруднение дыхания или обморок, кожную сыпь с зудом и крапивницей (уртикарией). Эта реакция очень редка: она может возникнуть у до 1 из 10 000 человек.
Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из вышеуказанных серьезных побочных эффектов.
Другие побочные эффекты
Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:
Взрослые
Частые:могут возникнуть у до 1 из 10 человек
- головная боль, головокружение;
- запор, диарея.
Редкие:могут возникнуть у до 1 из 100 человек
- изменение цвета вены и расширение вен;
- чрезмерная радость или чувство тревоги;
- сонливость или проблемы со сном;
- уменьшение или потеря аппетита;
- слабость, усталость, лихорадка или псевдогриппозные симптомы;
- онемение, жжение, зуд или ощущение покалывания на коже;
- кожная сыпь с зудом;
- нарушение зрения или раздражение глаз;
- заболевание движения;
- звон в ушах;
- гипо, газы (метеоризм), сухость во рту или диспепсия;
- боль в животе (в области желудка);
- затруднение мочеиспускания;
- боль в суставах.
Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов.
Редкие побочные эффекты, наблюдаемые в испытаниях:могут возникнуть у до 1 из 100 человек
- высокое или низкое кровяное давление;
- анормальный сердечный ритм или недостаток кровотока к сердцу;
- анормально высокие или низкие уровни калия в крови;
- высокие уровни сахара в крови или сахара в моче;
- низкие уровни кальция в крови;
- высокие уровни билирубина в крови;
- высокие уровни определенных печеночных ферментов;
- анomalии на электрокардиограмме («пролонгация интервала QT»).
Очень редкие:могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек
- жжение, боль или покраснение в месте инъекции.
Дети и молодые люди
Частые:могут возникнуть у до 1 из 10 человек
- головная боль
Редкие:могут возникнуть у до 1 из 100 человек
- головокружение;
- спазматические движения;
- анормальный сердечный ритм;
- кашель или одышка;
- носовые кровотечения;
- кожная сыпь с зудом или крапивницей;
- лихорадка;
- боль в месте введения инфузии.
Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаконадзора для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
.
5. Хранение Палоносетрона Сала
- Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
- Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
- Не требует специальных условий хранения.
- Для одноразового использования любой оставшийся раствор без использования должен быть уничтожен.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация / Дополнительная информация
Состав Палоносетрона Сала
- Активное вещество - палоносетрон (в виде гидрохлорида). Каждый мл раствора содержит 50 микрограммов палоносетрона. Каждый флакон 5 мл раствора содержит 250 микрограммов палоносетрона.
- Другие компоненты - маннитол, эдетат дисодия (дигидрат), цитрат натрия (дигидрат), лимонная кислота моногидрат и вода для инъекций.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Палоносетрон Сала раствор для инъекций - прозрачный и бесцветный раствор и поставляется в упаковке из одного флакона из стекла типа I с пробкой из резины хлоробутила, покрытой силиконом, и алюминиевой крышкой, содержащей 5 мл раствора. Каждый флакон содержит одну дозу.
Поставляется в упаковках по 1 флакону, содержащему 5 мл раствора.
Владелец разрешения на маркетинг иПроизводитель:
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Испания
Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2022
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги ПАЛОНОСЕТРОН САЛА 250 микрограмм раствор для инъекцийФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 50 мкгАктивное вещество: palonosetronПроизводитель: Helsinn Birex Pharmaceuticals LimitedТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 250 микрограммАктивное вещество: palonosetronПроизводитель: Medochemie LimitedТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 250 мкгАктивное вещество: palonosetronПроизводитель: Accord Healthcare S.L.U.Требуется рецепт
Аналоги ПАЛОНОСЕТРОН САЛА 250 микрограмм раствор для инъекций в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог ПАЛОНОСЕТРОН САЛА 250 микрограмм раствор для инъекций в Украина
Врачи онлайн по ПАЛОНОСЕТРОН САЛА 250 микрограмм раствор для инъекций
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ПАЛОНОСЕТРОН САЛА 250 микрограмм раствор для инъекций – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
