ОРАЛСОН ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Oralsone для взрослых 2,5 мг таблетки для рассасывания

Гемисукцинат гидрокортизона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Содержание инструкции

1. Что такое Oralsone для взрослых и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Oralsone для взрослых
3. Как использовать Oralsone для взрослых
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Oralsone для взрослых
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Oralsone для взрослых и для чего оно используется

Это лекарство, содержащее в качестве активного вещества гемисукцинат гидрокортизона, который является кортикостероидом с низкой активностью и противовоспалительным эффектом, и используется в полости рта, медленно растворяясь.

Oralsone для взрослых показан для симптоматического облегчения афт (язв) во рту у взрослых старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Oralsone для взрослых

Не используйте Oralsone для взрослых

• Если вы аллергичны к гемисукцинату гидрокортизона или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть грибковые инфекции во рту или в других частях тела.
• При язвах во рту, сопровождающихся лихорадкой или общим недомоганием, при травматических ранах и протезах, инфекциях десен, или при высыпаниях вокруг рта (губах и уголках рта).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Oralsone для взрослых.

Не используйте более 4 дней без консультации с врачом.

Кортикостероиды, особенно те, которые имеют более высокую активность, чем это лекарство, могут влиять на функцию надпочечников и вызывать различные расстройства, особенно при чрезмерном, длительном или высокодозном использовании.

Даже в случае достаточной абсорбции в организм может произойти расстройство, характеризующееся округлым лицом, накоплением жира в животе и другими симптомами (синдром Кушинга).

Вы должны использовать это лекарство с осторожностью, если у вас есть желудочно-кишечные расстройства, такие как язва желудка, дивертикулит, инфекция или обструкция.

Лечение кортикостероидами увеличивает восприимчивость к инфекциям или может маскировать признаки существующих инфекций. Другие инфекции, такие как корь или туберкулез, могут ухудшиться.

Вы должны использовать это лекарство с большой осторожностью, если у вас есть глистная инвазия (Strongiloides), поскольку она может ухудшиться.

Также требуется осторожность, если у вас есть почечная болезнь, гипертония или миастения гравис (слабость в руках или ногах, трудности с дыханием и т. д.).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 12 лет по соображениям безопасности.

Другие лекарства и Oralsone для взрослых

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы最近 принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать эффекты Oralsone, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременными или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В целом, в первом триместре беременности не следует использовать местные препараты, содержащие кортикостероиды.

Не используйте Oralsone для взрослых во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Oralsone для взрослых содержит сахарозу и лактозу

Это лекарство содержит сахарозу и лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Oralsone для взрослых

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Перорально (для растворения во рту).

Взрослые и дети старше 12 лет: медленно растворить одну таблетку во рту, рядом с пораженным участком, не жуя и не глотая. Принимать 2 или 3 таблетки в день.

Не принимайте более 4 таблеток в день.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 4 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Не давайте детям младше 12 лет.

Если вы приняли больше Oralsone для взрослых, чем следует

В случае передозировки или случайного приема могут出现 побочные эффекты кортикостероидов, даже в различных частях организма.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы забыли принять Oralsone для взрослых

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Продолжайте лечение с рекомендованной дозировкой, когда наступит время следующей дозы.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Oralsone для взрослых может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты маловероятны, если вы используете лекарство в рекомендуемых условиях.

При лечении кортикостероидами были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

Аллергические реакции.

При длительном применении кортикостероидов в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникнуть расстройства надпочечников, проявляющиеся синдромом Кушинга (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» в разделе 2).

При лечении кортикостероидами было сообщено о образовании катаракты в глазах, хотя это более часто встречается при системном лечении (внутреннем).

Также было зарегистрировано появление акне, атрофии кожи, дерматита, покраснения лица, задержки заживления ран, грибковых инфекций, стрий на коже, красных пятен и истончения кожи.

Размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Oralsone для взрослых

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Oralsone для взрослых после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Oralsone для взрослых, если вы заметили видимые признаки порчи таблеток.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Oralsone для взрослых

• Активное вещество - гемисукцинат гидрокортизона. Каждая таблетка для рассасывания содержит 2,5 мг гемисукцината гидрокортизона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, лактоза, макрогол 4000, стеарат магния, повидон К-30 и лимонная эссенция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Oralsone для взрослых выпускается в таблетках для рассасывания (растворимых во рту).

Продается в упаковках по 12 таблеток для рассасывания (2 блистера по 6 таблеток).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Винас, С.А.

Пробенса, 386

08025 Барселона

Испания

Производитель

Лаборатории Винас, С.А.

Торренте Видалет, 29

08012 Барселона

Испания

Лаборатории Винас, С.А.

Промышленная зона Кан Росес, Авенида Кан Росес, с/н,

08191 Руби

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июль 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Название и логотип Лаборатории Винас