ОФТЕСИК 20 мг/г ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ГЕЛЬ В УНИДОЗАХ

Введение

Проспект: информация для пациента

Ophtesic20 мг/г, глазной гель в упаковке для одноразового использования

Гидрохлорид лидокаина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Ophtesic и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ophtesic
3. Как использовать Ophtesic
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ophtesic
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ophtesic и для чего он используется

Ophtesic - это глазный анестезирующий гель, используемый во время офтальмологических процедур.

Это лекарство используется для вызывания временной потери чувствительности в глазу до и во время определенных типов процедур, выполняемых врачом.

Это лекарство должно начать действовать в течение 5 минут после его применения врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ophtesic

Не используйте Ophtesic:

• Если вы аллергичны к лидокаину, любому другому местному анестетику или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

• Только для офтальмологического использования.
• Продолжительное использование этого типа офтальмологического анестетика может привести к помутнению роговицы.
• Это лекарство предназначено для одноразового использования и должно быть утилизировано сразу после использования.

Другие лекарства и Ophtesic

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Дети

Если необходимо, ваш врач может рассмотреть возможность использования Ophtesic для ваших детей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Возможно, у вас будет размытое зрение в течение некоторого времени сразу после использования этого лекарства. Не驾驶уйте транспортные средства или не используйте машины до тех пор, пока оно не перестанет действовать.

3. Как использовать Ophtesic

Перед офтальмологической процедурой врач нанесет это лекарство на ваш глаз (глаза).

Дозировка

Врач должен покрыть поверхность вашего глаза (глаз) и прилегающую зону гелем за 5 минут до процедуры.

Рекомендуемая доза составляет 1 грамм, нанесенный на поверхность глаза. Эта доза обычно достаточна для достижения初альной анестезии. Можно использовать дополнительное количество в зависимости от размера глаза и продолжительности процедуры.

1 грамм соответствует примерно одной трети трубки.

Врач не должен использовать более одной трубки на глаз или на процедуру.

Можно повторно нанести гель для поддержания анестезирующего эффекта.

Способ применения

Ваш врач должен действовать следующим образом:

1. Папельную обертку блистера необходимо удалить, а затем вынуть трубку и насадку из стерильного блистера. Необходимо проверить их целостность.

1. Необходимо собрать обе части, закрутив насадку на резьбу трубки и повернув по часовой стрелке для прокола алюминиевой мембраны.

1. Необходимо держать трубку вниз и слегка нажать на край, чтобы выпустить гель и покрыть поверхность глаза и прилегающую зону.

1. Необходимо держать гель в зоне от 3 до 5 минут перед промыванием. Глаз или веко не должны быть тронуты кончиком насадки.

1. Трубку и блистер необходимо утилизировать после использования.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были описаны с неизвестной частотой:

• покраснение конъюнктивы
• изменения в эпителии роговицы
• чувство жжения в глазу
• пунктирное воспаление роговицы
• воспаление роговицы
• головная боль

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ophtesic

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на трубке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Продукт предназначен для одноразового использования и должен быть утилизирован сразу после использования.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ophtesic

• Активное вещество - лидокаин: 1 грамм геля содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина (безводного).
• Остальные компоненты - гипромеллоза (Е464), гидроксид натрия (Е524) (для регулирования pH), соляная кислота (Е507) (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство - бесцветный и прозрачный гель, поставляемый в трубке по 3,5 грамма.

Упаковка по 1, 20 или 100 трубок.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Laboratoires Doliage Development (LDD)

93, rue Jean-Jaurès

92800 Puteaux

Франция

Местный представитель

Horus Pharma Ibérica, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 98, 6º

08028 Barcelona – Испания

Ответственный за производство

RECIPHARM KARLSKOGA AB

Bjökbornsvägen 5- Box 140

691 33 Karlskoga

Швеция

Ar2i S.A. Analyses recherches et innovation instrumentale

Immeuble le carnot

20 avenue edouard herriot

92350 le plessis-robinson

Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Германия: Ophtesic 20 мг/г глазной гель в упаковке для одноразового использования

Австрия: Ophtesic 20 мг/г глазной гель в упаковке для одноразового использования

Бельгия: Ophtesic 20 мг/г, глазной гель в упаковке для одноразового использования / Ophtesic 20 мг/г глазной гель в упаковке для одноразового использования / Ophtesic 20 мг/г глазной гель в упаковке для одноразового использования

Дания: Ophtesic, глазной гель в упаковке для одноразового использования

Испания: Ophtesic 20 мг/г, глазной гель в упаковке для одноразового использования

Финляндия: Ophtesic 20 мг/г, глазной гель в упаковке для одноразового использования / Ophtesic 20 мг/г глазной гель в упаковке для одноразового использования

Франция: OPHTESIC 20 мг/г глазной гель в упаковке для одноразового использования

Италия: Ophtesic 20 мг/г, глазной гель в упаковке для одноразового использования

Люксембург: Ophtesic 20 мг/г глазной гель в упаковке для одноразового использования

Норвегия: Ophtesic 20 мг/г глазной гель в упаковке для одноразового использования

Нидерланды: OPHTESIC 20 мг/г глазной гель в упаковке для одноразового использования

Польша: OPHTESIC 20 мг/г глазной гель в упаковке для одноразового использования

Швеция: Ophtesic 20 мг/г глазной гель в упаковке для одноразового использования

Дата последнего пересмотра этого проспекта: июнь 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)