ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КРКА 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения артериальной гипертонии у взрослых:

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками («лекарства, увеличивающие выведение мочи»). Он снижает артериальное давление, помогая организму вывести избыток жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Вам будут назначать Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует артериальное давление достаточно хорошо. Комбинированное введение обоих активных веществ в этом лекарстве способствует более значительному снижению артериального давления, чем каждое из этих веществ, введенных отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения артериальной гипертонии, но ваш врач может захотеть назначить вам Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka, чтобы еще больше снизить давление.

Артериальная гипертония можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Не принимайтеОлмесартан/Гидрохлортиазид

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать олмесартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас низкие уровни калия, натрия или высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение альискиреном.

Если вы считаете, что любой из этих случаев относится к вам, или не уверены, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka.

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками легкой или умеренной степени или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Печеночные заболевания.
• Почечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (тошнота) или диарея, интенсивная или длительная.
• Лечение высокими дозами диуретиков или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (негематогенный кожный рак). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или сильные проблемы с дыханием после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka, немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения повышенного артериального давления:

• Ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабетическая нефропатия.
• Альискирен.

Возможно, ваш врач будет проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы.

См. также раздел «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka».

Ваш врач может захотеть наблюдать за вами более часто и проводить некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете сильную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/гидрохлортиазида самостоятельно.

Олмесартан/гидрохлортиазид может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka может вызывать изменения уровня некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, захочет проводить анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки электролитных изменений включают: жажду, сухость во рту, боль или судороги в мышцах, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, снижение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет внимательно следить за вашим артериальным давлением.

Если вы планируете пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида перед проведением этих тестов.

Спортсменам сообщают, что это лекарство может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что можете быть (или можете стать) беременной. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать в этот период (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства иОлмесартан/ГидрохлортиазидKrka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, если их принимать одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Эти лекарства включают:

• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Лекарства, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

• Возможно, ваш врач будет менять дозу и/или принимать другие меры предосторожности:
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или альискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Токсичность лития (лекарства, используемого для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличиться, если его принимать одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.

• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

• Лекарства, вызывающие сонливость, седативные и антидепрессивные, поскольку они могут вызвать внезапное снижение артериального давления при стоянии.

• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые в качестве мышечных релаксантов.

• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.

• Холестирамин и холестипол, лекарства, снижающие уровень жиров в крови.

• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач порекомендует принимать олмесартан/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.

• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.

• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психиатрических расстройств.

• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.

• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.

• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.

• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку олмесартан/гидрохлортиазид может усилить эффект увеличения сахара в крови, вызванный этими лекарствами.

• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения артериальной гипертонии.

• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.

• Дифеманил, используемый для лечения редкого сердечного ритма или снижения потоотделения.

• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.

• Добавки кальция.

• Амантадин, противовирусное лекарство.

• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.

• Некоторые антибиотики, называемые тетрациклинами, или спарфлоксацин.

• Амфотерицин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.

• Некоторые антациды, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана/гидрохлортиазида.

• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.

• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

ПриемОлмесартан/ГидрохлортиазидKrkaс пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka можно принимать с или без пищи.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди могут испытывать обморок или головокружение. Если это происходит, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения артериального давления олмесартана/гидрохлортиазида немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что можете быть (или можете стать) беременной. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием олмесартана/гидрохлортиазида до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другое лекарство. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать в этот период.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать олмесартан/гидрохлортиазид во время лактации. Ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжать кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертонии. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka 20 мг/12,5 мг в день. В случае, если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Krka 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетку с водой. Если возможно, вы должны принимать свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли большеОлмесартан/ГидрохлортиазидKrka, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил одну или более таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьОлмесартан/ГидрохлортиазидKrka

Если вы забыли принять дозу, принимайте свою обычную дозу на следующий день как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеОлмесартан/ГидрохлортиазидKrka

Важно продолжать принимать олмесартан/гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с воспалением лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать ольмесартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу.

• Ольмесартан/гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать ольмесартан/гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота не известна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Ольмесартаном/Гидрохлортиазидом Krka давно, свяжитесь с врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Ольмесартан/Гидрохлортиазид Krka является комбинацией двух активных веществ, и следующая информация, во-первых, описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией ольмесартан/гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и, во-вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты до сих пор с ольмесартаном/гидрохлортиазидом:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки на лодыжках, ногах, ногах, руках или руках.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, вертиго, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании ольмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с ольмесартаном/гидрохлортиазидом, или с более высокой частотой:

Ольмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были обнаружены частые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции), воспаление лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии, кишечный ангиеодем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови и мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы в моче.

Также были обнаружены изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая трудность дыхания, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, кожные реакции на чувствительность к свету, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтая окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, кровяные сгустки (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах, аллергические кожные реакции, шелушение и пузыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), обструкция кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Уменьшение зрения или боль в глазу из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома), кожный или губный рак (немонеланома).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ольмесартана/Гидрохлортиазида Krka

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ольмесартана/Гидрохлортиазида Krka

• Активные вещества - ольмесартан медоксомил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг ольмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, магний стеарат и гидроксипропилцеллюлоза с низким уровнем замены в ядре, и диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт и макрогол 3000 в покрытии.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ольмесартан/Гидрохлортиазид Krka 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, - белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные буквой C1 на одной стороне, диаметр 9 мм.

Таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

КРКА Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого описания: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.