Oftalmolosa cusi dexametasona 0,5 mg/g pomada oftÁlmica

Препаратная информация для пользователя

ОФТАЛОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА 0,5 мг/г помада для глаз

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

1.Что такое ОФТАЛОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНА и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования ОФТАЛОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНЫ

3.Как использовать ОФТАЛОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНУ

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение ОФТАЛОЛОСА КУСИ ДЕКСАМЕТАЗОНЫ

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это мазь для глаз, содержащая дексаметазон фосфат натрия в качестве активного вещества, мощный кортикостероид с преимуществами противоотёчных и противоаллергических свойств, главным образом, который снижает воспалительную реакцию, вызванную аллергенными, механическими или химическими агентами..

Офтальмолоза Куси Дексаметазонапредназначена для лечения неинфекционных воспалений глаз, которые реагируют на кортикостероиды, которые могут повлиять на конъюнктиву (прозрачная мембрана, покрывающая глаз), корню или передней части глаза. Применяется для лечения весенней и аллергической конъюнктивита. Поверхностные (эписклерит) и глубокие (склерит) воспаления белка глаза. Воспаления радужной оболочки (ирит), тела цилиарного мышечного аппарата (циклит) или совместных воспалений (иридоциклит).

Нет применения Офтальмолосы Куси Дексаметазона:

• Инфекция бактериального глаза, не леченная.
• Инфляция корни (кератит) из-за герпеса или любой другой инфекции глаза, вызванной вирусом, например, оспой или ветряной оспой.

• Туберкулез, затрагивающий глаз.

• Грибковые заболевания глаза или не леченные инфекции глаза, вызванные паразитами.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Офтальмолосы Куси Дексаметазона.

• Развить гипертензию глаза и/или глаукому (с ухудшением зрительного нерва и снижением остроты зрения). Вы должны регулярно контролировать внутриглазное давление, пока используете этот препарат. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть сомнения. Риск высокого внутриглазного давления и/или образования катаракты, вызванного кортикостероидами, выше у пациентов, склонных к этому (например, диабетики).
• Развить катаракту. Вы должны часто посещать врача.
• Развить синдром Кушинга и/или подавление функции надпочечников, поскольку препарат попадает в кровь. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть отек и увеличение веса вокруг талии и лица, поскольку это обычно первые признаки синдрома Кушинга. После длительного или интенсивного лечения Офтальмолосы Куси Дексаметазона может произойти подавление функции надпочечников. Поговорите с вашим врачом перед тем, как самостоятельно прервать лечение. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, принимающих препарат, называемый ритонавиром или кобистатом.

• Если ваши симптомы ухудшаются или возвращаются внезапно, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Вы можете стать более чувствительными к инфекциям глаза при использовании этого препарата. Кортикостероиды также могут маскировать признаки инфекции или усугублять ее, особенно при длительном использовании в инфекциях глаза с гноем.

• Если у вас уже есть бактериальная инфекция в глазах, вы должны поговорить с врачом о лечении.
• Длительное использование кортикостероидов в глазах может привести к грибковым инфекциям корни. Если это произойдет, лечение должно быть прекращено. Использование кортикостероидов в глазах в избыточных дозах может задерживать заживление раны в глазу. Кроме того, известно, что АИНЭ (Нестероидные противовоспалительные препараты) в глазах замедляют или задерживают заживление (см. раздел "Другие препараты и Офтальмолоса Куси Дексаметазон").
• Если у вас есть заболевание, вызывающее истончение тканей глаза (внешние слои глаза), использование этого препарата может привести к перфорации корни.
• Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Если вы используете контактные линзы:

• Лучше не использовать контактные линзы (жесткие или мягкие) во время лечения воспаления глаза.

Дети

Безопасность и эффективность этого препарата не были установлены у детей. Следовательно, его использование не рекомендуется у детей.

Возможное повышение внутриглазного давления, связанное с долгосрочным использованием этого препарата, особенно важно у детей; риск гипертензии глаза, вызванной кортикостероидами, может быть выше у детей и может возникнуть раньше, чем у взрослых.

Другие препараты и Офтальмолоса Куси Дексаметазон

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Поговорите с вашим врачом, если вы используете АИНЭ (Нестероидные противовоспалительные препараты) в глазах. Использование кортикостероидов и АИНЭ в глазах может увеличить проблемы с заживлением корни.

Поговорите с вашим врачом, если вы используете ритонавир или кобистат, поскольку это может привести к увеличению количества дексаметазона в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Офтальмолосу Куси Дексаметазон во время беременности.

Если вы кормите грудью, вы должны решить, нужно ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится мутным в течение некоторого времени после применения помады в глаза. Не водите и не используйте машины, пока этот эффект не пройдет.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю снова.

Внутрь глаза.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Обычно наносить1см помады примерно на глаза, пораженные глазадва или три раза в день.

Когда вы заметите удовлетворительную реакцию в течение 3-4 дней, можно постепенно снизить частоту применения до одного раза в день.

Максимальная рекомендованная продолжительность лечения составляет 14 дней, за исключением случаев, когда ваш врач дал вам другие указания.

Рекомендации по применению:

Если вы используете другие глазные препараты, подождите хотя бы 5 минут между применением этой помады и других глазных препаратов. Глазные помады следует применять в последнюю очередь.

Если вы используете больше Офтальмолосы Куси Дексаметазона, чем следует

Перекарбонизация в глаза можно устранить промыванием глаз теплой водой. Не наносите больше помады до следующей дозы.

В случае перекарбонизации или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли использовать Офтальмолосу Куси Дексаметазон

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите одну дозу как только вы осознаете это и продолжайте следующую дозу, которая была запланирована.

Если уже близко к следующей дозе, не наносите пропущенную дозу и продолжайте следующую дозу в соответствии с обычным графиком.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, задайте их врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются по частоте, которая определяется как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек); частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек); редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек);неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Соответствующие побочные эффекты были зарегистрированы при использовании этого лекарства:

Частые побочные эффекты:

• Воздействие на глаза: дискомфорт в глазах.

Редкие побочные эффекты:

• Воздействие на глаза: воспаление поверхности глаза (кератит), воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), сухость в глазах, пятна на корне, чувствительность к свету (фотофобия), мутная зрительная способность, аномальное чувство в глазах, слезотечение, корочки на веках, зуд, раздражение или покраснение в глазах.

• Общие эффекты:изменение вкуса (плохой вкус).

Неизвестная частота:

• Воздействие на глаза:глаукома (повышение внутриглазного давления с ухудшением зрения), язва корни, повышение внутриглазного давления, снижение зрения, повреждение корни, опущение века, боль в глазах, увеличение размера зрачка.

• Общие эффекты: гиперчувствительность (аллергия), головокружение, головная боль.

• Гормональные проблемы: чрезмерный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и мышечная атрофия, синяя кожа на теле, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков и отек и увеличение веса тела и лица (синдром Кушинга) (см. раздел 2, "Предупреждения и предостережения").

Долгосрочное использование кортикостероидов в глазах также может привести к:

• Повышение внутриглазного давления с повреждением зрительного нерва и снижением зрения.
• Формирование катаракты.
• Задержка заживления корни.
• Ев случаях, когда корни тонкие, существует повышенный риск перфорации.

Кортикостероиды могут снизить сопротивляемость офтальмическим инфекциям, способствуя их появлению.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на тюбике и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Чтобы предотвратить инфицирование, следует выбросить тюбик через 4 недели после первого открытия.

Записать дату открытия тюбика в отведенном для этой цели квадрате на коробке.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарственные препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарственные препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставOftalmолоза Cusí Дексаметазона

• Активное веществодекаметазонафосфат натрия. Каждый грамм мази содержит 0,5 мг декаметазона фосфат натрия (0,05%).
• Другие компонентыхолестерин, жидкая парафина и белая вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Oftalmолоза Cusí Дексаметазонабелая мазь.

Представлена в алюминиевом тубе с полимерным пробкой, содержащей 3 г мази.

Название регистрации

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme – Italia

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Испания

Локальный представитель

Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U.

Parque Empresarial de la Moraleja - Edificio Torona

Avenida de Europa, 24 - Edificio A - 1 B

Alcobendas 28108 - Madrid

Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2016.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es