НУЦЕИВА 50 единиц порошок для приготовления раствора для инъекций
Спросите врача о рецепте на НУЦЕИВА 50 единиц порошок для приготовления раствора для инъекций
Инструкция по применению НУЦЕИВА 50 единиц порошок для приготовления раствора для инъекций
Введение
Прошпект: информация для пользователя
NUCEIVA 50 Единиц порошок для раствора для инъекции
ботулинический токсин типа А
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
Содержание прошпекта
- Что такое NUCEIVA и для чего оно используется
- Что вам нужно знать перед началом использования NUCEIVA
- Как использовать NUCEIVA
- Возможные побочные эффекты
- Хранение NUCEIVA
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое NUCEIVA и для чего оно используется
NUCEIVA содержит активное вещество ботулинический токсин типа А.
Он предотвращает сокращение мышц, что приводит к временной парализации. Он действует, блокируя нервные импульсы к мышцам, в которые он был введен.
NUCEIVA используется для временного улучшения вида вертикальных морщин между бровями. Он используется у взрослых моложе 65 лет, у которых морщины на лице имеют значительное психологическое воздействие.
2. Что вам нужно знать перед началом использования NUCEIVA
Не используйте NUCEIVA:
- если вы аллергичны к ботулиническому токсину типа А или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
- если вы страдаете тяжелой миастенией или синдромом Эатона-Ламберта (хроническими заболеваниями, поражающими мышцы);
- если у вас есть инфекция или воспаление в местах предполагаемых инъекций между бровями и над ними (как указано на рисунке 1).
Предостережения и меры предосторожности
Очень редко могут возникать побочные эффекты, возможно связанные с распространением ботулинического токсина от места инъекции (например, мышечная слабость, трудности с глотанием или попаданием пищи или жидкости в дыхательные пути). Пациенты, получающие рекомендуемые дозы, могут испытывать чрезмерную мышечную слабость.
Инъекция была связана с местной болью, воспалением/отеком, аномальной чувствительностью (парестезией), снижением чувствительности (гипоэстезией), болью при пальпации, кожной сыпью (эритемой), местной инфекцией, кровотечением и/или гематомами. Боль и/или тревога, связанные с иглой, привели к вазовагальным реакциям, таким как бледность, тошнота, потоотделение, размытое зрение, быстрый сердечный ритм, головокружение и/или временное снижение артериального давления, вызывающее головокружение или обморок.
Немедленно обратитесь к вашему врачу, если у вас возникнут трудности с глотанием, речью или дыханием после лечения.
- Это лекарство не рекомендуется пациентам, которые имели проблемы с глотанием (дисфагией) и дыханием в недавнем прошлом или ранее, поскольку это помешало бы безопасному введению лекарства, по мнению врача.
- Слишком частое или чрезмерное введение может привести к образованию антител. Образование антител может предотвратить действие ботулинического токсина типа А, даже для других применений.
- Очень редко может возникнуть аллергическая реакция после инъекции ботулинического токсина.
Симптомы включают кожные реакции, такие как крапивница, зуд и покраснение или бледность кожи, отек глаз, губ, рта или горла, слабый и быстрый пульс, головокружение и свистящее дыхание или одышка
- Может возникнуть птоз после лечения.
Сообщите вашему врачу, если:
- у вас были проблемы с предыдущими инъекциями ботулинического токсина;
- вы не наблюдаете значительного улучшения морщин через месяц после первого цикла лечения;
- у вас есть определенные заболевания, поражающие нервную систему (например, боковой амиотрофический склероз или моторная нейропатия);
- у вас есть воспаление в предполагаемом месте инъекции;
- мышцы, которые будут введены, слабые или повреждены;
- у вас есть кровотечение, поскольку инъекция может вызвать гематомы.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков моложе 18 лет.
Другие лекарства и NUCEIVA
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Не рекомендуется использовать ботулинический токсин в сочетании с антибиотиками аминогликозидами, спектиномицином или другими лекарствами, которые влияют на нервные импульсы к мышцам.
Сообщите вашему врачу, если вам недавно была введена инъекция лекарства, содержащего ботулинический токсин (активное вещество NUCEIVA), поскольку это может чрезмерно увеличить эффект этого лекарства.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности или у женщин, способных к деторождению, которые не используют методы контрацепции.
Это лекарство не рекомендуется у женщин в период лактации.
Вождение и использование машин
Были описаны мышечная слабость, головокружение и нарушения зрения с этим лекарством, которые могут сделать вождение или использование машин опасным. Не驾驶уйте и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не исчезнут.
NUCEIVA содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.
3. Как использовать NUCEIVA
Одиночные дозы NUCEIVA не взаимозаменяемы с дозами, используемыми для других препаратов ботулинического токсина.
Это лекарство должно быть введено только врачами с соответствующей квалификацией и опытом в лечении морщин между бровями.
Обычная доза NUCEIVA составляет 20 Единиц. Вам будет введено рекомендуемый объем 0,1 мл (4 Единицы) этого лекарства в каждое из 5 мест инъекции.
Улучшение глубины морщин между бровями обычно происходит через несколько дней после лечения.
Интервал между лечениями будет определен вашим врачом.
Как вводится NUCEIVA
Это лекарство вводится в мышцы (внутримышечно), непосредственно в пораженную область между бровями и над ними.
Как только NUCEIVA будет восстановлен, он должен быть использован только для лечения одного пациента во время одной сессии.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Обычно побочные эффекты возникают в первые дни после инъекции и являются временными. Большинство побочных эффектов имеют легкую или умеренную степень тяжести.
Если у вас возникнут трудности с дыханием, глотанием или речью после приема этого лекарства, немедленно обратитесь к вашему врачу.
Если вы испытываете одышку, отек, включая отек лица или горла, свистящее дыхание, чувство слабости и одышку, немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку это может быть симптомами аллергической реакции.
Вероятность возникновения побочного эффекта описывается в следующих категориях:
Частые (могут возникать у до 1 из 10) | Головная боль, мышечный дисбаланс, вызывающий поднятые или асимметричные брови, птоз, гематомы в месте инъекции |
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек) | Чувствительные расстройства, головные боли, сухость глаз, отек век, отек глаз, мышечные сокращения, место инъекции: покраснение, боль, онемение |
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение NUCEIVA
Хранить в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C)
Держать вне поля зрения и досягаемости детей.
Нераспечатанный флакон
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после CAD.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав NUCEIVA
- Активное вещество: 50 Единиц ботулинического токсина типа А.
- Другие компоненты: человеческий альбумин и хлорид натрия.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
NUCEIVA выпускается в виде белого порошка для раствора для инъекции в прозрачном стеклянном флаконе.
Каждая упаковка содержит 1 флакон.
Владелец разрешения на маркетинг и Производители
Evolus Pharma B.V.
Apollolaan 151
1077 AR Amsterdam
Нидерланды
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.
Дата последнего пересмотра этого прошпекта: май 2024 г.
ЭТА ИНФОРМАЦИЯ НАПРАВЛЕНА ТОЛЬКО ДЛЯ ВРАЧЕЙ ИЛИ ПРОФЕССИОНАЛОВ СФЕРЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ:
Единицы ботулинического токсина не взаимозаменяемы от одного продукта к другому. Рекомендуемые дозы в Единицах отличаются от доз других препаратов ботулинического токсина.
Восстановление должно быть выполнено в соответствии с хорошими клиническими практиками, особенно в отношении асептической техники. NUCEIVA восстанавливается с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) для раствора для инъекции. Извлекается 1,25 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для раствора для инъекции для получения восстановленного раствора для инъекции в концентрации 4 Единицы/0,1 мл.
Количество растворителя, добавленного в флакон с 50 Единицами (хлорид натрия 9 мг/мл (0,9%) для раствора для инъекции) | Результатная доза (Единицы на 0,1 мл) |
1,25 мл | 4,0 Ед |
Центральная часть резинового пробки должна быть очищена с помощью спирта. Ввести медленно растворитель в флакон через пробку с помощью иглы и осторожно встряхнуть флакон, избегая образования пузырьков. Флакон должен быть утилизирован, если при создании вакуума растворитель не вводится в флакон. Как только NUCEIVA будет восстановлен, раствор для инъекции должен быть визуально осмотрен перед использованием, чтобы убедиться, что он является прозрачным и бесцветным раствором, свободным от частиц.
Восстановленный NUCEIVA (50 Единиц/1,25 мл) вводится с помощью стерильной иглы размером 30. Вводятся 4 Единицы (4 Ед/0,1 мл) в каждое из 5 мест инъекции (см. рисунок 1): 2 инъекции в каждую мышцу корругатора (внутренняя нижняя и внутренняя верхняя поверхность) и 1 инъекция в мышцу процер, что представляет собой общую дозу 20 Единиц.
Рисунок 1 Места инъекции
Чтобы уменьшить осложнение птоза, необходимо принять следующие меры:
- Избегайте инъекции вблизи поднимателя верхнего века, особенно у пациентов с большими депрессорными комплексами брови.
- Инъекции в латеральный корругатор должны быть введены не менее чем на 1 см выше костного надбровного края.
- Убедитесь, что объем/доза, вводимая точно, и когда это возможно, поддерживается на минимальном уровне.
Процедура безопасной утилизации флаконов, шприцев и использованных материалов:
Немедленно после использования восстановленный раствор NUCEIVA, оставшийся в флаконе или шприце, должен быть инактивирован перед утилизацией с помощью 2 мл раствора гипохлорита натрия, разбавленного до 0,5% или 1% хлора. После инактивации утилизируйте в соответствии с местными требованиями.
Флаконы, шприцы и использованные материалы не должны быть опорожнены и должны быть утилизированы в соответствующих контейнерах и уничтожены в соответствии с местной нормативной базой.
Рекомендации в случае аварии при обращении с ботулиническим токсином:
В случае аварии при обращении с продуктом, будь то в сухом или восстановленном состоянии, необходимо немедленно принять соответствующие меры, описанные ниже.
- Токсин очень чувствителен к теплу и определенным химическим веществам.
- Проливы должны быть очищены с помощью абсорбирующего материала, пропитанного раствором гипохлорита натрия (белизной) в случае сухого продукта или с помощью сухого абсорбирующего материала, если продукт уже восстановлен.
- Загрязненные поверхности должны быть очищены с помощью абсорбирующего материала, пропитанного раствором гипохлорита натрия (белизной), и затем высушены.
- Если флакон разбит, осторожно соберите осколки стекла и очистите продукт, как указано выше, избегая порезов кожи.
- В случае брызг промойте раствором гипохлорита натрия и тщательно промойте водой.
- В случае попадания в глаза промойте тщательно водой или раствором для промывания глаз.
- Если оператор получил травму (порез, укол), следуйте вышеуказанным шагам и примите необходимые медицинские меры в зависимости от введенной дозы.
Эти инструкции по использованию, обращению и утилизации должны быть строго соблюдены.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги НУЦЕИВА 50 единиц порошок для приготовления раствора для инъекцийФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 200 ЕД/млАктивное вещество: Botulinum toxinПроизводитель: Ipsen PharmaТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 125 Единиц СпейвудАктивное вещество: Botulinum toxinПроизводитель: Ipsen Pharma S.A.U.Требуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 100 единицАктивное вещество: Botulinum toxinПроизводитель: Merz Pharmaceuticals GmbhТребуется рецепт
Аналоги НУЦЕИВА 50 единиц порошок для приготовления раствора для инъекций в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог НУЦЕИВА 50 единиц порошок для приготовления раствора для инъекций в Польша
Аналог НУЦЕИВА 50 единиц порошок для приготовления раствора для инъекций в Украина
Врачи онлайн по НУЦЕИВА 50 единиц порошок для приготовления раствора для инъекций
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на НУЦЕИВА 50 единиц порошок для приготовления раствора для инъекций – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
