НОВАГ АНТИГРИППАЛЬНЫЙ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Новаг антигриппозный гранулы для перорального раствора

парацетамол / фенилэфрин битартрат / хлорфенирамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Новаг антигриппозный и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Новаг антигриппозного
3. Как принимать Новаг антигриппозный
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Новаг антигриппозного
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Новаг антигриппозный и для чего он используется

Это лекарство представляет собой комбинацию парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Парацетамол является обезболивающим средством, которое снижает боль и лихорадку.

Хлорфенирамин является антигистаминным средством, которое облегчает насморк

Фенилэфрин является симпатомиметическим средством, которое снижает заложенность носа.

Он показан взрослым и подросткам старше 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Новаг антигриппозного

Не принимайте Новаг антигриппозный

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (учащенное сердцебиение).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или лекарствами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметическими средствами (лекарствами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-адреноблокаторами (лекарствами для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см. раздел «Применение Новаг антигриппозного с другими лекарствами»).
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Новаг антигриппозного.

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. «Как принимать Новаг антигриппозный»

Следует избегать одновременного применения этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола (что эквивалентно 3 пакетикам Новаг антигриппозного) в течение 24 часов.

Во время приема этого лекарства вы не можете принимать другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола, которая может повредить печень.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства в следующих случаях:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминным средствам, поскольку они могут быть чувствительными к другим антигистаминным средствам (например, хлорфенирамину).

• Пациенты, проходящие лечение лекарствами для лечения гиперплазии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии (замедленного сердцебиения), гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни желудка, pyloroduodenal обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых лекарств.
• Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или лекарствами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у вас может развиться паралитический илеус (застой кишечника).

Дети и подростки

Это лекарство не должно применяться у детей и подростков младше 15 лет.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Другие лекарства и Новаг антигриппозный

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
• Лекарства для предотвращения образования тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (мочегонные средства типа фуросемида и другие), и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии и другие).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).

• Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Применение Новаг антигриппозного и этих лекарств должно быть разделено как минимум на 15 дней после окончания лечения.
• Лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые во время родов; лекарства, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (лекарства, блокирующие альфа-адренорецепторы).
• Лекарства, блокирующие альфа- и бета-адренорецепторы (лабеталол и карведилол), используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий.
• Лекарства для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).

• Лекарства для общей анестезии (лекарства, используемые для общей анестезии).
• Антигипертензивные средства (лекарства, используемые для снижения артериального давления).
• Лекарства, используемые для сердца, такие как сердечные гликозиды, антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы.

• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний пищеварения, таких как сульфат атропина.
• Лекарства, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения бессонницы или тревоги).
• Лекарства, ототоксичные (имеющие побочный эффект, повреждающий слух).
• Лекарства, фотосенсибилизирующие (имеющие побочный эффект, вызывающий аллергию к свету).

Флуклоксациллин (антибиотик) из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным расхождением), которое должно быть лечено немедленно и которое может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), дистрофии, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Применение Новаг антигриппозного с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого лекарства не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить возникновение побочных эффектов этого лекарства.

Кроме того, применение лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не должно применяться во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Это лекарство не может применяться во время лактации, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость. Если во время лечения этим лекарством вы чувствуете сонливость, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Новаг антигриппозный содержит маннитол (Е-421)

Это лекарство может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

3. Как принимать Новаг антигриппозный

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение этого лекарства зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 пакетик каждые 6-8 часов (3 или 4 пакетика в день) по мере необходимости. Не принимайте более 4 пакетиков (что эквивалентно 2,6 граммам парацетамола) в течение 24 часов.

Не принимайте более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Пациенты с заболеваниями почек: должны проконсультироваться с врачом. Эти пациенты не могут принимать это лекарство из-за содержания парацетамола.

Пациенты с заболеваниями печени: должны проконсультироваться с врачом. Не должны принимать более 3 пакетиков (что эквивалентно 2 граммам парацетамола) в течение 24 часов, и минимальный интервал между приемами будет составлять 8 часов.

Применение у детей

Это лекарство не должно применяться у детей и подростков младше 15 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пожилые люди не должны использовать это лекарство без консультации с врачом.

Как принимать

Новаг антигриппозный принимается перорально. Вылейте все содержимое пакетика в примерно половину стакана воды. Встряхните и выпейте сразу.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Применение этого лекарства зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, или ваше состояние ухудшается или появляются новые симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Новаг антигриппозного, чем следует

Если вы приняли过ую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема过ой дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом повышенного давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, путаница, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Вы также можете заметить такие эффекты, как повышенное давление, аритмия (учащенное или нерегулярное сердцебиение), палпитация, уменьшение количества мочи, метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может произойти снижение объема плазмы (снижение объема крови).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема过ой дозы лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются: Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются: Раздражительность, снижение давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), отек легких (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и более часто у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой, являются: боль в груди, шумы в легких, учащенное или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности глотания, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение давления, отек (покраснение), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются:Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Были сообщены очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются: Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом повышенного давления), очень медленное сердцебиение (тяжелая брадикардия), снижение диаметра кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечной функции, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой мозговой или коронарной циркуляцией, возможное возникновение или ухудшение сердечно-сосудистого заболевания, задержка мочи, бледность, пушистость волос, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), покраснение, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникать: рвота, палпитация, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может произойти снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Новаг от гриппа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Новаг от гриппа

Каждый пакет содержит:

• В качестве активных веществ: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина)
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: маннитол (Е-421), содовая салициламидная кислота, коллоидная безводная диоксид кремния, апельсиновый аромат (содержащий мальтодекстрин, который является производным кукурузного крахмала) и повидон.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Новаг от гриппа - гранулы для перорального раствора белого или белого с желтоватым оттенком цвета и апельсинового вкуса, которые выпускаются в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов.

Владелец разрешения на продажу

Tarbis Farma S.L.

Гран Вия Карлоса III, 94

08028 Барселона

Ответственный за производство

Лаборатории Алькала Фарма, С.L

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего обновления этой инструкции: ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/