НААКСИА 38 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нааксия 38 мг/мл глазные капли в растворе

Эспаглумовая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нааксия и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Нааксии
3. Как использовать Нааксию
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нааксии
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нааксия и для чего она используется

Нааксия - это глазные капли в растворе для офтальмологического использования, которые обладают широкоспектральной антиаллергической активностью и позволяют лечить аллергические заболевания глаз без рисков, связанных с терапией кортикостероидами.

Она используется для лечения конъюнктивита и блефароконъюнктивита (воспаления конъюнктивы и век) аллергического происхождения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Нааксии

Не используйте Нааксию

• если вы аллергичны к эспаглумовой кислоте и изоэспаглумовой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Нааксии.

Нааксия выпускается в виде глазных капель и должна использоваться офтальмологическим путем.

Не вводите внутривенно и не принимайте внутрь.

Использование Нааксии с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффективность глазных капель может быть нарушена при одновременном использовании с другим глазным средством. В этом случае подождите 10 минут перед вторым применением.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как правило, не рекомендуется использовать Нааксию в первые три месяца беременности.

Лактация

Не рекомендуется использовать Нааксию во время лактации.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение сразу после применения Нааксии. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

3. Как использовать Нааксию

Следуйте точно инструкциям по применению Нааксии, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети:1 капля 4 раза в день в конъюнктивальный мешок каждого глаза.

Упаковка Нааксии включает новую технологию для стерильной подачи продукта, называемую системой ABAK.

Тщательно вымойте руки перед применением и избегайте любого контакта пипетки с пальцами и поверхностью глаза или любой другой.

Проверьте, что упаковка не повреждена.

Откройте упаковку, стараясь не касаться крышки и пипетки никакой поверхности.

Наклонив голову назад, оттяните вниз нижнее веко и закапайте 1 каплю в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком) каждого глаза, глядя вверх.

Закройте глаза мягко и держите их закрытыми некоторое время.

Закройте флакон после каждого использования.

Перед использованием других глазных препаратов подождите хотя бы 10 минут.

Поскольку это стерильные препараты, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

- Каждый пациент использует свою собственную упаковку.

- После окончания лечения лекарство должно быть утилизировано, даже если оно не было полностью использовано.

Если вы применили больше Нааксии, чем положено

Не описаны случаи передозировки при местном применении.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Нааксию

В момент, когда вы вспомните об этом, закапайте 1 каплю в каждый глаз и продолжайте лечение с обычной частотой.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Нааксией

Чтобы оптимизировать успех лечения, важно продолжать его в течение времени, указанного врачом, даже если симптомы исчезнут.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В момент закапывания может появиться кратковременное ощущение жжения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https//: notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нааксии

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте через 3 месяца после первого открытия упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нааксии

• Активное вещество - эспаглумовая кислота и изоэспаглумовая кислота (соль натрия). Каждый мл раствора содержит 38 мг эспаглумовой кислоты и изоэспаглумовой кислоты (соль натрия).

• Другие компоненты - гидроксид натрия или соляная кислота (регулирование pH) и вода для инъекций.

Вид продукта и содержание упаковки

Нааксия выпускается в виде раствора в пластиковых флаконах по 10 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Thea S.A, C/ Enric Granados nº 86-88, 2-я пл, 08008 - Барселона

Ответственное лицо за производство

EXCELVISION, Rue de la Lombardière, BP 131 - 07100 Annonay - Франция

Или

FARMILA Thea Farmaceutici S.p.A, Via E. Fermi, 50- 20019 Sttimo Milanese (MI)- Италия

Эта инструкция была пересмотрена в марте 2016 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.es/