Препаратная информация для пациента

Афлуон 0,5 мг/мл, колировая жидкость

Азеластина гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

-В этом листе информации Афлуон 0,5 мг/мл, колировая жидкость, получил название Афлуон.

Содержание листа информации

1. Что такое Афлуони для чего он используется.
2. Что нужно знать перед началом приема Афлуона.
3. Как принимать Афлуон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Сохранение Афлуона.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Афлюон содержит активное вещество, азеластина гидрохлорид, который принадлежит к группе препаратов, называемых антиаллергическими (антигистаминными).

Антигистаминные препараты предотвращают действие веществ, таких как гистамин, которые производит организм в качестве части аллергической реакции. Азеластина показала снижение воспаления в глазах.

Афлюон используется для лечения и профилактики глазных нарушений, вызванных сенной лихорадкой (сезонной аллергической конъюнктивитом) у взрослых и детей старше 4 лет.

Афлюон также используется для лечения глазных нарушений, вызванных аллергией на вещества, такие как домашние пылевые клещи или шерсть животных (персистентная аллергическая конъюнктивит) у взрослых и детей старше 12 лет.

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Афлюон не подходит для лечения глазных инфекций.

Не использовать Афлуон:

• Есливы аллергины на азеластин гидрохлорид или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостереженияConsultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Афлуона

• Если вы не уверены, что ваши симптомы глаз вызваны аллергией. В частности, если они затрагивают только один глаз; если ваше зрение ухудшилось; или если у вас есть боль в глазах и нет симптомов насморка, возможно, это инфекция, а не аллергия.
• Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на то, что вы используете Афлуон.
• Если вы используете контактные линзы.

Дети и подростки

Для лечения глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (аллергическим конъюнктивитом сезонного типа): Не давайте этот препарат детям младше 4 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены.

Для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией (аллергическим конъюнктивитом (не сезонного типа)): Не давайте этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены.

Использование Афлуона с другими препаратами

Хотя неизвестно, может ли Афлуон влиять на другие препараты, сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, или на грудном вскармливании, или подозреваете беременность, или планируете беременность, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин:

После использования Афлуона ваше зрение может остаться расплывчатым в течение короткого периода времени. Если это происходит, подождите, пока ваше зрение не восстановится, прежде чем вести машину или использовать машины.

Афлуон содержит хлорид бензалкония:

Этот препарат содержит 0,00375 мг хлорида бензалкония в каждой капле, эквивалент 0,00375 мг / 0,03 мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Consultуйте с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазах после использования этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните:

Afluón следует использовать только в глаза.

Рекомендуемая доза:

Осложнения глаз, вызванные сенной лихорадкой (аллергический конъюнктивит сезонного типа)

• Используйте у взрослых и детей старше 4 лет.
• Нормальная доза — одна капля в каждом глазу, утром и вечером.

Если вы ожидаете встречи с пыльцой, перед выходом на улицу можно применить нормальную дозу Afluón в качестве профилактической меры.

Осложнения глаз, вызванные аллергией (аллергический конъюнктивит не сезонного типа)

• Используйте у взрослых и детей старше 12 лет.
• Нормальная доза — одна капля в каждом глазу, утром и вечером.

Если ваши симптомы серьезны, ваш врач может увеличить дозу до одной капли в каждом глазу четыре раза в день.

Реакция на симптомы аллергического конъюнктивита должна наблюдаться в течение 15-30 минут.

Инструкции для правильного использования Afluón

Чтобы облегчить применение колрира, первые несколько раз может быть полезно сесть перед зеркалом, чтобы видеть, что вы делаете.

1. Мытье рук.
2. Легкое очищение области вокруг глаз от любого остатка влаги (Рисунок 1)
3. Отвинтите пробку флакона и проверьте, что капельница чистая.
4. Нажмите на нижнюю часть века вниз (Рисунок 2).
5. Положите каплю в среднюю часть нижнего века (Рисунок 3). Убедитесь, что капельница не соприкасается с глазом.
6. Отпустите нижнее веко и слегка нажмите внутренний угол глаза на носовую перегородку (Рисунок 4). Нажимая на нос, медленно моргайте несколько раз, чтобы распределить каплю по всей поверхности глаза.
7. Удалите избыток препарата с помощью салфетки.
8. Повторите этот процесс в другом глазу.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3 Рисунок 4

Длительность лечения

Если возможно, используйте Afluón регулярно, пока ваши симптомы не исчезнут.

Не используйте Afluón более 6 недель.

Если вы использовали больше Afluón, чем следует

Если вы случайно использовали слишком много Afluón в глаза, у вас, вероятно, не будет проблем. Но если вы обеспокоены, обратитесь к врачу. В случае случайного проглатывания обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Afluón

Используйте колрир как только вспомните и примите следующую дозу в обычное время.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Afluón

Если вы перестанете использовать Afluón, ваши симптомы, вероятно, снова проявятся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти эффекты включают:

• Частые (могут повлиять на 1 из 10 пациентов): Лёгкая раздражительность (жжение, зуд, слезотечение) в глазах после использования Афлюона. Эти эффекты не должны длиться долго.
• Немного частые (могут повлиять на 1 из 100 пациентов): Соленый вкус во рту. Этот эффект должен исчезнуть быстро, особенно если выпить напиток.
• Очень редкие (могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов): Аллергическая реакция (высыпания и зуд).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона и в упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия:Не используйте это лекарство, если флакон был открыт более чем через 4 недели. Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Афлуона

Активное вещество - азеластин хлорид0,05 % (0,5 мг/мл).В каждой капле содержится 0,015 мг азеластина хлорида.

Другие компоненты - хлорид бензалкония, эдетат натрия, гипромелоза,ликвидный сорбитол (кристаллизующийся)(E420i), гидроксид натрия (E524) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Афлуон представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость.

Афлуон представлен в пластиковой бутылке с мерным шприцем. Бутылка содержит 6, 8 или 10 мл глазного препарата в растворе.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственный за производство

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071 Pomezia (Рим)

Италия

Тел.: +39 (0) 691183 1

Факс: +39 (0) 691183 410

e-mail:[email protected]

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª этаж

08011 - Барселона

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕЭС с следующими названиями:

Германия:Allergodil Augentropfen

Австрия, Дания, Италия, Нидерланды:Allergodil

Финляндия, Швеция:Lastin

Португалия:Allergodil

Испания:Afluon

Великобритания, Ирландия:Optilast

Дата последней проверки этого проспекта:март 2024