МУЛЬПЛЕО 3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Мульплео 3 мг таблетки, покрытые пленкой

лусутромбопаг

Прочитайте внимательно весь этот листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Мульплео и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мульплео
3. Как принимать Мульплео
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мульплео
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мульплео и для чего оно используется

Мульплео содержит активное вещество лусутромбопаг, которое принадлежит к группе лекарств, называемых агонистами рецепторов тромбопоэтина. Лекарство помогает увеличить количество тромбоцитовв крови. Тромбоциты - это компоненты крови, которые помогают свертывать кровь и предотвращать кровотечения.

Мульплео используется для снижения риска кровотечения во время хирургических процедур и других процедур(включая стоматологические экстракции и эндоскопию). Оно назначается взрослым с низким количеством тромбоцитов из-за хронической болезни печени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мульплео

Не принимайте Мульплео:

• если вы аллергичнык лусутромбопагу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному вразделе 6 в «Составе Мульплео»).

?Проконсультируйтесь с вашим врачомперед началом приема Мульплео, если это относится к вам.

Предостережения и предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом:

• если вы имеете рискобразования тромбов в венах или артериях или если у вас были тромбы раньше;
• если у вас тяжелая болезнь печени;
• если у вас был удален селезенок;
• если вы получаете лечение интерфероном.

?Проконсультируйтесь с вашим врачомперед приемом Мульплео, если это относится к вам.

Признаки тромба:обратите внимание на следующие признаки:

• отек, боль, тепло, покраснениеили боль при пальпации в ноге;
• внезапная трудность дыхания, особенно с колющей болью в груди или быстрым дыханием;
• боль в животе(желудке), вздутие живота и кровь в кале.

? Обратитесь к врачу немедленноесли вы заметите любой из этих признаков.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам младше 18 лет, поскольку лекарство не было изучено у детей и подростков.

Другие лекарства и Мульплео

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Не принимайте Мульплеоесли вы беременны, unless ваш врач специально рекомендует это. Неизвестно, как Мульплео влияет на беременность.

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Используйте надежные методы контрацепцииво время приема Мульплео.
• Если вы становитесь беременнойво время лечения Мульплео, немедленно сообщитевашему врачу.

Не кормите грудьюво время лечения Мульплео, поскольку неизвестно, проходит ли лекарство в грудное молоко.

→ Если вы уже кормите грудью, немедленно поговорите с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Мульплео не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Мульплео содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мульплео

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:принимайте одну таблетку один раз в день, в одно и то же время каждый день, только в течение семи дней. Принимайте таблетку с жидкостью и проглатывайте ее целиком. Не жуйте, не разламывайте и не дробите таблетку. Вы можете принимать ее с пищей или между приемами пищи.

Ваше лечение начнется не менее чем за 8 дней до вашей операции или процедуры. Не изменяйте дозу или схему приема Мульплео без указания врача или фармацевта.

Если у вас тяжелая болезнь печени,сообщите вашему врачу перед приемом Мульплео.

Если вы приняли больше Мульплео, чем следует

Если вы приняли больше Мульплео, чем следует, поговорите с вашим врачом или обратитесь в больницу. Если возможно, покажите упаковку или этот листок. Вам, возможно, будет проведен мониторинг на предмет побочных эффектов, связанных с избытком тромбоцитов, таких как тромбы (см. раздел 2 «Предостережения и предосторожности», и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если вы забыли принять таблетку

Если вы забыли принять таблетку Мульплео, примите ее в тот же день как можно скорее.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Мульплео

Не прекращайте прием Мульплео без консультации с вашим врачом и не принимайте Мульплео более 7 дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большой риск образования тромбов

Некоторые люди могут иметь больший риск образования тромбов - включая людей с болезнью печени - и лекарства, такие как Мульплео, могут усугубить эту проблему.

Признаки тромба:обратите внимание на следующие признаки:

• отек, боль, тепло, покраснениеили боль при пальпации в ноге;
• внезапная трудность дыхания, особенно с колющей болью в груди или быстрым дыханием;
• боль в животе(желудке), вздутие живота и кровь в кале.

? Обратитесь к врачу немедленноесли вы заметите любой из этих признаков.

Частые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль;
• тошнота;
• тромбы в печени (тромбоз воротной вены);
• сыпь на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мульплео

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистерах после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мульплео

• Активное вещество - лусутромбопаг. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 3 мг лусутромбопага.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки:маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, оксид магния, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция и стеарат магния (см. раздел 2 «Мульплео содержит натрий»).
• Пленка таблетки:гипромеллоза, диоксид титана, триэтилцитрат, тальк и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мульплео 3 мг таблетки, покрытые пленкой, - это таблетки, покрытые пленкой, размером 7,0 мм, круглые и светло-красного цвета, с надписью торговой марки Shionogi над кодом идентификации «551» на одной стороне и концентрацией «3» на другой.

Мульплео выпускается в блистерах из алюминия в упаковке, содержащей 7 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг

Shionogi B.V.

Herengracht 464

1017CA Амстердам

Нидерланды

Производитель

Shionogi B.V.

Herengracht 464

1017CA Амстердам

Нидерланды

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последней ревизии этого листка: Январь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu/.