МОВИМИЯ 20 микрограмм/80 микролитров раствор для инъекций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мовимия 20 микрограмм/80 мкл раствор для инъекций

терипаратид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовимия и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Мовимии
3. Как использовать Мовимию
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мовимии
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовимия и для чего она используется

Мовимия содержит активное вещество терипаратид, которое используется для увеличения прочности костей и снижения риска переломов путем стимуляции формирования костей.

Мовимия используется для лечения остеопороза у взрослых. Остеопороз - это заболевание, которое делает ваши кости хрупкими и склонными к переломам. Это заболевание особенно часто встречается у женщин после менопаузы, но также может возникать у мужчин. Остеопороз также часто встречается у пациентов, леченных гормональными препаратами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Мовимии

Не используйте Мовимию

• если вы аллергичны к терипаратиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• если у вас повышенный уровень кальция в крови (предшествующая гиперкальциемия).
• если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• если вы когда-либо имели рак костей или если другие виды рака распространились (метастазировались) на ваши кости.
• если у вас есть определенные заболевания костей. Если у вас есть заболевание костей, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас повышенный уровень фосфатазы в крови без видимой причины, что может указывать на то, что у вас есть болезнь Педжета костей (заболевание с аномальными изменениями костей). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы получали радиотерапию, которая могла повлиять на ваши кости.
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Мовимия может увеличить уровень кальция в вашей крови или моче.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед или во время использования Мовимии:

• Если у вас постоянно тошнота, рвота, запор, низкая энергия или мышечная слабость, скажите об этом вашему врачу. Эти симптомы могут указывать на то, что в вашей крови слишком много кальция.
• Если у вас есть камни в почках или если вы имели камни в почках.
• Если у вас есть проблемы с почками (умеренная почечная недостаточность), скажите об этом вашему врачу.

Некоторые пациенты после первых доз Мовимии испытывают головокружение или увеличение частоты сердечных сокращений. Для первых доз используйте Мовимию в месте, где вы можете сразу же сесть или лечь, если вы чувствуете головокружение.

Рекомендуемый срок лечения 24 месяца не должен быть превышен.

Перед тем, как вставить картридж в Мовимию Пен, запишите номер партии (Партия) картриджа и дату первой инъекции на упаковке картриджа и предоставьте эту информацию, когда сообщите о любой нежелательной реакции.

Мовимия не должна использоваться у взрослых в период роста.

Дети и подростки

Мовимия не должна использоваться у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Мовимия

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это важно, поскольку некоторые лекарства (например, дигоксин/дигиталис, лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний) могут взаимодействовать с терипаратидом.

Беременность и лактация

Не используйте Мовимию, если вы беременны или кормите грудью. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Мовимией. Если вы забеременеете во время использования Мовимии, лечение должно быть прекращено. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать головокружение после инъекции Мовимии. Если вы чувствуете головокружение, не должны водить или использовать машины, пока не почувствуете себя лучше.

Мовимия содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Мовимию

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 20 микрограммов (что соответствует 80 мкл) один раз в день путем инъекции под кожу (подкожной инъекции) в бедро или живот.

Чтобы помочь вам запомнить инъекцию вашего лекарства, вводите его примерно в одно и то же время каждый день.

Мовимия может быть введена во время еды. Вводите Мовимию каждый день в течение такого времени, как это назначил ваш врач. Общий срок лечения Мовимией не должен превышать 24 месяца. Вы не должны получать более одного цикла лечения Мовимией в течение 24 месяцев в течение вашей жизни.

Ваш врач может посоветовать вам использовать Мовимию с кальцием и витамином D. Ваш врач укажет вам, сколько нужно принимать каждый день.

Мовимия может быть введена с пищей или без нее.

Картриджи Мовимии предназначены для использования исключительно с системой многодозового введения Мовимия Пен и совместимыми иглами для инъекций. Игла и устройство для инъекций не входят в состав Мовимии. Однако для начала лечения необходимо использовать упаковку с картриджем и устройством для инъекций, содержащую картонную упаковку картриджа Мовимии и устройство для инъекций Мовимия Пен.

Устройство для инъекций может быть использовано с иглами для инъекций, разработанными в соответствии со стандартом ISO для игл, диаметр которых составляет от 29 Г до 31 Г (диаметр 0,25–0,33 мм) и длиной от 5 мм до 12,7 мм только для подкожных инъекций.

Перед первым использованием вставьте картридж в устройство для инъекций. Для правильного использования этого лекарства очень важно следовать инструкциям по использованию устройства для инъекций, предоставленным с ним.

Используйте новую иглу для инъекций для каждой инъекции, чтобы предотвратить загрязнение и утилизируйте иглу безопасно после использования.

Никогда не храните устройство для инъекций с иглой.

Никогда не делитесь своим устройством для инъекций с другими людьми.

Не используйте Мовимия Пен для введения любого другого лекарства (например, инсулина). Устройство для инъекций предназначено для использования исключительно с Мовимией.

Не перезаправляйте картридж.

Не переливайте лекарство в шприц.

Вы должны ввести Мовимию сразу после того, как вы取ите устройство для инъекций с вставленным картриджем из холодильника. Снова поместите устройство для инъекций с вставленным картриджем в холодильник сразу после использования. Не удаляйте картридж из устройства для инъекций после каждого использования. Храните его в контейнере для картриджей в течение всего срока лечения, который составляет 28 дней.

Подготовка устройства для инъекций к использованию

• Чтобы обеспечить правильное введение Мовимии, всегда читайте инструкции по использованию Мовимия Пен, включенные в упаковку устройства для инъекций.
• Мойте руки перед обращением с картриджем или устройством для инъекций.
• Проверьте дату истечения срока годности на этикетке картриджа перед его вставкой в устройство для инъекций.

Убедитесь, что до даты истечения срока годности осталось не менее 28 дней. Вставьте картридж в устройство для инъекций перед первым использованием, как описано в инструкциях устройства для инъекций. Запишите номер партии каждого картриджа и дату первой инъекции в календаре.

Также необходимо записать дату первой инъекции на упаковке Мовимии (см. предоставленное место на упаковке: {Первое использование:}).

• После вставки нового картриджа и перед первой инъекцией этого картриджа подготовьте устройство для инъекций в соответствии с инструкциями. Не повторяйте подготовку после первой дозы.

Введение Мовимии

• Перед введением Мовимии очистите кожу в месте инъекции (бедро или живот) так, как указал ваш врач.
• Аккуратно сожмите кожу, которую вы очистили, и вставьте иглу перпендикулярно коже. Нажмите кнопку и удерживайте ее нажатой, пока индикатор дозы не вернется в исходное положение.
• После инъекции оставьте иглу в коже в течение шести секунд, чтобы убедиться, что вы получили полную дозу.
• Как только вы закончили инъекцию, поместите защитный колпачок на иглу устройства для инъекций; поворотите колпачок против часовой стрелки, чтобы удалить иглу из устройства для инъекций. Это сохранит стерильность оставшейся Мовимии и предотвратит утечку из устройства для инъекций. Это также предотвратит повторное введение воздуха в картридж и засорение иглы.
• Снова поместите колпачок на устройство для инъекций. Оставьте картридж в устройстве для инъекций.

Если вы использовали больше Мовимии, чем следует

Если по ошибке было введено больше Мовимии, чем назначено, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ожидаемые эффекты передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение и головную боль.

Если вы пропустили использование Мовимии

Если вы пропустили инъекцию или не смогли ввести лекарство в обычное время, сделайте это как можно скорее в тот же день. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не вводите более одной дозы в один и тот же день.

Если вы прекратили лечение Мовимией

Если вы думаете прекратить лечение Мовимией, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач посоветует вам и решит, как долго вам следует лечиться Мовимией.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются боль в конечностях (очень часто, могут поражать более 1 из 10 пациентов). Другими часто встречающимися побочными эффектами являются недомогание, головная боль и головокружение. Если вы чувствуете головокружение после инъекции, сядьте или лягте, пока не почувствуете себя лучше. Если это не улучшится, проконсультируйтесь с вашим врачом перед продолжением лечения. Были зарегистрированы случаи обморока после использования терипаратиды.

Если у вас есть неприятные ощущения вокруг места инъекции, такие как покраснение кожи, боль, отек, зуд, синяки или легкое кровотечение (что может произойти часто), они должны исчезнуть в течение нескольких дней или недель. Если это не так, скажите об этом вашему врачу.

Редко (могут поражать до 1 из 1000 пациентов) некоторые пациенты могут испытывать аллергические реакции, которые включают затруднение дыхания, отек лица, сыпь и боль в груди. Обычно эти реакции возникают сразу после инъекции. В редких случаях могут возникать тяжелые и потенциально опасные для жизни аллергические реакции, включая анафилаксию.

Другими побочными эффектами являются:

Часто(могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• повышение уровня холестерина в крови
• депрессия
• нейропатическая боль в ноге
• чувство обморока
• чувство, что все кружится
• аритмия
• затруднение дыхания
• повышение потоотделения
• мышечные спазмы
• потеря энергии
• усталость
• боль в груди
• пониженное артериальное давление
• изжога (боль или чувство жжения прямо под грудиной)
• рвота
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (грыжа hiatus)
• низкий уровень гемоглобина или низкое количество красных кровяных телец (анемия)

Не часто(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• повышение частоты сердечных сокращений
• анормальный сердечный звук
• затруднение дыхания
• геморрой
• потеря мочи
• повышение необходимости мочеиспускания
• повышение веса
• камни в почках
• боль в мышцах и суставах. Некоторые пациенты испытывали сильные спазмы в спине или боль, и им пришлось лечь в больницу.
• повышение уровня кальция в крови
• повышение уровня мочевой кислоты в крови
• повышение уровня фермента, называемого фосфатазой

Редко(могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• снижение функции почек, включая почечную недостаточность
• отек, в основном в руках, ногах и ногах

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мовимии

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и картридже после CAD и EXP соответственно. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, который указан.

Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживайте. Храните картридж в упаковке, чтобы защитить его от света.

Вы можете использовать Мовимию в течение 28 дней после первой инъекции, пока картридж/устройство для инъекций с вставленным картриджем хранится в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

Избегайте размещения картриджа рядом с морозильной камерой холодильника, чтобы предотвратить его замораживание. Не используйте Мовимию, если она была заморожена.

Каждый картридж должен быть утилизирован правильно после 28 дней с момента первого использования, даже если он не полностью пуст.

Мовимия содержит прозрачный и бесцветный раствор. Не используйте Мовимию, если она содержит твердые частицы или если раствор мутный или имеет цвет.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мовимии

• Активное вещество - терипаратид. Каждая доза 80 микролитров содержит 20 микрограммов терипаратиды. Картридж объемом 2,4 мл содержит 600 микрограммов терипаратиды (что соответствует 250 микрограммам на мл).
• Другие компоненты: уксусная кислота, маннитол, метакрезол, тригидрат ацетата натрия, соляная кислота (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH) и вода для инъекционных препаратов (см. раздел 2 «Мовимия содержит натрий»).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Мовимия - это прозрачный и бесцветный инъекционный раствор. Он поставляется в картридже. Каждый картридж содержит 2,4 мл раствора, достаточного для 28 доз.

Упаковочные размеры: 1 картридж или 3 картриджа, упакованные в запечатанную пластиковую лоток с крышкой и помещенные в коробку.

Упаковка с картриджем и ручкой Мовимии: 1 картридж Мовимии, упакованный в запечатанную пластиковую лоток с крышкой и помещенный в коробку, и 1 ручка Мовимии, упакованная в коробку.

Возможно, не все упаковочные размеры будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

Ответственный за производство

Gedeon Richter Plc.

Гёмрёй ут 19-21

1103 Будапешт

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Лаборатория STADA, С.Л.

Тел: +34 934738889

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2021 г.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

Подробная информация о этом продукте также доступна при сканировании QR-кода, представленного ниже, или на коробке с помощью смартфона. Та же информация доступна по следующему URL: movymiapatients.com

Инструкции по применению

Ручка Мовимии

Перезаряжаемая ручка для инъекций для использования с картриджами Мовимии для подкожных инъекций

При использовании ручки Мовимии всегда следуйте инструкциям, приведенным ниже и на обратной стороне.

Части ручки Мовимии

Подготовка ручки - Первое использование/замена картриджа

Следуйте инструкциям каждый раз, когда вы помещаете новый картридж Мовимии в ручку Мовимии. Не повторяйте этот шаг перед каждой ежедневной инъекцией, поскольку в противном случае у вас не будет достаточно Мовимии для 28 дней.

Прочитайте инструкцию к картриджу Мовимии, которая предоставляется отдельно.

А: Удалите крышку ручки.

Б: Поверните держатель картриджа, чтобы удалить его (байонетное соединение).

В: Если вы хотите заменить картридж, удалите пустой картридж. Поместите новый картридж Мовимии в держатель картриджа с折ной металлической крышкой картриджа в первую очередь.

Запишите дату первой инъекции каждого нового картриджа. Это поможет вам знать, когда закончатся 28 ежедневных доз в картридже.

Г: Аккуратно толкните резьбованную штангу пальцем прямо и до упора. Это не необходимо, когда штанга уже находится в начальном положении, как при первом использовании. Резьбованная штанга не может быть полностью вставлена в корпус ручки.

Д: Закрепите держатель картриджа, повернув его на 90 градусов, до упора.

Е: Закрепите новую иглу ручки следующим образом:

• Удалите складную крышку.

• Заверните иглу ручки по часовой стрелке на держателе картриджа. Убедитесь, что игла ручки правильно установлена и надежно закреплена на держателе картриджа.

• Удалите внешнюю крышку иглы и сохраните ее.

• Удалите и утилизируйте внутреннюю крышку иглы.

При закреплении иглы возможно выпадение нескольких капель; это нормально.

Ж: Прокачка

Ручка должна быть прокачана и протестирована перед введением нового картриджа и перед первой инъекцией каждого картриджа.

• Поверните кнопку дозирования по часовой стрелке, пока не увидите символ капли в дозировочном окне. Убедитесь, что две линии индикатора совпадают. Во время регулировки дозирования ручка издает щелчок и предлагает ощутимое сопротивление.

• Держите ручку с иглой, направленной вверх.

• Нажмите кнопку до упора. Держите ее нажатой, пока индикатор дозирования не вернется в начальное положение. Некоторые капли лекарства должны выйти из кончика иглы.

Если нет, повторите шаг Ж до тех пор, пока не увидите несколько капель. Не повторяйте шаг Ж более четырех раз; если необходимо, следуйте инструкциям в разделе «Решение проблем» на обратной стороне.

Введение с помощью ручки Мовимии

Вымойте руки с мылом тщательно, чтобы уменьшить риск инфекции.

Убедитесь, что у вас есть:

• ручка Мовимии с вставленным картриджем
• игла, совместимая с ручкой
• контейнер для острых предметов, устойчивый к проколам, для использованных игл.

Не используйтеручку, если картридж мутный или окрашен или содержит частицы.

Прочитайте инструкцию к картриджу Мовимии, которая предоставляется отдельно.

1. Поместите иглу ручки

Используйте новую иглу для каждой инъекции. Не используйте иглу ручки, если упаковка повреждена или вы не открыли ее.

Примечание:не необходимо менять иглу, когда вы используете ее сразу после подготовки ручки. В этом случае перейдите к шагу «2. Регулировка дозирования и инъекция».

• Удалите складную крышку.

• Заверните иглу ручки по часовой стрелке на держателе картриджа. Убедитесь, что игла ручки правильно установлена и надежно закреплена на держателе картриджа.

• Удалите внешнюю крышку иглы и сохраните ее.

• Удалите и утилизируйте внутреннюю крышку иглы.

При закреплении иглы возможно выпадение нескольких капель; это нормально.

1. Регулировка дозирования и инъекция

Предупреждение: убедитесь, что вы используете правильный лекарственный жидкость. Проверьте этикетку картриджа перед его вставкой в держатель картриджа.

• Чтобы установить фиксированную ежедневную дозу 80 микролитров, поверните кнопку дозирования по часовой стрелке, пока она не остановится и не сможет быть повернута дальше. Убедитесь, что в окне появился символ стрелки и что он совпадает с индикаторной линией. Во время регулировки дозирования ручка издает щелчок и предлагает ощутимое сопротивление. Не пытайтесь заставить кнопку дозирования.

Примечание:если картридж содержит менее 80 микролитров, кнопка дозирования не может быть повернута по часовой стрелке до символа стрелки. В этом случае удалите крышку ручки, замените картридж и выполните прокачку, следуя шагам подготовки ручки.

• Выберите подходящее место для инъекции и подготовьте кожу в соответствии с рекомендациями врача. Аккуратно возьмите складку кожи между указательным и большим пальцами. Вставьте иглу ручки прямо и аккуратно в кожу, как показано на иллюстрации.

Предупреждение:избегайте сгибания или поломки иглы ручки. Не наклоняйте ручку после вставки иглы в кожу. Наклон ручки может导致 сгибание или поломку иглы. Сломанные иглы могут остаться в коже. Если сломанная игла остается в коже, немедленно обратитесь к врачу.

• Нажмите кнопку до упора. Оставьте иглу в складке кожи в течение 6 секунд больше.

• Аккуратно удалите ручку. Проверьте, находится ли окно в начальном положении, чтобы убедиться, что была введена полная доза.

1. Удаление иглы из ручки

• Аккуратно поместите внешнюю крышку иглы на иглу ручки.

• Заверните крышку иглы против часовой стрелки, чтобы удалить иглу из ручки. Утилизируйте ее правильно, например, в контейнере для острых предметов, устойчивом к проколам.

1. Возвращение крышки ручки

• Не удаляйте картридж из ручки Мовимии до его опорожнения.
• Возвращайте крышку ручки после каждого использования.

• Поместите ручку Мовимии с картриджем в холодильник при температуре от 2 до 8°C сразу после использования.

Примечание для медицинских работников

Местные, медицинские или учреждения политики могут заменить инструкции, касающиеся обращения и утилизации игл.

Дополнительная информация

Перезаряжаемая ручка с фиксированной дозой предназначена для легкого введения Мовимии для лечения остеопороза. Каждый картридж Мовимии содержит 28 фиксированных доз по 80 микролитров Мовимии.

Используйте ручку Мовимии только так, как указал врач, и в соответствии с информацией в этих инструкциях по применению и в инструкции к Мовимии.

Ручка Мовимии может быть использована пациентами, которые вводят лекарство и имеют более 18 лет, медицинскими работниками или третьими лицами, такими как взрослые члены семьи.

Ручка Мовимии не должна быть использована пациентами с нарушением зрения или слепыми без помощи физически способного человека. Обратитесь к врачу, если у вас есть проблемы со слухом или манипуляцией.

Если у вас есть вопросы о использовании ручки Мовимии, обратитесь к нашему сервису поддержки клиентовв любое время.

Номер телефона: XXXXXXXXXXX

Электронная почта: XXXXXXXXXXX

Иглы, совместимые с ручкой

• Ypsomed mylife Clickfine, калибр 29-31 (диаметр 0,25-0,33 мм) и длина 12, 10, 8 или 6 мм
• Иглы BD Micro-Fine Ultra, калибр 29-31 (диаметр 0,25-0,33 мм) и длина 12,7, 8 или 5 мм

Иглы для ручки других производителей могут быть использованы в соответствии с указанной информацией о совместимости.

Иглы ручки должны быть использованы только один рази только одним человеком должен быть использован картридж Мовимии.

Хранение и уход за ручкой Мовимии

• Обращайтесь с ручкой осторожно. Не роняйте ручку и избегайте ударов о твердые поверхности. Защитите ее от воды, пыли и влаги.
• Вы можете использовать влажную ткань для очистки ручки Мовимии. Не используйте алкоголь, растворители или чистящие средства. Не погружайте ручку Мовимии в воду, поскольку это может повредить ее.
• Не используйте ручку Мовимии, если она повреждена или если у вас есть сомнения относительно ее правильной работы.
• Перевозите и храните ручку Мовимии с картриджем при температуре, указанной в инструкции к Мовимии, которая предоставляется отдельно.
• Храните ручку Мовимии, картриджи и иглы вне досягаемости детей.
• Не храните ручку Мовимии с закрепленной иглой, поскольку это может привести к образованию воздушных пузырей в картридже.

Как утилизировать ручку Мовимии и использованные аксессуары

Ручка Мовимии имеет срок службы два года. Перед утилизацией ручки Мовимии удалите иглу и картридж. Использованные иглы и картриджи должны быть утилизированы безопасно и отдельно. Ручка Мовимии может быть утилизирована в соответствии с инструкциями местных властей.

Предупреждения

Следуйте инструкциям, представленным в этих инструкциях по применению. Если не следовать этим инструкциям, существует риск ошибок при приеме лекарств, неправильной дозировки, передачи заболеваний или инфекции. Если у вас есть проблемы со здоровьем, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Гарантия

Гарантия покрывает дефекты материалов и изготовления ручки Мовимии в течение двух лет использования с момента покупки. Она ограничивается заменой ручки. Гарантия не покрывает повреждения, вызванные:

• использованием картриджей, не являющихся картриджами Мовимии
• неправильным или небрежным использованием, обращением или очисткой
• использованием, не указанным в инструкциях по применению
• ручкой, использованной с медицинскими изделиями, аксессуарами или расходными материалами, отличными от тех, которые указаны в этих инструкциях по применению
• падениями, ударами, применением силы, контактом с жидкостями
• другими случаями воздействия и износа, не соответствующими инструкциям по применению.

Решение проблем

Если у вас есть вопросы о использовании ручки Мовимии, следуйте инструкциям, представленным в таблице на следующей странице:

Дистрибьютор:

XXXXXXXXXX

Импортер:

Gedeon Richter Plc.

Гёмрёй ут 19-21

1103 Будапешт

Венгрия

Авторизованный представитель в Европейском сообществе:

Ypsomed Distribution GmbH

Вармбахер Штрассе 80

79618 Райнфельден

Германия

Юридический производитель:

Ypsomed AG

Брунмматтштрассе 6

3401 Бургдорф

Швейцария

CE 0123

Дата пересмотра текста: