Прошпект: информация для пользователя
FORSTEO 20 микрограмм/80 микролитров раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
терипаратид
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
FORSTEO содержит активное вещество терипаратид, которое используется для увеличения прочности костей и снижения риска переломов путем стимуляции формирования костей.
FORSTEO используется для лечения остеопороза у взрослых. Остеопороз - это заболевание, которое делает ваши кости хрупкими и склонными к переломам. Это заболевание особенно часто встречается у женщин после менопаузы, но также может возникать у мужчин. Остеопороз также часто встречается у пациентов, получающих лечение кортикостероидами.
Ваш медицинский работник научит вас, как использовать ручку FORSTEO.
Не используйте FORSTEO
Предостережения и меры предосторожности
FORSTEO может вызвать повышение уровня кальция в вашей крови или моче.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования или во время использования FORSTEO:
Некоторые пациенты после первых доз могут испытывать головокружение или повышение частоты сердечных сокращений. Для первых доз используйте FORSTEO в месте, где вы можете сразу же сесть или лечь, если вы чувствуете головокружение.
Рекомендуемый срок лечения 24 месяца не должен быть превышен.
FORSTEO не должен использоваться у взрослых в период роста.
Дети и подростки
FORSTEO не должен использоваться у детей и подростков (младше 18 лет).
Другие лекарства и FORSTEO
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, поскольку иногда могут возникать взаимодействия (например, дигоксин/дигиталис, лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний).
Беременность и лактация
Не используйте FORSTEO, если вы беременны или кормите грудью. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения FORSTEO. Если вы забеременеете, лечение FORSTEO должно быть прекращено. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Некоторые пациенты могут чувствовать головокружение после инъекции FORSTEO. Если вы чувствуете головокружение, не следует водить транспортные средства или использовать машины, пока вы не почувствуете себя лучше.
FORSTEO содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 20 микрограммов, вводимых один раз в день путем подкожной инъекции в бедро или живот. Чтобы помочь вам запомнить инъекцию вашего лекарства, вводите его в одно и то же время каждый день.
Используйте FORSTEO каждый день в течение такого срока, который назначит ваш врач. Общий срок лечения FORSTEO не должен превышать 24 месяца. Вы не должны получать более одного цикла лечения FORSTEO продолжительностью 24 месяца в течение всей жизни.
FORSTEO можно вводить во время еды.
Прочитайте руководство пользователя, включенное в упаковку, с инструкциями по использованию ручки FORSTEO.
Иглы не входят в комплект с ручкой. Можно использовать иглы компании Becton, Dickinson and Company.
Инъекция FORSTEO должна быть сделана сразу после извлечения ручки из холодильника, как указано в руководстве пользователя. Верните ручку в холодильник сразу после использования. Используйте новую иглу для каждой инъекции и выбрасывайте ее после каждого использования. Не храните ручку с иглой. Никогда не делитесь своей ручкой FORSTEO с другими.
Ваш врач может порекомендовать вам принимать кальций и витамин D с FORSTEO. Ваш врач скажет вам, сколько вам нужно принимать каждый день.
FORSTEO можно использовать с пищей или без нее.
Если вы используете больше FORSTEO, чем следует
Если по ошибке была введена большая доза FORSTEO, чем назначена, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Эффекты, которые можно ожидать при передозировке, включают тошноту, рвоту, головокружение и головную боль.
Если вы забыли или не смогли сделать инъекцию FORSTEO в назначенное время, сделайте ее как можно скорее в тот же день. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не вводите более одной дозы в один и тот же день. Не пытайтесь компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение FORSTEO
Если вы думаете прекратить лечение FORSTEO, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач посоветует и решит, как долго вам следует быть леченным FORSTEO.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты - это боль в конечностях (очень часто, могут возникать у более 1 из 10 пациентов), недомогание, головная боль и головокружение (часто). Если вы чувствуете головокружение после инъекции, сядьте или лягте, пока не почувствуете себя лучше. Если это не улучшится, проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Были зарегистрированы случаи обморока, связанные с использованием терипаратиды.
Если вы испытываете такие неприятные ощущения, как покраснение кожи, боль, отек, зуд, синяки или легкое кровотечение в месте инъекции (часто), они должны исчезнуть в течение нескольких дней или недель. Если это не так, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.
Некоторые пациенты могут испытывать аллергические реакции сразу после инъекции, которые включают затруднение дыхания, отек лица, кожную сыпь и боль в груди (редко). В редких случаях могут возникать тяжелые и потенциально опасные для жизни аллергические реакции, включая анафилаксию.
Другие побочные эффекты:
Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов
Редко: могут возникать у до 1 из 100 пациентов
Очень редко: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и ручке после CAD и EXP соответственно. Срок годности - последний день месяца, указанного.
FORSTEO должен храниться в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C). Вы можете использовать FORSTEO в течение 28 дней после первой инъекции, пока ручка хранится в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).
Не замораживайте FORSTEO. Избегайте размещения ручек рядом с морозильной камерой холодильника, чтобы предотвратить их замораживание. Не используйте FORSTEO, если он был заморожен.
Каждая ручка должна быть утилизирована после 28 дней, даже если она не полностью пуста.
FORSTEO содержит прозрачный и бесцветный раствор. Не используйте FORSTEO, если он содержит твердые частицы или если раствор мутный или имеет цвет.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Форстео
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Форстео - прозрачный бесцветный раствор. Он представлен в картридже, включенном в предварительно заполненную одноразовую ручку. Каждая ручка содержит 2,4 мл раствора, достаточного для 28 доз. Ручки доступны в упаковках, содержащих одну или три ручки. Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут доступны.
Владелец разрешения на маркетинг
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды
Производитель
Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Фегерсхайм, Франция
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгique/Бельгия Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел.: + 32-(0)2 548 84 84 | Литва Eli Lilly Lietuva Тел.: + 370 (5) 2649600 |
Люксембург/Люксбург Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел.: + 32-(0)2 548 84 84 | |
Чешская Республика ELI LILLY CR, s.r.o. Тел.: + 420 234 664 111 | Венгрия Lilly Hungária Kft. Тел.: + 36 1 328 5100 |
Дания Eli Lilly Danmark A/S Тел.: + 45 45 26 60 00 | Мальта Charles de Giorgio Ltd. Тел.: + 356 25600 500 |
Германия Lilly Deutschland GmbH Тел.: + 49-(0) 6172 273 2222 | Нидерланды Eli Lilly Nederland B.V. Тел.: + 31-(0) 30 60 25 800 |
Эстония Eli Lilly Nederland B.V. Тел.: +372 6 817 280 | Норвегия Eli Lilly Norge A.S. Тел.: + 47 22 88 18 00 |
Греция ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Тел.: + 30 210 629 4600 | Австрия Eli Lilly Ges. m.b.H. Тел.: + 43-(0) 1 711 780 |
Испания Valquifarma, S.A.U. Тел.: + 34-91 623 1732 | Польша Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Тел.: + 48 22 440 33 00 |
Франция Lilly France Тел.: + 33-(0) 1 55 49 34 34 | Португалия Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Тел.: + 351-21-4126600 |
Хорватия Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Тел.: +385 1 2350 999 | Румыния Eli Lilly România S.R.L. Тел.: + 40 21 4023000 |
Ирландия Eli Lilly and Company (Ireland) Limited. Тел.: + 353-(0) 1 661 4377 | Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Тел.: +386 (0)1 580 00 10 |
Исландия Icepharma hf. Тел.: + 354 540 80 00 | Словакия Eli Lilly Slovakia s.r.o. Тел.: + 421 220 663 111 |
Италия Eli Lilly Italia S.p.A. Тел.: + 39- 055 42571 | Финляндия Oy Eli Lilly Finland Ab Тел.: + 358-(0) 9 85 45 250 |
Кипр Phadisco Ltd Тел.: + 357 22 715000 | Швеция Eli Lilly Sweden AB Тел.: + 46-(0) 8 7378800 |
Латвия Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Тел.: + 371 67364000 | Великобритания (Северная Ирландия) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Тел.: + 353-(0) 1 661 4377 |
Дата последнего пересмотра этого листка:
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/
На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти этот листок на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ РУЧКИ
Форстео
ФОРСТЕО 20 микрограммов (μг) 80 микролитров инъекционный раствор в предварительно заполненной ручке
Инструкции по применению
Прежде чем использовать свою новую ручку, пожалуйста, прочитайте всю секциюИнструкции по применению.Следуйте внимательно инструкциям при использовании ручки.
Прочитайте также листок, включенный в упаковку.
Не делитесь своей ручкой или иглами, поскольку это может представлять риск передачи инфекций.
Ваша ручка содержит лекарство для 28 дней.
Части Форстео | |
*Иглы не входят в комплект. Можно использовать иглы для ручки Becton, Dickinson and Company. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, какой калибр и длина иглы подходят вам. |
Мойте руки всегда перед каждой инъекцией. Подготовьте место инъекции так, как указал ваш врач или фармацевт.
Удалите белый колпачок |
2 Установите иглу | Удалите бумажную ленту. | Установите иглу, нажимая ее прямона картридж с лекарством | Завинтите иглу до тех пор, пока она не будет надежно закреплена. | Удалите внешний колпачок иглы и сохранитеего. |
3 Отрегулируйте дозу |
| Внутренний защитный колпачок иглы | |
Потянитеза черную кнопку инъекции до тех пор, пока она не остановится. И если вы не можете потянуть за черную кнопку инъекции, см. раздел Определение и решение проблем. | Убедитесь в том, что видна красная полоса. | Удалитевнутренний защитный колпачок иглы и уничтожьтеего. |
4 Введение дозы | Аккуратно сожмите кожу на бедре или животе и вставьте иглу прямо под кожу. | Нажмите черную кнопку инъекции до тех пор, пока она не остановится. Держите ее нажатой и считайте медленно до 5. Затем удалите иглу из кожи. |
ВАЖНО | ||||
5 Подтвердите дозу | После завершения инъекции: Как только вы удалили иглу из кожи, убедитесь, что черная кнопка инъекции была введена до конца. Если вы не видите желтый цилиндр, вы правильно завершили шаги инъекции. | ВЫ НЕ ДОЛЖНЫ ВИДЕТЬ НИЧЕГО ЖЕЛТОГО ЦИЛИНДРА. В противном случае, если вы уже ввели лекарство, НЕ вводите вторую дозу в тот же день. Вместо этого ВЫ ДОЛЖНЫ отрегулировать свою ручку Форстео (см. раздел Определение и решение проблем, Проблема А). |
6 Удалите иглу | Установите внешний колпачок иглы. | Полностью удалите иглу, выполнив 3-5 полных оборотов внешнего колпачка иглы. | Удалите иглу и уничтожьте ее так, как указал ваш врач или фармацевт. | Верните белый колпачок на место. Храните ручку Форстео в холодильнике сразу после использования. |
Инструкции по обращению с иглами не предназначены для замены местных, учреждений или указаний, данных медицинскими работниками. |
Форстео ФОРСТЕО, 20 микрограммов (μг) 80 микролитров инъекционный раствор, предварительно заполненная ручка. |
Определение и решение проблем | ||
Проблема
Как отрегулировать свою ручку Форстео? | Решение Следуйте следующим шагам, чтобы отрегулировать ручку Форстео.
| |
Вы можете избежать этой проблемы используя всегда новую иглу для каждой инъекции и нажимая черную кнопку инъекции до конца, считая до 5 медленно. | ||
| Ручка Форстео предназначена для введения полной дозы каждый раз, когда она используется в соответствии с инструкциями раздела Инструкции по применению. Черная кнопка инъекции должна быть введена до конца, чтобы подтвердить, что ручка Форстео ввела полную дозу. Помните, что необходимо использовать новую иглу для каждой инъекции, чтобы обеспечить правильную работу ручки Форстео. | |
| Небольшой пузырек воздуха не повлияет на вашу дозу и не причинит вреда. Вы можете продолжить введение дозы обычным образом. | |
|
|
| Перейдите к новой ручке Форстео, чтобы ввести дозу так, как указал ваш врач или фармацевт. Это означает, что вы уже использовали все лекарство, которое можно было ввести точно, несмотря на то, что вы можете видеть, что в картридже еще осталось лекарство. |
Очистка и хранение |
Очистка ручки Форстео
Хранение ручки Форстео
|
Утилизация игл и ручки |
Утилизация игл и ручки Форстео
|
Другие важные моменты |
|
Изготовлено: Lilly France, F-67640 Фегерсхайм, Франция для Eli Lilly and Company. Это руководство пользователя было пересмотрено в {Месяц/год} |
Средняя цена на ФОРСТЕО 20 микрограмм/80 микролитров, раствор для инъекций в октябрь, 2025 года составляет около 252.16 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.