МИРТАЗАПИН САНДОЗ 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миртазапин Сандоз Фармацевтика 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции:

1. Что такое Миртазапин Сандоз Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Сандоз Фармацевтика
3. Как принимать Миртазапин Сандоз Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миртазапина Сандоз Фармацевтика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Сандоз Фармацевтика и для чего он используется

Миртазапин относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами.

Миртазапин используется для лечения депрессии у взрослых.

Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем миртазапин начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не почувствуете улучшения после 2-4 недель.

Для получения дополнительной информации см. раздел 3 «Когда можно ожидать улучшения».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Сандоз Фармацевтика

Не принимайте или проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Миртазапина Сандоз Фармацевтика

• если вы аллергичнык миртазапину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6). В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее перед приемом миртазапина,
• • если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 2 недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО),
  • если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема миртазапина или других препаратов. .

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Миртазапина Сандоз Фармацевтика.

Дети и подростки

Миртазапин обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Однако следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Тем не менее, врач может назначить миртазапин пациентам моложе 18 лет, когда решает, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач назначил миртазапин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, указанных выше, у пациентов моложе 18 лет, принимающих миртазапин. Кроме того, еще не известны эффекты на безопасность в долгосрочной перспективе, связанные с ростом, созреванием и развитием знаний и поведения миртазапина в этой возрастной группе. Дополнительно было обнаружено значительное увеличение веса в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, принимающих миртазапин.

Идеи самоубийства и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через 2 недели или иногда позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,
• если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими расстройствами и принимающих антидепрессанты.

→ Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно сказать близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Аналогично, будьте осторожны с миртазапином:

• если у вас есть или были когда-либо какие-либо из следующих расстройств:

→ Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом Миртазапина Сандоз Фармацевтика, если вы еще не сделали этого:

• падения(эпилепсия). Если вы испытываете падения или ваши падения становятся более частыми, прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу,
• болезни печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу,
• болезни почек,
• болезни сердцаили низкое артериальное давление,
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или тяжелыми, немедленно обратитесь к вашему врачу,
• биполярная депрессия(чередуются периоды возбуждения/гиперактивности и периоды депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбужденно или чрезмерно активно, прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу,
• диабет(вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов),
• глазные заболевания, такие как повышенное давление в глазу (глаукома),
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы,
• определенные состояния сердца, которые могут изменить ритм вашего сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые могут повлиять на ритм сердца,
• • если появляются признаки инфекции, такие как высокая температура, боль в горле и язвы во рту,

→ Прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений производства кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться через 4-6 недель после начала лечения.

• если вы пациент пожилого возраста, вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), при приеме миртазапина. Прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.

Другие препараты и Миртазапин Сандоз Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Миртазапин Сандоз Фармацевтикавместе с:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Аналогично, не принимайте миртазапин в течение 2 недель после окончания приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием миртазапина, также не принимайте ингибиторы МАО в течение 2 недель. Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, если принимаете Миртазапин Сандоз Фармацевтика вместе с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(используемые для мигрени), трамадол(для боли), линезолид(антибиотик), литий(используемый для лечения некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий (используемый для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови) и препараты на основе зверобоя –Hypericum perforatum(лекарственное растение для депрессии). В редких случаях миртазапин, принимаемый отдельно или вместе с этими препаратами, может привести к так называемому серотонинergic синдрому. Некоторые из симптомов этого синдрома включают: необъяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения и потеря сознания. Если вы испытываете комбинацию этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• антидепрессант нейфазодон. Он может увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после окончания приема нейфазодона.
• препараты для тревоги или бессонницы, такие как бензодиазепины;
• препараты для шизофрении, такие как оланзапин;
• препараты для аллергии, такие как цетиризин;
• препараты для сильной боли, такие как морфин.

В сочетании с этими препаратами миртазапин может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами.

• препараты для инфекций; препараты для бактериальных инфекций (такие как эритромицин), препараты для грибковых инфекций (такие как кетоконазол) и препараты для ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты для язв желудка(такие как циметидин).

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после окончания приема этих препаратов,

• препараты для эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин;
• препараты для туберкулеза, такие как рифампицин;

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после окончания приема этих препаратов.

• препараты для предотвращения свертывания крови, такие как варфарин.

Миртазапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы врач проводил контроль крови.

• препараты, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как определенные антибиотики и некоторые антипсихотики.

Прием Миртазапина Сандоз Фармацевтика с пищей и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если пьете алкоголь во время лечения миртазапином.

Рекомендуется не пить алкоголь.

Вы можете принимать миртазапин с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата. Ограниченный опыт приема миртазапина беременными женщинами не указывает на повышенный риск врожденных дефектов. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.

Если вы принимаете миртазапин до, во время или сразу после родов, ваш ребенок должен быть под наблюдением для обнаружения возможных побочных эффектов.

Когда подобные препараты (СИОЗС) принимаются во время беременности, они могут увеличить риск развития у младенцев тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которое приводит к тому, что младенец дышит чаще и приобретает синий оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке и/или врачу.

Вождение и использование машин

Миртазапин Сандоз Фармацевтика может повлиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту моложе 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушаются перед движением (например, на велосипеде).

Миртазапин Сандоз Фармацевтикасодержит лактозу и желтый анаранжевый S (E110)

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Миртазапин Сандоз Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какой дозы принимать

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пациент пожилого возраста или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать

→ Принимайте Миртазапин Сандоз Фармацевтика в одно и то же время каждый день. Лучше всего принимать дозу Миртазапина Сандоз Фармацевтика один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить дозу Миртазапина Сандоз Фармацевтика на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна приниматься перед сном.

Таблетки принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу Миртазапина Сандоз Фармацевтика без жевания, с водой или соком.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Когда можно ожидать улучшения

Обычно Миртазапин Сандоз Фармацевтика начнет действовать после 1-2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о эффектах миртазапина:

→ между 2 и 4 неделями после начала приема Миртазапина Сандоз Фармацевтика, поговорите с вашим врачом о том, как этот препарат повлиял на вас.

Если вы еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова поговорите с вашим врачом после еще 2-4 недель.

Обычно вам потребуется принимать Миртазапин Сандоз Фармацевтика до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Если вы приняли больше Миртазапина Сандоз Фармацевтика, чем следует

Если вы приняли больше миртазапина, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Наиболее вероятные симптомы передозировки Миртазапина Сандоз Фармацевтика (без других препаратов или алкоголя) являются сонливостью, дезориентациейи сердцебиением. Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в ритме сердца (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, называемого Торсад де Пуант.

Если вы забыли принять Миртазапин Сандоз Фармацевтика

Если вам необходимо принимать дозу один раз в день

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вам необходимо принимать дозу два раза в день

• Если вы забыли утреннюю дозу, просто примите ее вместе с вечерней дозой.
• Если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро, пропустите ее и продолжайте лечение с обычной дозой утром и вечером.
• Если вы забыли обе дозы, не пытайтесь их восполнить. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте с обычной дозой утром и вечером.

Если вы прекратите лечение Миртазапином Сандоз Фармацевтика:

→ Прекратите прием Миртазапина Сандоз Фармацевтика только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда вы можете прекратить лечение.

Не прекращайте прием миртазапина внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите прием миртазапина внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, агитацией или тревогой и испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет вам, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектовтяжелой степени, прекратите принимать мirtазапин и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• чувство чрезмерной эйфории (мания).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• желтушная окраска глаз или кожи; может указывать на нарушения функционирования печени (желтуха).

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• признаки инфекции, такие как высокая температура, внезапная и необъяснимая, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях мirtазапин может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что мirtазапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях мirtазапин также может вызывать снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия).
• эпилептический приступ (судороги).
• комбинация симптомов, таких как необъяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения, потеря сознания и увеличение слюноотделения. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого "серотонинергическим синдромом".
• мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве.
• красные пятна на туловище, как ограниченные или круглые, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать температуре и симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общее покраснение, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные тяжелые побочные эффекты во время лечения:

Очень часто встречающиеся(могут повлиять на более 1 из 10 пациентов):

• увеличение аппетита и увеличение веса,
• сонливость,
• головная боль,
• сухость во рту.

Часто встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• летаргия,
• головокружение,
• агитация или тремор,
• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• запор,
• крапивница или кожные высыпания (экзантема),
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия),
• боль в спине,
• головокружение или обморок при быстром подъеме (ортостатическая гипотония),
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (эдема),
• усталость,
• яркие сны,
• спутанность сознания,
• тревога,
• затруднения со сном,
• проблемы с памятью, которые в большинстве случаев разрешались после прекращения лечения.

Редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• необычное ощущение в коже, например, жжение, покалывание, онемение или ползание (парестезия),
• не контролируемые движения ног,
• обморок (синкоп),
• чувство онемения во рту (оральная гипостезия),
• низкое кровяное давление,
• кошмары,
• агитация,
• галлюцинации,
• неспособность оставаться неподвижным.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• тики или мышечные сокращения (миоклонус),
• агрессия,
• боль в животе и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе и спине.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• • необычные ощущения во рту (оральная парестезия),
  • отек во рту (оральный эдема),
  • отек по всему телу (генерализованный эдема),
  • локализованный отек,
  • гипонатремия,
  • неадекватная секреция антидиуретического гормона,
  • тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, эритема мультиформе),
  • сонный ход (сомнамбулизм),
  • расстройства речи,
  • повышение уровня креатинкиназы в крови,
  • затруднения с мочеиспусканием (задержка мочи),
  • боль в мышцах, жесткость и/или слабость, потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз),
• анормально высокие уровни гормона пролактина в крови (и связанные с этим симптомы, такие как молочная секреция и отек молочной железы у мужчин).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

• У детей младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и значительное увеличение триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мirtазапина Сандоз Фармацевтика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мirtазапина Сандоз Фармацевтика

• Активное вещество - мirtазапин.

Каждая таблетка содержит 15 мг мirtазапина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Лактоза моногидрат

Кукурузный крахмал

Гидроксипропилцеллюлоза

Коллоидный диоксид кремния

Стеарат магния

Покрытие таблетки:

Гипромеллоза

Макрогол 8000

Диоксид титана (E 171)

Оксид железа желтый (E 172)

Квинолеиновый желтый (E 104)

Апельсиновый желтый S (E 110)

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые и с надрезом на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленкой, упаковываются в белые/непрозрачные блистеры PVC/PVDC/алюминия, вставленные в картонную упаковку.

Размеры упаковки:

6, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 30x1, 50x1, 100x1 таблетки, покрытые пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Улица Отто-вон-Герике-Алле, 1

39179 Барлебен

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Мirtазапин Хексал 15 мг - пленочные таблетки

Германия: Мirtазапин ХЕХАЛ® 15 мг пленочные таблетки

Финляндия: Мirtазапин Хексал 15 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:ноябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/