МИНИМС ПРЕДНИЗОЛОН 5 МГ/МЛ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ ФЛАКОНАХ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Минимс Преднизолона 5 мг/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

преднизолона фосфат натрия

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Минимс Преднизолона и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Минимс Преднизолона
3. Как использовать Минимс Преднизолона
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Минимс Преднизолона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Минимс Преднизолона и для чего она используется

Минимс Преднизолона содержит преднизолона фосфат натрия, который относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Она используется для лечения глазного воспаления (покраснения и боли в глазах), когда оно не вызвано инфекцией. Часть глаза, пораженная воспалением, варьируется в зависимости от причины воспаления.

Это лекарство показано для взрослых.

Минимс Преднизолона не подходит для лечения глазных инфекций.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Минимс Преднизолона

Не используйте Минимс Преднизолона:

• если вы аллергичны к преднизолоне или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть глазная инфекция, вызванная вирусом, грибами или бактериями.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы заметили размытое зрение или нарушения зрения.

Не следует носить контактные линзы во время использования этого лекарства, поскольку их использование может увеличить риск инфекции.

Продолжительное использование может привести к увеличению давления внутри глаза. Не следует использовать это лекарство, если у вас есть риск развития глаукомы.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков.

Другие лекарства и Минимс Преднизолона

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Минимс Преднизолона может увеличить эффекты:

• лекарств, используемых для лечения эпилепсии (барбитураты)
• лекарств, используемых для помощи в засыпании или для облегчения тревоги (снотворные седативные)
• лекарств, используемых для лечения депрессии (антидепрессанты трициклические)

Минимс Преднизолона может уменьшить эффекты:

• лекарств, таких как антихолинэстеразы ((показанные для уменьшения кишечного движения и для миастении gravis (заболевания, которое ослабляет мышцы).
• лекарств, используемых для лечения глазных инфекций, вызванных вирусом.
• лекарств, подобных аспирину, называемых салицилатами (показанных для воспаления, боли, лихорадки и для предотвращения чрезмерной свертываемости крови).

Другие лекарства могут увеличить эффекты Минимс Преднизолона, и ваш врач может захотеть внимательно следить за вами, если вы принимаете их (включая некоторые лекарства для ВИЧ, такие как кобикистат).

Если используется в комбинации с другими глазными препаратами, следует соблюдать интервал не менее 5 минут между последовательными применениями. Глазные гели и мази следует всегда применять в последнюю очередь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение в течение короткого периода времени сразу после применения Минимс Преднизолона. Если это происходит, подождите, пока зрение не станет четким, прежде чем водить машину или использовать машину.

Вспомогательные вещества

Это лекарство содержит 0,07 мг фосфатов в каждой капле, что эквивалентно 0,91 мг/0,5 мл.

Если у вас есть серьезный ущерб прозрачной оболочке передней части глаза (роговицы), фосфаты могут вызвать (в очень редких случаях) мутные точки на роговице из-за отложений кальция во время лечения.

3. Как использовать Минимс Преднизолона

Следуйте точно инструкциям по использованию этого лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, спросите у вашего врача или фармацевта.

Помните:Минимс Преднизолонаследует применять только в глаза. Капли являются одноразовыми и поставляются в упаковке для одноразового использования, содержащей 13,5 капель, что достаточно для лечения обоих глаз, если необходимо. После открытия используйте сразу. Утилизируйте любую неиспользованную часть.

Рекомендуемая доза:

Одна капля в один или оба глаза с частотой, указанной вашим врачом. Обычно применяется одна капля 4 раза в день в течение 1-3 недель и затем одна капля дважды в день. В более тяжелых случаях врач может указать начать с одной капли 8 раз в день в течение первой недели.

Метод применения (применение глазных капель Минимс Преднизолона)

Если вы будете сами применять капли, следуйте внимательно этим инструкциям. Чтобы облегчить правильное применение капель, первые несколько раз может быть полезно сидеть перед зеркалом, чтобы вы могли видеть, что делаете.

1. Вымойте руки.
2. Аккуратно очистите контур глаз мягкой тканью, чтобы удалить любые остатки влаги.
3. Откройте упаковку для одноразового использования (изображение 1).

Изображение 1

1. Аккуратно потяните нижнее веко вниз (изображение 2).

Изображение 2

1. Поместите одну каплю в среднюю часть нижнего века. Будьте осторожны, чтобы флакон не касался вашего глаза (изображение 3).

Изображение 3

1. Отпустите нижнее веко и аккуратно нажмите внутренний угол глаза к носовому мосту в течение 1-2 минут. Пока ваш палец нажимает на нос, моргайте медленно несколько раз, чтобы капля распространилась по всей поверхности глаза (изображение 4).

Изображение 4

1. Протрите излишки лекарства тканью.
2. Повторите эти шаги в другом глазу, если необходимо; затем утилизируйте упаковку, даже если в ней еще осталось немного раствора.

Если вы применили слишком много Минимс Преднизолона:

Если вы случайно применили слишком много Минимс Преднизолона в глаз, скорее всего, у вас не будет проблем. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы случайно проглотили Минимс Преднизолона или чувствуете себя плохо после использования этого лекарства, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный пункт неотложной помощи.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, свяжитесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Минимс Преднизолона

Используйте капли как можно скорее после того, как вспомните, и примените следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Минимс Преднизолона

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10людей):

Увеличение глазного давления.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000людей):

Были зарегистрированы случаи корнеальной кальцификации у пациентов с серьезно поврежденной роговицей.

Побочные эффекты неизвестной частоты

Размытое зрение.

Продолжительное и частое использование кортикостероидов может привести к помутнению хрусталика (образованию катаракты).

Может возникнуть вторичный глаукома, заболевание, которое может повредить зрительный нерв и привести к потере зрения, в результате увеличения глазного давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите какие-либо изменения в зрении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es/.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Минимс Преднизолона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и упаковке, после «CAD».

Используйте упаковку для одноразового использования один раз и утилизируйте любые остатки раствора.

Храните при температуре ниже 25 °C. Не храните в холодильнике или морозильнике. Храните в оригинальной упаковке и сохраняйте блистер в наружной упаковке, поскольку продукт очень чувствителен к свету.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Минимс Преднизолона

• Активное вещество - преднизолона фосфат натрия
• Другие компоненты: эдетат динатрия, дигидрогенфосфат натрия дигидрат, хлорид натрия, гидроксид натрия (для регулирования pH), очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Минимс Преднизолона выпускается в упаковке (0,5 мл) из полипропилена, запечатанной, конической формы, с винтовым крышкой. Каждая упаковка для одноразового использования упакована в отдельный пакет из полипропилена/бумаги.

Каждая коробка содержит 20 упаковок для одноразового использования.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Производитель

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу.

Местный представитель в Испании

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº4

28108 Alcobendas, Madrid

Тел: 91 – 657 63 00

Этот прошпект был пересмотрен последний раз в сентябре 2023 года.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/