МИКТОНОРМ 30 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Миктонорм 30 мг капсулы с модифицированным высвобождением

пропиверина гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Ваше лекарство называется Миктонорм 30 мг капсулы с модифицированным высвобождением (Миктонорм в этой инструкции). Активное вещество - пропиверина гидрохлорид, а остальные компоненты перечислены в конце этой инструкции (раздел 6, Состав и дополнительная информация)

Содержание инструкции:

1. Что такое Миктонорм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миктонорма
3. Как принимать Миктонорм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миктонорма
6. Состав и дополнительная информация

1. Что такое Миктонорм и для чего он используется

Миктонорм используется для лечения людей, которые имеют трудности с контролем над мочевым пузырем из-за гиперактивного мочевого пузыря. Миктонорм содержит активное вещество пропиверина гидрохлорид. Это вещество предотвращает сокращение мочевого пузыря и увеличивает его емкость. Миктонорм используется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Он выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением и принимается один раз в день.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миктонорма

Не принимайте Миктонорм

Не принимайте Миктонорм, если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропиверине гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Не принимайте Миктонорм, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• Если у вас есть кишечная непроходимость
• Если у вас есть обструкция мочевыводящих путей (трудности с мочеиспусканием)
• Если у вас есть тяжелая миастения (чрезмерная слабость мышц)
• Если у вас есть функциональная потеря мышечной способности кишечника (атония кишечника)
• Если у вас есть тяжелый воспалительный процесс в кишечнике (язвенный колит), который может вызывать диарею с кровью и слизью и боль в животе
• Если у вас есть токсический мегаколон (нарушение, приводящее к расширению кишечника)
• Если у вас есть повышенное внутриглазное давление (глаукома с закрытым углом, не контролируемая)
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени
• Если у вас есть быстрый и нерегулярный сердечный ритм

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом Миктонорма вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо медицинские проблемы, такие как:

• повреждение нервов, контролирующих артериальное давление, сердечный ритм, кишечные движения и функции мочевого пузыря и другие функции организма (автономная нейропатия)
• проблемы с почками
• проблемы с печенью
• тяжелая сердечная недостаточность
• гипертрофия предстательной железы
• частые инфекции мочевыводящих путей
• опухоли мочевыводящих путей
• глаукома
• изжога и диспепсия из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
• нерегулярный сердечный ритм
• ускорение сердечного ритма

Если у вас есть какие-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он расскажет вам, что делать.

Другие лекарства и Миктонорм

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете или принимали какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут взаимодействовать с Миктонормом.

• антидепрессанты (например, имипрамин, кломипрамин и амитриптилин)
• средства для сна (например, бензодиазепины)
• антоколинергические препараты для приема внутрь или инъекций (обычно используемые для лечения астмы, спазмов желудка, глазных проблем или недержания мочи)
• амантадин (лекарство, используемое для лечения гриппа и болезни Паркинсона)
• нейролептики, такие как промазин, оланзапин, кветиапин (лекарства для лечения психотических расстройств, таких как шизофрения или тревога)
• бета-стимуляторы (лекарства для лечения астмы)
• холинергические препараты (например, карбахол и пилокарпин)
• изониазид (лекарство для лечения туберкулеза)
• метоклопрамид (лекарство для лечения тошноты и рвоты)
• совместное лечение с метимазолом (используемым для лечения гиперфункции щитовидной железы) и противогрибковыми препаратами (например, кетоконазолом, итраконазолом).

Однако возможно, что вы будете чувствовать себя хорошо, принимая Миктонорм. Ваш врач решит, что лучше для вас.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая лекарства без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Миктонорм, если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.

Вождение и использование машин

Иногда Миктонорм может вызывать сонливость и размытое зрение. В этом случае не驾驶айте транспортные средства и не используйте опасные машины.

Миктонорм содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Миктонорм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и пожилые люди: Обычная доза - одна капсула в день.

Применение у детей и подростков: Не рекомендуется применение Миктонорма у детей.

Способ приема:

Принимайте капсулу в одно и то же время каждый день. Проглатывайте капсулу целиком с стаканом воды. Не раздавливайте и не жуйте капсулы. Можно принимать с пищей и без нее.

Если вы приняли слишком много Миктонорма

Если вы приняли слишком много Миктонорма, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в службу информационной токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Миктонорма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение с следующей дозой в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции очень редки. Симптомы этих реакций следующие:

• любая внезапная реакция с удушением, затруднением дыхания или головокружением, отеком век, лица, губ или горла
• отслоение кожи и образование пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях
• общая сыпь на теле

Если вы испытываете любой из этих симптомов во время лечения, прекратите прием и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вы можете испытать острый приступ глаукомы. В этом случае вы заметите кольца вокруг света или сильную боль в глазах и вокруг них. В этом случае немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 человек:

• сухость во рту

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек:

• анормальное зрение и трудности с фокусировкой
• усталость
• головная боль
• боль в животе
• изжога
• запор

Побочные эффекты, возникающие нечасто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов:

• тошнота и рвота
• головокружение
• тремор
• неспособность опорожнить мочевой пузырь
• покраснение лица
• нарушение вкуса
• понижение артериального давления с сонливостью
• чувство онемения
• затруднение мочеиспускания

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1000 пациентов:

• зуд кожи
• ускорение сердечного ритма

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

• сердечные перебои (увеличение интенсивности сердечных сокращений)
• агитация и спутанность сознания

Частота не известна: не может быть оценена на основе известных данных:

• галлюцинации
• нарушения речи

Эти побочные эффекты обычно являются временными и проходят при снижении дозы или после окончания лечения через 1-4 дня.

Во время длительного лечения необходимо контролировать печеночные ферменты, поскольку, хотя редко, могут возникать обратимые изменения печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Миктонорма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Миктонорма

• Активное вещество - пропиверина гидрохлорид. Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит 30 мг пропиверине гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цитриновая кислота, повидон, лактоза моногидрат, тальк, триэтилцитрат, стеарат магния, метакриловая кислота - метилметакрилатовый сополимер (1:1), метакриловая кислота - метилметакрилатовый сополимер (1:2), аммиевый метакрилатовый сополимер типа А, аммиевый метакрилатовый сополимер типа Б, желатина, диоксид титана Е171, оксид железа красный Е172 и оксид железа желтый Е172

Внешний вид продукта и упаковка

Капсулы оранжевого и белого цвета, содержащие гранулы белого или светло-белого цвета. Они выпускаются в блистерах и упаковках по 7, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112 или 280 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Испания

Производитель

APOGEPHA Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstraße 27

01309 Dresden (Германия)

Это лекарство разрешено в ЕЭС под следующими названиями:

• Испания: Миктонорм 30 мг капсулы с модифицированным высвобождением
• Северная Ирландия: Aponorm XL 30 мг модифицированные капсулы с замедленным высвобождением

Эта инструкция была утверждена в: октябре 2021 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/