МИКТОНОРМ ФОРТЕ 45 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Миктонорм форте 45 мг капсулы с модифицированным высвобождением

пропиверина гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Миктонорм форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миктонорм форте
3. Как принимать Миктонорм форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миктонорм форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миктонорм форте и для чего он используется

Миктонорм форте используется для лечения людей, которые имеют трудности с контролем мочевого пузыря из-за гиперактивного мочевого пузыря. Миктонорм форте содержит активное вещество пропиверина гидрохлорид. Это вещество предотвращает сокращение мочевого пузыря и увеличивает его емкость. Миктонорм форте используется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Он выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением и принимается один раз в день.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миктонорм форте

Не принимайте Миктонорм форте

Не принимайте Миктонорм форте, если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропиверине гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Не принимайте Миктонорм форте, если вы имеете одно из следующих состояний:

• Если у вас есть кишечная непроходимость
• Если у вас есть обструкция мочевыводящих путей (затруднение мочеиспускания)
• Если у вас есть тяжелая миастения (чрезмерная слабость мышц)
• Если у вас есть функциональная потеря мышечной способности кишечника (атония кишечника)
• Если у вас есть тяжелый воспалительный процесс в кишечнике (язвенный колит), который может привести к диарее с кровью и слизью и болям в животе
• Если у вас есть токсический мегаколон (расстройство, приводящее к удлинению кишечника)
• Если у вас есть повышенное внутриглазное давление (глаукома с закрытым углом, не контролируемая)
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек
• Если у вас есть быстрый и нерегулярный сердечный ритм

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом Миктонорм форте вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо медицинские проблемы, такие как:

• повреждение нервов, контролирующих артериальное давление, сердечный ритм, кишечные движения и функции мочевого пузыря и других функций организма (автономная нейропатия)
• заболевания почек
• заболевания печени
• тяжелая сердечная недостаточность
• гипертрофия предстательной железы
• частые инфекции мочевыводящих путей
• опухоли мочевыводящих путей
• глаукома
• изжога и диспепсия, вызванные гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы с рефлюксом)
• нерегулярный сердечный ритм
• ускорение сердечного ритма

Если у вас есть одно из этих состояний, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он скажет вам, что делать.

Другие лекарства и Миктонорм форте

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете или принимали какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут взаимодействовать с Миктонорм форте:

• антидепрессанты (например, имипрамин, кломипрамин и амитриптилин)
• средства для лечения бессонницы (например, бензодиазепины)
• антихолинергические препараты для приема внутрь или инъекций (обычно используемые для лечения астмы, спазмов желудка, глазных проблем или недержания мочи)
• амантадин (лекарство, используемое для лечения гриппа и болезни Паркинсона)
• нейролептики, такие как промазин, оланзапин, кветиапин (лекарства для лечения психотических расстройств, таких как шизофрения или тревога)
• бета-стимуляторы (лекарства для лечения астмы)
• холинергические препараты (например, препараты для снижения частоты сердечных сокращений, стимуляции пищеварения и лечения глаукомы, такие как карбахол и пилокарпин)
• изониазид (лекарство для лечения туберкулеза)
• метоклопрамид (лекарство для лечения тошноты и рвоты)
• совместное лечение с метимазолом (используемым для лечения гиперфункции щитовидной железы) и противогрибковыми препаратами (например, кетоконазолом, итраконазолом).

Однако возможно, что вы будете хорошо себя чувствовать, принимая Миктонорм форте. Ваш врач решит, что лучше для вас.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно или можете принимать другие лекарства, включая лекарства без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Миктонорм форте, если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях Миктонорм форте может вызывать сонливость и размытое зрение. В этом случае не驾айте транспортные средства или не используйте опасные машины.

Миктонорм форте содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Миктонорм форте

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и пожилые пациенты: Обычная доза составляет одну капсулу в день.

Применение у детей и подростков: Не рекомендуется применение этого лекарства у детей.

Способ приема:

Принимайте свою капсулу в одно и то же время каждый день. Проглатывайте капсулу целиком с стаканом воды. Не раздавливайте и не жуйте капсулы. Можно принимать с пищей и без нее.

Если вы приняли слишком много Миктонорм форте

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Миктонорм форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение с следующей дозой в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции очень редки. Симптомы этих реакций следующие:

• любая внезапная реакция с свистом, затруднением дыхания или головокружением, отеком век, лица, губ или горла
• отслоение и образование пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях
• общее кожное высыпание

Если вы испытываете любой из этих симптомов во время лечения, прекратите его и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вы можете испытать острый приступ глаукомы. В этом случае вы заметите кольца вокруг света или сильную боль в глазах и вокруг них. В этом случае немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 человек:

• сухость во рту

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек:

• анормальное зрение и трудности с фокусировкой
• усталость
• головная боль
• боль в животе
• диспепсия
• запор

Побочные эффекты, возникающие менее часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов:

• тошнота и рвота
• головокружение
• дрожь
• неспособность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
• покраснение лица
• нарушение вкуса
• понижение артериального давления с сонливостью
• чувство онемения
• затруднение мочеиспускания

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов:

• зуд кожи
• ускорение сердечного ритма

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов:

• сердечные перебои (повышение интенсивности сердечных сокращений)
• агитация и путаница

Частота не известна: не может быть оценена на основе известных данных:

• галлюцинации
• нарушения речи

Эти побочные эффекты обычно являются временными и исчезают при снижении дозы или после окончания лечения через 1-4 дня.

Во время длительного лечения необходимо контролировать печеночные ферменты, поскольку, хотя редко, могут наблюдаться обратимые изменения печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Миктонорм форте

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миктонорм форте

• Активное вещество - пропиверина гидрохлорид. Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит 45 мг пропиверине гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лимонная кислота, повидон, лактоза моногидрат, тальк, триэтилцитрат, стеарат магния, метакриловая кислота - метилметакрилат кополимер (1:1), метакриловая кислота - метилметакрилат кополимер (1:2), аммиевый метакрилат кополимер типа А, аммиевый метакрилат кополимер типа Б, желатина, диоксид титана Е171, оксид железа красный Е172 и оксид железа желтый Е172

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы оранжевого цвета, содержащие гранулы белого или светло-белого цвета. Они выпускаются в блистерах и упаковках по 7, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112 или 280 капсул.

Возможно, что не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона – Испания

Производитель

APOGEPHA Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstraße 27

01309 Дрезден (Германия)

Это лекарство разрешено в ЕЭС под следующими названиями:

• Испания: Миктонорм форте 45 мг капсулы с модифицированным высвобождением
• Северная Ирландия: Апонорм ХЛ 45 мг капсулы с модифицированным высвобождением

Эта инструкция была утверждена в: Апреле 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/