МЕТЕРГИН 0,2 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

МЕТЕРГИН 0,2 мг/мл раствор для инъекций

метилергометрин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое МЕТЕРГИН 0,2 мг/мл раствор для инъекций и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования МЕТЕРГИНА 0,2 мг/мл раствора для инъекций
3. Как использовать МЕТЕРГИН 0,2 мг/мл раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение МЕТЕРГИНА 0,2 мг/мл раствора для инъекций
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое МЕТЕРГИН 0,2 мг/мл раствор для инъекций и для чего он используется

МЕТЕРГИН содержит метилергометрин в качестве активного вещества. Он принадлежит к группе лекарств, которые действуют путем стимуляции матки, увеличивая частоту и продолжительность маточных сокращений.

МЕТЕРГИН используется:

• когда происходит потеря мышечного тонуса матки и кровотечение после родов
• при запланированных родах для выведения плаценты
• кровотечение из матки во время кесарева сечения
• кровотечение после родов, когда размер матки не уменьшается или появляются сгустки в матке после родов
• кровотечение при аборте, начатом и незавершенном аборте и выскабливании

МЕТЕРГИН не должен использоваться для индукции или ускорения родов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования МЕТЕРГИНА 0,2 мг/мл раствора для инъекций

Не используйте МЕТЕРГИН

• если вы аллергичны к метилергометрину, алкалоидам спорыньи или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы беременны или думаете, что могли стать беременной
• если вы находитесь в стадии расширения родов или до того, как появится плечо ребенка
• если у вас очень высокое кровяное давление
• если у вас есть серьезные осложнения беременности, связанные с высоким кровяным давлением, отеком, присутствием белка в моче и судорогами (преэклампсия или эклампсия)
• если вы страдаете заболеваниями, связанными с недостатком кровоснабжения (включая стенокардию)
• если у вас есть инфекция крови

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования МЕТЕРГИНА.

Если у вас есть какие-либо из этих обстоятельств, сообщите об этом вашему врачу:

• если у вас высокое кровяное давление
• если у вас есть сердечное заболевание (в частности, такое, которое влияет на артерии, соединяющиеся с сердцем) или если у вас есть риск сердечного заболевания (из-за ожирения, диабета, высокого уровня холестерина или курения)
• если вы страдаете заболеваниями печени или почек

Дети

МЕТЕРГИН не предназначен для использования у детей. Были зарегистрированы случайные введения у новорожденных, которые имели серьезные последствия.

Использование МЕТЕРГИНА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете:

• антибиотики-макролиды, такие как эритромицин, кларитромицин и тролеандомицин
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (антиретровирусные), такие как ритонавир, нельфинавир, индинавир, делавирдин или невирапин
• лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол или вориконазол
• лекарства-вазоконстрикторы, включая триптаны (используемые для мигрени) или содержащие алкалоиды спорыньи, такие как эрготамин или бета-блокаторы (лекарства, используемые при нарушениях сердечного ритма и после инфаркта миокарда)
• бромокриптин (лекарство, используемое для подавления лактации)
• анестетики (включая местные анестетики)
• простагландины (используемые для сокращения матки)
• тринитрат глицерина или другие лекарства, используемые для стенокардии
• рифампицин (антибиотик)

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

МЕТЕРГИН не должен вводиться беременным женщинам из-за его сильного стимулирующего действия на матку.

МЕТЕРГИН проникает в грудное молоко. Учитывая возможные эффекты на ребенка и снижение секреции молока, вызванное этим лекарством, не рекомендуется кормить грудью во время использования МЕТЕРГИНА. Молоко должно быть выброшено во время лечения МЕТЕРГИНОМ в течение 12 часов после последней инъекции.

Вождение и использование машин

МЕТЕРГИН может вызывать головокружение и судороги, поэтому следует быть осторожным при вождении, использовании машин или выполнении любой деятельности, требующей концентрации.

МЕТЕРГИН содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 5 мл (максимальная суточная доза); это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать МЕТЕРГИН 0,2 мг/мл раствор для инъекций

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для запланированных родов и потери мышечного тонуса матки рекомендуемым способом введения МЕТЕРГИНА является внутримышечное введение.

Запланированные роды

Рекомендуемым способом введения МЕТЕРГИНА является внутримышечное введение.

1 мл (0,2 мг) вводится в мышцу или 0,5-1 мл (0,1-0,2 мг) вводится внутривенно медленно, когда появляется плечо ребенка, или сразу после выхода ребенка.

В некоторых случаях может быть необходимо ручное удаление плаценты.

В случае родов под анестезией рекомендуемая доза составляет 1 мл (0,2 мг), вводимого медленно в вену.

Потеря мышечного тонуса матки

Рекомендуемым способом введения МЕТЕРГИНА является внутримышечное введение.

1 мл (0,2 мг) вводится внутримышечно или 0,5-1 мл (0,1-0,2 мг) вводится внутривенно медленно. Это можно повторить каждые 2-4 часа, если необходимо, до 5 раз в 24 часа.

Кесарево сечение

После извлечения ребенка 1 мл вводится внутримышечно или 0,5-1 мл вводится внутривенно или в мышцу матки.

Кровотечение, когда размер матки не уменьшается или появляются сгустки в матке

0,5-1 мл (0,1-0,2 мг) вводится внутримышечно или подкожно до 3 раз в день в течение 5 дней.

В конце инструкции в разделе "Инструкции по правильному введению МЕТЕРГИНА" приведены подробные инструкции по использованию.

Если вы ввели больше МЕТЕРГИНА, чем следует

Если вы считаете, что вам было введено больше МЕТЕРГИНА, чем должно быть, немедленно сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, изменения кровяного давления, онемение, покалывание и боль в конечностях, затруднение дыхания, судороги и потерю сознания.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты возникают чаще всего при внутривенном введении и в основном влияют на маточные мышцы, желудочно-кишечный тракт, кровеносные сосуды и бронхи.

• Частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• головная боль
• высокое кровяное давление
• высыпания на коже
• боль в животе (вызванная маточными сокращениями)

• Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):
• • судороги (приступы). Если этот симптом возникает, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы
  • боль в груди. Если этот симптом возникает, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы

• тошнота, рвота

• головокружение

• низкое кровяное давление
• повышенное потоотделение

• Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• замедленный сердечный ритм
• ускоренный сердечный ритм
• сердечные перебои
• онемение или покалывание пальцев ног и рук, холодные и бледные руки или ноги. Если эти симптомы возникают, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• слабость или паралич конечностей, губ или лица, затруднение речи (признаки инсульта). Если эти симптомы возникают, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы
• стенокардия. Если этот симптом возникает, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы
• очень сильный и/или нерегулярный сердечный ритм. Если эти симптомы возникают, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение МЕТЕРГИНА 0,2 мг/мл раствора для инъекций

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в наружной упаковке для защиты от света. Храните в холодильнике (при температуре от 2 до 8°C). Не замораживайте. Ампулы могут храниться вне холодильника в течение 14 дней при температуре не выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МЕТЕРГИНА 0,2 мг/мл раствора для инъекций

• Активное вещество - метилергометрин малеат 0,20 мг (в 1 мл раствора для инъекций).
• Другие компоненты - малеиновая кислота, хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

МЕТЕРГИН раствор для инъекций выпускается в ампулах по 1 мл, содержащих прозрачный и бесцветный раствор для инъекций.

Владелец разрешения на продажу

Essential Pharma Limited,

Здание Vision Exchange

Трик ит-Территориалс, Зона 1,

Центральный деловой район,

Биркиркара, CBD 1070,

Мальта

Производитель

Novartis Farmacéutica, S.A.

Ронда Санта-Мария 158

Барберà-дель-Вальес

08210 – Барселона

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2020

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

См. также раздел 3 "Как использовать МЕТЕРГИН 0,2 мг/мл раствор для инъекций".

Инструкции по правильному введению МЕТЕРГИНА

Введение в мышцу более рекомендуется, чем в вену. В случае введения в вену МЕТЕРГИН раствор для инъекций должен вводиться медленно в течение периода не менее 60 секунд. Следует избегать внутриартериального или периартериального введения.

Вводить только в том случае, если раствор прозрачный и бесцветный.

Ампула разрывается. Линия разрыва находится ниже окрашенной точки, и ампула разрывается, надавливая на нее назад.