МЕТЕРГИН 0,125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯПАЦИЕНТА

METHERGIN0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкойМетилергометрин малеат

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом приема этого лекарства, так как он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, так как вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед приемом Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
3. Как принимать Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются

Methergín содержит метилергометрин в качестве активного вещества. Он относится к группе лекарств, которые действуют путем стимуляции матки для увеличения частоты и продолжительности маточных сокращений.

Methergín используется при кровотечениях после родов, когда размер матки не уменьшается или появляются сгустки в матке после родов.

Methergín не должен использоваться для индукции или ускорения родов.

2. Что вам нужно знать перед приемом Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Не принимайте Methergín

• если вы аллергичны к метилергометрину, алкалоидам спорыньи или любому другому компоненту Methergín

(включая раздел 6)

• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной
• если вы находитесь в стадии расширения родов или до того, как ребенок появится
• если у вас очень высокое кровяное давление
• если у вас есть тяжелое осложнение беременности, связанное с высоким кровяным давлением, отеком, присутствием белка в моче и судорогами (преэклампсия или эклампсия)
• если вы страдаете заболеваниями, связанными с недостатком кровоснабжения (включая стенокардию)
• если у вас есть инфекция в крови

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть какие-либо из этих обстоятельств, сообщите об этом вашему врачу:

• если у вас высокое кровяное давление
• если у вас есть заболевание сердца (в частности, такое, которое влияет на артерии, соединяющиеся с сердцем) или если вы рискуете заболеть сердцем (из-за ожирения, диабета, высокого уровня холестерина или курения)
• если у вас есть заболевание печени или почек

Дети

Methergín не предназначен для использования у детей. Были зарегистрированы случайные введения у новорожденных, которые имели серьезные последствия.

Использование Methergín с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• антибиотики-макролиды, такие как эритромицин, кларитромицин и тролеандомицин
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (антиретровирусные), такие как ритонавир, нельфинавир, индинавир, делавирдин или невирапин
• лекарства для лечения грибковой инфекции, такие как итраконазол или вориконазол
• лекарства-vasoconstrictores, включая триптаны (используемые для мигрени) или содержащие алкалоиды спорыньи, такие как эрготамин или бета-блокаторы (лекарства, используемые при нарушениях сердечного ритма и после инфаркта миокарда)
• бромокриптин (лекарство, используемое для подавления лактации)
• анестетики (включая местные анестетики)
• простагландины (используемые для сокращения матки)
• тринитрат глицерина или другие лекарства, используемые для стенокардии
• рифампицин (антибиотик)

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Methergín не должен назначаться беременным женщинам из-за его сильного стимулирующего действия на матку.

Methergín проникает в грудное молоко. Учитывая возможные эффекты на ребенка и снижение секреции молока, вызванное этим лекарством, не рекомендуется кормить грудью во время приема Methergín. Грудное молоко должно быть выброшено во время лечения Methergín в течение 12 часов после последнего приема.

Вождение и использование машин

Methergín может вызывать головокружение и судороги, поэтому следует быть осторожным при вождении, использовании машин или выполнении любой деятельности, требующей концентрации.Важная информация о некоторых компонентах Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу и сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки три раза в день, обычно в течение 5 дней.

Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимаются перорально.

Если вы приняли больше Methergín, чем должно быть

Если вы считаете, что приняли больше Methergín, чем должно быть, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший госпиталь.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, изменения кровяного давления, онемение, покалывание и боль в конечностях, затруднение дыхания, судороги и потерю сознания.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

Если вы пропустили прием Methergín

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Methergín может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты возникают чаще, когда используется внутривенная форма и в основном влияют на маточные мышцы, желудочно-кишечный тракт, кровеносные сосуды и бронхи.

Частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• головная боль
• высокое кровяное давление
• кожные высыпания
• боль в животе (вызванная маточными сокращениями)

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• судороги (приступы). Если этот симптом возникает, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя
• боль в груди. Если этот симптом возникает, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя
• тошнота, рвота
• головокружение
• низкое кровяное давление
• повышенное потоотделение

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• замедленный сердечный ритм
• ускоренный сердечный ритм
• сердечные перебои
• онемение или покалывание пальцев ног и рук, холодные и бледные руки или ноги. Если эти симптомы возникают, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10000 человек):

• звон в ушах
• насморк
• диарея
• мышечные спазмы
• затруднение дыхания неизвестной причины, сильная боль в груди, спутанность сознания. Если эти симптомы возникают, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя
• признаки аллергии, такие как внезапное снижение кровяного давления, покраснение и/или общая отечность. Если эти симптомы возникают, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя
• галлюцинации. Если этот симптом возникает, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя
• отек, покраснение или боль в месте введения из-за закупорки вены (симптомы тромбофлебита). Если эти симптомы возникают, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя

Частота не известна:

• слабость или паралич конечностей, губ или лица, трудности с речью (признаки инсульта). Если эти симптомы возникают, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя
• стенокардия, если этот симптом возникает, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя
• очень сильный и/или нерегулярный сердечный ритм, если эти симптомы возникают, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что оно повреждено или имеет видимые признаки повреждения или вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация / Дополнительная информация

Состав Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активное вещество - метилергометрин малеат 0,125 мг.

Другие компоненты: малеиновая кислота, стеариновая кислота, желатина, тальк, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, коллоидный алюмосиликат, оксид железа красный (E172), аравийская камедь, сахароза и цетилпальмитат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, - это коричневые таблетки круглой формы.

Methergín 0,125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Essential Pharma Limited,

Здание Vision Exchange

Трик ит-Территорджалс, Зона 1,

Центральный деловой район,

Биркиркара, CBD 1070,

Мальта

Ответственное лицо за производство:

Novartis Farmaceutica, S.A.

Ронда де Санта-Мария, 158

08210 Барбера-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: июнь 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.