МЕНАВЕН 1000 МЕ/Г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Менавен 1000 МЕ/г гель

Гепарин натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Менавен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Менавена
3. Как использовать Менавен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Менавена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менавен и для чего он используется

Это лекарство представляет собой гель для наружного применения, содержащий гепарин натрия в качестве активного вещества.

Менавен показан для местного симптоматического лечения у взрослых поверхностных венозных расстройств, таких как тяжесть и натяжение ног с варикозом, и поверхностных гематом, вызванных ушибами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Менавена

Не используйте Менавен:

• если вы аллергичны к гепарину натрия или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• на слизистых оболочках, язвах и открытых или инфицированных ранах

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Менавена.

• Избегайте контакта с глазами.
• Используйте только на целой коже
• В случае тромботических венозных проблем (например, тромбоэмболии) рекомендуется наносить продукт мягко и без массажа.
• Не используйте в течение длительного времени или на больших участках кожи. При длительном лечении могут появиться феномены сенсибилизации.
• Требуется осторожность у пациентов с геморрагическими проявлениями или значительными нарушениями механизмов остановки кровотечения (гемостаз), или даже по медицинским показаниям следует избегать его использования в этих случаях.
• Оцените клиническую ситуацию, если пациент страдает от другой болезни, является аллергичным или использует другие лекарства.

• Из-за низкой абсорбции лекарства местно маловероятно наблюдение побочных эффектов, характерных для системного действия (внутри организма) лекарства; однако требуется осторожность у пациентов с тяжелой гипертонией, гастродуоденальной язвой и геморрагическими расстройствами, врожденными или приобретенными, такими как гемофилия, тромбоцитопения и некоторые пурпуры (пурпурные пятна на коже) сосудистые, поскольку риск кровотечения выше.
• Использование во время менструации увеличивает риск кровотечения.

Дети и подростки

Не рекомендуется его использование у детей и подростков, поскольку его эффективность и безопасность не установлены в этих популяциях.

Другие лекарства и Менавен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.

Хотя с Менавеном не预видится риск взаимодействия из-за низкой абсорбции активного вещества при наружном применении, описано в литературе, что лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), дексран, дипиридамол и т. д., должны применяться с осторожностью у пациентов, получающих гепарин, поскольку они могут взаимодействовать фармакологически, увеличивая риск кровотечений.

В свою очередь, на антикоагулянтный эффект гепарина могут влиять другие лекарства, такие как нитроглицерин и сердечные гликозиды (для сердечных заболеваний), никотин, хинин (для сердечных аритмий) и тетрациклины (антибиотики).

Для гепарина местного применения нет данных о взаимодействии с лабораторными тестами.

Не рекомендуется наносить другие средства для наружного применения на один и тот же участок кожи без консультации с врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Гепарин не проникает через плаценту и не分布уется в грудном молоке. Однако, поскольку не проводились исследования применения гепарина во время беременности и лактации, Менавен должен использоваться в этих случаях только при строгой необходимости и после консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Влияние Менавена на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Менавен 1000 МЕ/г гель содержит метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е216), лавандовое масло и этанол (этanol).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата (Е 218) и пропилпараоксибензоата (Е216).

Это лекарство содержит лавандовое масло с амилцинамальдегидом, цитраль, эвгенол, гидроксицитронеллал, кумарин, гераниол, фарнезол, линалоол, цитронеллол, D-лимонен, которые могут вызывать аллергические реакции.

Это лекарство содержит 227,3 мг этанола (етанола) в каждом грамме геля.

Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать Менавен

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наружное применение (на коже).

Рекомендуемая доза составляет от одной до трех применений в день на пораженный участок, нанося 3-10 см геля в зависимости от площади, подлежащей лечению, с последующим легким массажем.

После нанесения следует вымыть руки, если только они не являются местом лечения.

Если симптомы сохраняются более 5 дней или появляется раздражение или ухудшение, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы использовали больше Менавена, чем следует

Поскольку это лекарство предназначено для наружного применения, маловероятно развитие симптомов отравления. Не вероятно развитие случаев передозировки из-за низкой системной абсорбции гепарина натрия при местном применении.

В случае передозировки могут появиться признаки раздражения кожи или местные реакции на коже.

В случаях передозировки или случайного приема большого количества Менавена немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Случайный прием большого количества Менавена, из-за его содержания этанола, может вызвать симптомы острого алкогольного отравления.

Если вы пропустили применение Менавена

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Продолжайте лечение как обычно, без необходимости принятия каких-либо особых мер.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наиболее часто встречающиеся при применении Менавена, являются: контактный дерматит, местное раздражение, местные аллергические реакции и зуд (прурит).

Редко описано появление покраснения кожи (эритемы), сухости кожи, жжения, ощущения холода и кожных высыпаний (уртикарии).

Очень редко описана возможность некроза кожи в месте нанесения.

Из-за низкой абсорбции активного вещества Менавена при местном применении не ожидается развитие побочных эффектов, характерных для системного действия лекарства.

Хотя не ожидается системного действия лекарства, следует проявлять особую осторожность при его применении у пациентов с риском кровотечений (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Менавена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Менавена 1000 МЕ/г геля

• Активное вещество - гепарин натрия. Каждый грамм геля содержит 1000 МЕ гепарина натрия (эквивалентно 5,56 мг)
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216), карбомер, этанол 96%, трометамол, лавандовое масло и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Менавен 1000 МЕ/г гель - прозрачный гель с запахом лаванды.

Представлен в алюминиевых тюбиках по 60 г геля.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) Испания

• +34 934 628 800

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Menarini Consumer Healthcare, S.A.U.

Гифре, 724 – 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Июнь 2020.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/