МЕМАНТИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

МемантинТева-ратиофарм20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Мемантин, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям

даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Тева-ратиофарм
3. Как принимать Мемантин Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Тева-ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Тева-ратиофарм и для чего он используется

Как действует Мемантин Тева-ратиофарм

Мемантин Тева-ратиофарм содержит активное вещество мемантин.

Мемантин Тева-ратиофарм относится к группе лекарств, известных как противодементные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартат (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Тева-ратиофарм относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Тева-ратиофарм действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Тева-ратиофарм

Мемантин Тева-ратиофарм используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Тева-ратиофарм

Не принимайте Мемантин Тева-ратиофарм:

• если вы аллергичны к мемантину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Тева-ратиофарм:

• если у вас есть истории эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Мемантин Тева-ратиофарм.

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Не следует использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Не рекомендуется использовать Мемантин Тева-ратиофарм у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Мемантин Тева-ратиофарм с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, прием Мемантин Тева-ратиофарм может изменить эффекты следующих лекарств, поэтому ваш врач может cần скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом)
• антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения нарушений движения или кишечных спазмов)

антikonvulsivные препараты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог)

• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна)
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Тева-ратиофарм.

Прием Мемантин Тева-ратиофарм с пищей и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная ацидоз (избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может cần скорректировать дозу лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность: Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация: Женщины, принимающие Мемантин Тева-ратиофарм, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше состояние позволить вам безопасно водить и использовать машины.

Кроме того, Мемантин Тева-ратиофарм может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин могут быть неуместными.

Это лекарство содержит лактозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Мемантин Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Тева-ратиофарм для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Нормальная начальная доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в день в течение первой недели. Во второй неделе доза увеличивается до одной таблетки 10 мг в день, а в третьей неделе - до полуторы таблеток 10 мг один раз в день. Начиная с четвертой недели, нормальная доза составляет одну таблетку 20 мг, принимаемую один раз в день.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин Тева-ратиофарм должен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Тева-ратиофарм, пока это полезно для вас. Ваш врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Тева-ратиофарм, чем следует

• В целом, прием чрезмерного количества Мемантин Тева-ратиофарм не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4

«Возможные побочные эффекты».

• Если вы приняли过 дозу Мемантин Тева-ратиофарм, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мемантин Тева-ратиофарм

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Тева-ратиофарм, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мемантин Тева-ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Тева-ратиофарм

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и упаковке блистеров после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Тева-ратиофарм

• Активное вещество - мемантин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг мемантин гидрохлорида, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты: ядро таблетки - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, тальк и стеарат магния. Пленочное покрытие (Opadry белый II 33G28435) - гипромеллоза 6сП, диоксид титана Е171, лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, оксид железа красный и желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Мемантин Тева-ратиофарм биконвексные, розово-красного цвета, овальные (12,6 х 7 мм) и имеют гравировку «M20» на одной стороне.

Мемантин Тева-ратиофарм выпускается в упаковках по 56 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на продажу

Тева Б.В.

Swensweg 5, 2031 ГА Харлем

Нидерланды

Производитель

Actavis Ltd

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Зейтун, ZTN 3000

Мальта

Местный представитель:

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура, 11 Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плита

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:октябрь 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.